Evaluering av effekten av lokal propolisapplikasjon på helbredelse av trykksår
18. april 2025 oppdatert av: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Evaluering av effekten av lokal propolis -applikasjon på helbredelse av trykksår
Studien ble utført for å evaluere effekten av lokal propolis -applikasjon hos pasienter med trykksår.
Totalt 62 pasienter ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien, med 31 pasienter i Propolis -gruppen og 31 i kontrollgruppen.
Mens kontrollgruppen mottok klinikkens standard sårbehandlingsprotokoll, ble Propolis -gruppen administrert 30% rent propolisekstrakt i tillegg til standard sårbehandlingsprotokoll.
For datainnsamling ble følgende verktøy brukt: Formen for innledende egenskaper, som inkluderer pasienters sosiodemografiske og medisinske informasjon; Propolis-applikasjonsoppfølgingsskjemaet; Skalaen for trykksårhelingsvurdering; Smertevurderingsverktøy inkludert Visual Analog Scale (VAS) for bevisste pasienter og ansiktssmerteskala for ubevisste pasienter; Katzs indeks for dagliglivsaktiviteter; og Charlson Comorbidity Index (CCI).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienten eller deres omsorgsperson er i stand til å kommunisere muntlig, innlagt på sykehus i palliativ omsorg eller intensivavdelinger i minst en uke, har en trinn 1, 2 eller 3 trykksår i henhold til NPUAP (13), såret har ikke blitt stengt av en lege, samtykker i å delta i studien, forventet å bli på sykehuset på minst 21 dager.
Eksklusjonskriterier:
Pasienten eller omsorgspersonen er ikke i stand til å kommunisere muntlig, har et trinn 4 eller ustenserbart trykksår I følge NPUAP har såret blitt lukket av en lege, er ikke enig i å delta i studien, som forventes å bli på sykehuset i mindre enn 21 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Propolis
Propolis ble brukt i tillegg til standard sårbehandling administrert på sykehuset i 21 dager.
|
Produktet oppnådd fra 30% ren anatolisk propolis ble brukt en gang daglig.
|
|
Ingen inngripen: 2 Kontroll
Kontrollgruppen fikk standard sårbehandlingsbehandling administrert på sykehuset i 21 dager, og forskeren grep ikke inn på noen måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av trykksårheling: Push (trykksårskala for helbredelse)
Tidsramme: 21-dagers oppfølging
|
Det ble utviklet av EPUAP (European Pressure Sår rådgivende panel) for å overvåke endringer i trykksår.
Det inkluderer tre underdimensjoner: vevstype, ekssudatmengde og trykksår.
For å beregne trykksårområdet, blir lengden på såret multiplisert, noe som resulterer i en verdi i cm².
Denne verdien blir deretter evaluert på en 10-punkts skala.
Mengden ekssudat blir scoret som følger: ingen - 0 poeng, svakt - 1 poeng, moderat - 2 poeng og tunge - 3 poeng.
Den tredje underdimensjonen, vevstype, blir scoret som følger: 4 poeng Hvis det er nekrotisk vev, er 3 poeng hvis det ikke er nekrotisk vev, men Eschar er til stede, 2 poeng hvis granulasjonsvev er til stede og såret er rent, 1 poeng hvis epitelialiseringen blir observert, og 0 punkter hvis såret er helt lukket.
Den totale poengsummen, fra 0 til 17, gir informasjon om magesårets tilstand.
En økning i poengsummen indikerer større alvorlighetsgrad av magesåret.
|
21-dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Çiğdem KURALAY (Registeridentifikator: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .