Evaluering af virkningen af lokal propolis -anvendelse på helingen af tryksår
18. april 2025 opdateret af: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af lokal propolis -anvendelse hos patienter med tryksår.
I alt 62 patienter blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse med 31 patienter i propolisgruppen og 31 i kontrolgruppen.
Mens kontrolgruppen modtog klinikens standard sårplejebehandlingsprotokol, blev Propolis -gruppen administreret 30% Pure Propolis -ekstrakt ud over standardprotokollen for sårplejebehandling.
Til dataindsamling blev følgende værktøjer anvendt: formularen til indledende egenskaber, der inkluderer patienters socio-demografiske og medicinske oplysninger; Propolis-applikationsopfølgningsformularen; TRECTSAMSALCER HELSEVÆRDINGSKALA; Smertevurderingsværktøjer inklusive den visuelle analoge skala (VAS) for bevidste patienter og ansigtets smerte skala for ubevidste patienter; Katz's indeks for aktiviteter i dagligdagen; og Charlson Comorbidity Index (CCI).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienten eller deres plejeperson er i stand til at kommunikere verbalt, indlagt på hospitalet i palliativ pleje eller intensivafdelinger i mindst en uge, har et trin 1, 2 eller 3 tryksår ifølge NPUAP (13), såret er ikke blevet lukket af en læge, accepterer at deltage i undersøgelsen, forventet at blive på hospitalet i mindst 21 dage.
Ekskluderingskriterier:
Patienten eller deres plejeperson er ikke i stand til at kommunikere verbalt, har et trin 4 eller ustagligt tryksår ifølge NPUAP, såret er blevet lukket af en læge, er ikke enige om at deltage i undersøgelsen, der forventes at blive på hospitalet i mindre end 21 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 propolis
Propolis blev anvendt ud over standard sårbehandling administreret på hospitalet i 21 dage.
|
Produktet opnået fra 30% ren anatolisk propolis blev anvendt en gang dagligt.
|
|
Ingen indgriben: 2 kontrol
Kontrolgruppen modtog standard sårplejebehandling, der blev administreret på hospitalet i 21 dage, og forskeren greb ikke på nogen måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af heaging af tryksår: Push (tryksår skala til helbredelse)
Tidsramme: 21-dages opfølgning
|
Det blev udviklet af EPUAP (European Pressy Subs mavesor -rådgivende panel) for at overvåge ændringer i tryksår.
Det inkluderer tre underdimensioner: vævstype, ekssudatemængde og tryksårområde.
For at beregne tryksårområdet multipliceres længden og bredden af såret, hvilket resulterer i en værdi i CM².
Denne værdi evalueres derefter på 10-punkts skala.
Mængden af ekssudat scores som følger: Ingen - 0 point, let - 1 point, moderat - 2 point og tunge - 3 point.
Den tredje underdimension, vævstype, scores som følger: 4 point, hvis der er nekrotisk væv, 3 point, hvis der ikke er noget nekrotisk væv, men eschar er til stede, 2 point, hvis granuleringsvæv er til stede, og såret er rent, 1 point, hvis epitelialisering observeres, og 0 point hvis såret er helt lukket.
Den samlede score, der spænder fra 0 til 17, giver information om mavesårens tilstand.
En stigning i scoringen indikerer større sværhedsgrad af mavesåren.
|
21-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Çiğdem KURALAY (Registry Identifier: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .