- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936228
Paikallisen propolis -sovelluksen vaikutuksen arviointi painehaavojen paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan tai heidän hoitajansa kykenee kommunikoimaan suullisesti, sairaalahoidossa palliatiivisessa hoidossa tai tehohoitoyksiköissä vähintään yhden viikon ajan, NPUAP: n (13) mukaan 1, 2 tai 3 painehaava (13) ei ole suljettu lääkäri, jonka odotetaan pysyvän sairaalassa vähintään 21 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaalla tai heidän hoitajansa ei pysty kommunikoimaan suullisesti, NPUAP: n mukaan vaiheen 4 tai huomaamaton painehaava, lääkäri on sulkenut haavan, joka ei ole sitoutunut osallistumaan tutkimukseen, jonka odotetaan pysyvän sairaalassa alle 21 päivän ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 propolis
Propolisia sovellettiin sairaalassa 21 päivän ajan annetun vakiohaavan käsittelyn lisäksi.
|
30% puhtaasta Anatolian propolisista saadut tuotteet levitettiin kerran päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: 2 hallinta
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen haavanhoitohoitoa, jota annettiin sairaalassa 21 päivän ajan, ja tutkija ei puuttunut millään tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavan paranemisen arviointi: Push (paranemisen painehaavan asteikko)
Aikaikkuna: 21 päivän seuranta
|
Sen kehitti EPUAP (Euroopan painehaavan neuvoa -antava paneeli) seuraamaan painehaavojen muutoksia.
Se sisältää kolme alajaksoa: kudostyyppi, erikseen määrän ja painehaavan pinta -ala.
Painehaavan alueen laskemiseksi haavan pituus ja leveys kerrotaan, mikä johtaa arvoon CM²: ssä.
Tämä arvo arvioidaan sitten 10 pisteen asteikolla.
Exudaatin määrä pisteytetään seuraavasti: Ei mitään - 0 pistettä, pieni - 1 piste, kohtalainen - 2 pistettä ja raskas - 3 pistettä.
Kolmas alajakso, kudostyyppi, pisteytetään seuraavasti: 4 pistettä, jos nekroottista kudosta on, 3 pistettä, jos nekroottista kudosta ei ole, mutta Eschar on, 2 pistettä, jos rakeista kudosta on ja haava on puhdas, 1 piste, jos epiteelialisointia havaitaan, ja 0 pistettä, jos haava on täysin suljettu.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–17, tarjoaa tietoa haavan kunnosta.
Pistemäärän nousu osoittaa haavan suuremman vakavuuden.
|
21 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Çiğdem KURALAY (Rekisterin tunniste: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .