Evaluatie van het effect van lokale propolis -toepassing op de genezing van drukzweren
18 april 2025 bijgewerkt door: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
De studie werd uitgevoerd om het effect van lokale propolis -toepassing bij patiënten met drukzweren te evalueren.
In totaal werden 62 patiënten opgenomen in dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek, met 31 patiënten in de propolisgroep en 31 in de controlegroep.
Terwijl de controlegroep het standaardwondzorgbehandelingsprotocol van de kliniek ontving, kreeg de propolisgroep 30% zuiver propolis -extract toegediend naast het standaard wondzorgbehandelingsprotocol.
Voor gegevensverzameling werden de volgende tools gebruikt: het inleidende kenmerken vormen, inclusief de sociaal-demografische en medische informatie van patiënten; het follow-upformulier Propolis Application; de druk van de drukzweer genezing beoordelingsschaal; Pijnbeoordelingsinstrumenten inclusief de visuele analoge schaal (VAS) voor bewuste patiënten en de gezichtspijnschaal voor onbewuste patiënten; Katz's index van activiteiten van het dagelijks leven; en de Charlson Comorbidity Index (CCI).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt of hun verzorger is in staat om mondeling te communiceren, in het ziekenhuis opgenomen in palliatieve zorg of intensive care -eenheden gedurende ten minste een week, heeft een fase 1, 2 of 3 drukzweer volgens NPUAP (13), de wond is niet gesloten door een arts, stemt ermee in om deel te nemen aan de studie, om ten minste 21 dagen in het ziekenhuis te blijven.
Uitsluitingscriteria:
De patiënt of hun verzorger is niet in staat om verbaal te communiceren, heeft een fase 4 of onstagebare drukzweer Volgens NPUAP is de wond gesloten door een arts, stemt er niet mee in om deel te nemen aan het onderzoek, dat naar verwachting minder dan 21 dagen in het ziekenhuis blijft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 propolis
Propolis werd aangebracht naast de standaard wondbehandeling die 21 dagen in het ziekenhuis is toegediend.
|
Het product verkregen van 30% zuivere Anatolische propolis werd eenmaal daags toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: 2 Controle
De controlegroep ontving de standaardwondzorgbehandeling die 21 dagen in het ziekenhuis werd toegediend en de onderzoeker kwam op geen enkele manier tussenbeide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de genezing van drukzweer: duw (drukzweerschaal voor genezing)
Tijdsspanne: 21-daagse follow-up
|
Het werd ontwikkeld door het EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) om veranderingen in drukzweren te volgen.
Het omvat drie subdimensies: weefseltype, exsudaathoeveelheid en drukzweergebied.
Om het drukzweergebied te berekenen, worden de lengte en breedte van de wond vermenigvuldigd, wat resulteert in een waarde in cm².
Deze waarde wordt vervolgens geëvalueerd op een schaal van 10 punten.
De hoeveelheid exsudaat wordt als volgt gescoord: Geen - 0 punten, licht - 1 punt, matige - 2 punten en zware - 3 punten.
De derde subdimensie, weefseltype, wordt als volgt gescoord: 4 punten Als er necrotisch weefsel is, 3 punten als er geen necrotisch weefsel is maar Eschar aanwezig is, 2 punten als granulatieweefsel aanwezig is en de wond schoon is, 1 punt als de epithelialisatie wordt waargenomen, en 0 punten als de wond volledig gesloten is.
De totale score, variërend van 0 tot 17, geeft informatie over de toestand van de zweer.
Een toename van de score duidt op een grotere ernst van de zweer.
|
21-daagse follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Çiğdem KURALAY (Register-ID: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .