Bewertung der Wirkung der lokalen Propolis -Anwendung auf die Heilung von Druckgeschwüren
18. April 2025 aktualisiert von: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Bewertung der Auswirkung der lokalen Propolis -Anwendung auf die Heilung von Druckgeschwunden
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der lokalen Propolis -Anwendung bei Patienten mit Druckgeschwüren zu bewerten.
In dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie wurden insgesamt 62 Patienten mit 31 Patienten in der Propolis -Gruppe und 31 in der Kontrollgruppe einbezogen.
Während die Kontrollgruppe das Standard -Wundversorgungsprotokoll der Klinik erhielt, wurde der Propolis -Gruppe zusätzlich zum Protokoll der Standardwundversorgung 30% reines Propolis -Extrakt verabreicht.
Zur Datenerfassung wurden die folgenden Tools verwendet: das Formular für die Einführungseigenschaften, einschließlich der soziodemografischen und medizinischen Informationen der Patienten; das Propolis Application-Follow-up-Formular; die Skala zur Heilung von Druckgeschwüren; Instrumente zur Schmerzbewertung, einschließlich der visuellen Analogskala (VAS) für bewusste Patienten und der Gesichtsschmerzskala für unbewusste Patienten; Katz 'Index für Aktivitäten des täglichen Lebens; und der Charlson Comorbidity Index (CCI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ordu, Truthahn, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient oder seine Pflegekraft ist in der Lage, mindestens eine Woche lang in Palliativ- oder Intensivstationen im Krankenhaus in Palliativ- oder Intensivstation zu kommunizieren, laut NPUAP (13) ein Stadium 1, 2 oder 3 Druckgeschwüren (13), die Wunde wurde nicht von einem Arzt geschlossen und vereinbart, an der Studie teilzunehmen und mindestens 21 Tage mindestens 21 Tage im Krankenhaus zu bleiben.
Ausschlusskriterien:
Der Patient oder seine Pflegekraft ist nicht in der Lage, mündlich zu kommunizieren, hat laut NPUAP ein Stadium 4 oder ein nicht stellvertretbares Druckgeschwür. Die Wunde wurde von einem Arzt geschlossen, stimmt nicht zu, an der Studie teilzunehmen und voraussichtlich weniger als 21 Tage im Krankenhaus zu bleiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1 Propolis
Propolis wurde zusätzlich zur Standardwundbehandlung im Krankenhaus 21 Tage lang angewendet.
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Das von 30% reine anatolische Propolis erhaltene Produkt wurde einmal täglich angewendet.
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Kein Eingriff: 2 Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt 21 Tage im Krankenhaus eine Standardwundversorgung im Krankenhaus, und der Forscher hat in keiner Weise eingegriffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Heilungsheilung des Druckgeschwüres: Push (Druckgeschwürskala für die Heilung)
Zeitfenster: 21-tägige Follow-up
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Es wurde von der EPUAP (Europäische Druckgeschwüre -Beratung) entwickelt, um Änderungen der Druckgeschwüre zu überwachen.
Es enthält drei Unterdimensionen: Gewebetyp, Exsudatmenge und Druckgeschwürenbereich.
Um die Druckgeschwürenfläche zu berechnen, werden die Länge und Breite der Wunde multipliziert, was zu einem Wert in cm² führt.
Dieser Wert wird dann auf einer 10-Punkte-Skala bewertet.
Die Exsudatmenge wird wie folgt bewertet: Keine - 0 Punkte, geringfügig - 1 Punkt, moderat - 2 Punkte und schwere - 3 Punkte.
Die dritte Unterdimension, Gewebetyp, wird wie folgt bewertet: 4 Punkte Wenn es nekrotisches Gewebe gibt, 3 Punkte, wenn kein nekrotisches Gewebe vorliegt, es ist jedoch 2 Punkte, wenn Granulationsgewebe vorliegt und die Wunde sauber ist, 1 Punkt, wenn die Epithelisierung beobachtet wird und 0 Punkte, wenn der Wund vollständig geschlossen ist, vollständig geschlossen ist.
Die Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 17 enthält Informationen über den Zustand des Geschwürs.
Ein Anstieg des Scores zeigt eine stärkere Schwere des Geschwürs an.
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21-tägige Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Çiğdem KURALAY (Registrierungskennung: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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