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膝関節全置換術後の視覚情報なしの早期固有受容の再教育の利点 (RAPPEL)

2026年2月17日 更新者:University Hospital, Rouen

変形性関節症は一般的で障害のある関節疾患であり、男性の4.7%とフランスの女性の6.6%に影響を及ぼします。 それは痛みと関節の可動性の障害を引き起こし、関節内の機械受容器の損傷による固有受容の低下を引き起こします。 長期的には、生殖腺症は日常生活の活動の制限につながり、転倒と制度化のリスクを高める可能性があります。

膝関節全置換術は、痛みを軽減し、機能能力を改善するための効果的な治療法です。 ただし、手術を受けた患者の50%は、6か月で得られた結果に満足しておらず、37%から55%が機能的機動性に有意な改善はありません。 したがって、患者の効率と機能的利益を改善するために、リハビリテーション介入のモダリティをよりよく定義することが重要です。

固有受容、視覚システム、および前庭システムは、姿勢とバランスに関与する3つの主要なシステムです。 バランスの改善を目的としたリハビリテーション介入には、これら3つの入力とその相互作用が含まれます。 研究では、固有受容リハビリテーションが膝関節全置換術を受けた患者のバランスと歩行を大幅に改善できることが示されています。 ただし、視覚的なフィードバックは、他の感覚運動システムの使用を制限することにより、バランススキルの開発を妨げる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロジェクトの目的は、視覚的剥奪の利点と、リハビリテーションの開始から、膝関節全置換術後の患者の姿勢制御に関する早期固有受容運動の方法を決定することです。 目を閉じた固有受容の再教育は、最初のリハビリテーションセッションから使用され、固有受容に対する影響を評価します。 現在、膝関節全置換術後の固有受容リハビリテーションにおける視覚システムの影響を1つの研究のみが検討しており、そのようなフィードバックなしのエクササイズと比較して視覚的なフィードバックで演習の優位性を評価しようとしています。 調査員は、視覚的なフィードバックではなく視覚的剥奪の影響を大規模に評価することを提案することにより、反対の革新的な質問を提示します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bois-Guillaume、フランス、76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • 主任研究者:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen、フランス、76 031
        • CHU Rouen
        • 主任研究者:
          • Eric VERIN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳から85歳の患者が生殖腺関節症の原発性膝関節形成術を受けた
  • 患者は継続的なケアとリハビリテーション(CCR)部門に入院し、最大1つの機能的再教育セッションを受け取った
  • 目を閉じて30秒間閉じて双極的なサポートにとどまることができる患者
  • 郵便局図プラットフォーム(100 kg)によって受け入れられた制限を下回る重量
  • 情報レターを読んで理解し、同意書に署名した患者
  • 社会保障システムとの提携

除外基準:

  • 失明
  • 末梢神経障害を伴う糖尿病
  • 中央または末梢神経病理(小脳症候群、脳卒中後遺症など)
  • 以前に知られていた運動失調
  • アルコール依存症は撤回されていません
  • 既存の歩行障害を不可能にする
  • 前庭系の障害
  • 炎症性リウマチ
  • 手術中の滞在期間は7日以上
  • 行政または司法の決定によって自由を奪われた人、または裁判所の保護 /サブガーディアンシップまたは後見の下に置かれた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:目を開けた固有受容運動
  • 関節振幅を増やすための30分のテクニック
  • 15〜30分間の筋肉強化抵抗(弾性または滑車)、抵抗なしの大腿四頭筋、および軽量(1〜2 kg)に対する筋肉の強化。
  • 15〜30分の固有受容運動、目が開いています。
  • 10〜15分間の機能的エクササイズ:ウォーキング、障害物の克服、階段を下って行く
  • 20分の圧力療法
目を開けた固有受容運動
実験的:目を閉じた固有受容運動
  • 関節振幅を増やすための30分のテクニック
  • 15〜30分間の筋肉強化抵抗(弾性または滑車)、抵抗なしの大腿四頭筋、および軽量(1〜2 kg)に対する筋肉の強化。
  • 15〜30分の固有受容運動、目が閉じた
  • 10〜15分間の機能的エクササイズ:ウォーキング、障害物の克服、階段を下って行く
  • 20分の圧力療法
目を閉じた固有受容運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後造影プラットフォームでの重心の投影の長さ、二足歩行のサポート、目が閉じ、30秒以上閉じている
時間枠:ランダム化の3週間後

主な評価基準は、後植物プラットフォームでの重心の中心の投影の長さ、二足歩行のサポート、目が閉じ、術後3週間(±5日)またはリハビリテーション部門からの退院時に、最初の介入要素で30秒以上閉じた。

このプロトコルでは、治療群を盲目にし、ソフトウェアの使用の訓練を受けた調査員によって、ルーーンノルマンディー大学病院(神経生理学部)の歩行分析研究所でポスポログラフィ分析が行われます。

ランダム化の3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothée GILLOT、UH Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/072/HP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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