- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936267
Avantages de la rééducation propioceptive précoce sans informations visuelles après arthroplastie totale du genou (RAPPEL)
L'arthrose est une maladie articulaire courante et invalidante, affectant 4,7% des hommes et 6,6% des femmes en France. Il provoque des douleurs et une altération de la mobilité articulaire, ainsi qu'une réduction de la proprioception due aux dommages aux mécanorécepteurs intra-articulaires. À long terme, la gonarthrose peut entraîner des limites des activités de la vie quotidienne et augmenter le risque de chutes et d'institutionnalisation.
L'arthroplastie totale du genou est un traitement efficace pour réduire la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle. Cependant, 50% des patients opérés ne sont pas satisfaits des résultats obtenus à 6 mois, et entre 37% et 55% n'ont aucune amélioration significative de leur mobilité fonctionnelle. Il est donc important de mieux définir les modalités des interventions de réadaptation afin d'améliorer leur efficacité et les avantages fonctionnels du patient.
La proprioception, le système visuel et le système vestibulaire sont les trois principaux systèmes impliqués dans la posture et l'équilibre. Les interventions de réadaptation visant à améliorer l'équilibre impliquent ces trois entrées et leur interaction. Des études ont montré que la réhabilitation propioceptive peut améliorer considérablement l'équilibre et la démarche chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou. Cependant, la rétroaction visuelle peut entraver le développement des compétences d'équilibre en limitant l'utilisation d'autres systèmes sensorimoteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: déborah lebedieff
- Numéro de téléphone: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Numéro de téléphone: 02 32 88 06 71
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Bois-Guillaume, France, 76 230
- CRMPR - les herbiers
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Chercheur principal:
- Manon DANIEULOU
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Rouen, France, 76 031
- CHU Rouen
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Chercheur principal:
- Eric VERIN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient âgé de 60 à 85
- Le patient a admis à un département de soins et de réadaptation continus (CCR) et avoir reçu un maximum de 1 séance de rééducation fonctionnelle
- Patient capable de rester dans un soutien bipodal avec les yeux fermés pendant 30 secondes sur l'inclusion
- Poids en dessous de la limite acceptée par la plate-forme de posturographie (100 kg)
- Le patient ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Cécité
- Diabète avec une neuropathie périphérique
- Pathologie du nerf central ou périphérique (syndrome cérébelleux, séquelles d'AVC, etc.)
- Ataxie précédemment connue
- L'alcoolisme non retiré
- Des troubles de la marche préexistants rendent impossible l'évaluation
- Troubles du système vestibulaire
- Rhumatisme inflammatoire
- Durée du séjour en chirurgie> 7 jours
- Personne privée de liberté par la décision administrative ou judiciaire ou la personne placée sous la protection des tribunaux / sous-garde ou la tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice proprioceptif avec les yeux ouverts
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Exercice proprioceptif avec les yeux ouverts
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Expérimental: Exercice proprioceptif avec les yeux fermés
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Exercice proprioceptif avec les yeux fermés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La longueur de la projection du centre de gravité sur une plate-forme de posturographie, en soutien bipède, les yeux fermés, plus de 30 secondes
Délai: 3 semaines après la randomisation
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Le principal critère d'évaluation est la longueur de la trace de la projection du centre de gravité sur une plate-forme de posturographie, en soutien bipède, les yeux fermés, sur 30 secondes à 3 semaines (± 5 jours) après l'opération ou à la décharge du service de réadaptation, au premier élément intermédiaire. Pour ce protocole, l'analyse posturographique sera réalisée dans le laboratoire d'analyse de la démarche de l'hôpital universitaire de Rouen Normandy (Département de neurophysiologie), par un chercheur aveugle à la branche de traitement et formé à l'utilisation du logiciel. |
3 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothée GILLOT, UH Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/072/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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