Varhaisen proprioceptiivisen uudelleenkoulutuksen hyödyt ilman visuaalista tietoa polven kokonaisarthroplastyan jälkeen (RAPPEL)
Nivelrikko on yleinen ja vammainen niveltauti, joka vaikuttaa 4,7%: iin miehistä ja 6,6% Ranskan naisista. Se aiheuttaa kipua ja heikentynyttä nivelten liikkuvuutta, samoin kuin proprioception vähenemistä nivelten sisäisten mekaanisten reseptorien vaurioiden vuoksi. Pitkällä aikavälillä gonartroosi voi johtaa päivittäisen elämän toiminnan rajoituksiin ja lisätä putoamisriskiä ja institutionalisointia.
Polven kokonaisjoukko on tehokas hoito kivun vähentämiseksi ja funktionaalisen kapasiteetin parantamiseksi. 50%: lla toimivista potilaista ei kuitenkaan ole tyytyväisiä 6 kuukauden kuluessa saatuihin tuloksiin, ja 37–55%: lla ei ole merkittävää parannusta niiden toiminnallisessa liikkuvuudessa. Siksi on tärkeää määritellä paremmin kuntoutustoimenpiteiden muodot niiden tehokkuuden ja potilaan toiminnallisten etujen parantamiseksi.
Proprioception, visuaalinen järjestelmä ja vestibulaarinen järjestelmä ovat kolme pääjärjestelmää, jotka liittyvät asentoon ja tasapainoon. Kuntoutustoimenpiteisiin, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa, liittyy nämä kolme panosta ja niiden vuorovaikutusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että proprioceptiivinen kuntoutus voi parantaa merkittävästi tasapainoa ja kävelyä potilailla, joille on tehty kokonaispolven artroplastia. Visuaalinen palaute voi kuitenkin estää tasapainotaitojen kehittämistä rajoittamalla muiden sensorimotoristen järjestelmien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: déborah lebedieff
- Puhelinnumero: 0232888265
- Sähköposti: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Puhelinnumero: 02 32 88 06 71
- Sähköposti: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bois-Guillaume, Ranska, 76 230
- CRMPR - les herbiers
-
Päätutkija:
- Manon DANIEULOU
-
Rouen, Ranska, 76 031
- CHU Rouen
-
Päätutkija:
- Eric VERIN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60–85 -vuotiaat potilaat, jotka ovat tehneet primaarisen kokonaispolven artroplastian gonartroosissa
- Potilas hyväksyttiin jatkuvan hoidon ja kuntoutusosaston (CCR) osastolle ja saanut enintään yhden toiminnallisen uudelleenkoulutusistunnon
- Potilas pystyy pysymään bipdaalisessa tuessa silmät kiinni 30 sekunnin ajan sisällyttämisessä
- Paino alle Postuurograph -alustan (100 kg) hyväksymän rajan alapuolella
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tietokirjeen ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- Diabetes perifeerisen neuropatian kanssa
- Keski- tai perifeerinen hermopatologia (pikkuaivojen oireyhtymä, aivohalvauksen jälkiseuraukset jne.)
- Aikaisemmin tunnettu ataksia
- Alkoholismia ei peruutettu
- Olemassa olevat kävelyhäiriöt tekevät arvioinnista mahdotonta
- Vestibulaarisen järjestelmän häiriöt
- Tulehduksellinen reuma
- Oleskelun pituus leikkauksessa> 7 päivää
- Henkilö, joka on poistettu vapaudesta hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai tuomioistuimen suojelu- / vartiointi- tai huoltajuuden alaisena asetettu henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: proprioceptiivinen harjoitus silmät auki
|
proprioceptiivinen harjoitus silmät auki
|
|
Kokeellinen: proprioceptiivinen harjoitus silmät kiinni
|
proprioceptiivinen harjoitus silmät kiinni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painopisteprojektion pituus posturografiaalustalla, kaksisuuntainen tuella, silmät kiinni, yli 30 sekuntia
Aikaikkuna: 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tärkein arviointikriteeri on painopisteen projisoinnin jäljen pituus posturografiaalustalla, kaksisuuntaisesti tukevassa silmät suljettuina, yli 30 sekunnissa 3 viikossa (± 5 päivää) leikkauksen jälkeen tai kuntoutusosaston purkautumisessa ensimmäisessä väliaikaisessa elementissä. Tätä protokollaa varten posturografinen analyysi suoritetaan Rouen Normandian yliopistollisen sairaalan (neurofysiologian osaston) Gait Analysis -laboratoriossa tutkija, joka sokeutettiin hoitoalukseen ja koulutettu ohjelmiston käyttöön. |
3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothée GILLOT, UH Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/072/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .