Fordelene ved tidlig propriosceptiv genuddannelse uden visuel information efter total knæarthroplastik (RAPPEL)
Osteoarthritis er en almindelig og deaktiverende ledssygdom, der påvirker 4,7% af mænd og 6,6% af kvinder i Frankrig. Det forårsager smerter og nedsat ledmobilitet samt en reduktion i propriosception på grund af skade på intraartikulære mekanoreceptorer. På lang sigt kan gonarthrosis føre til begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen og øge risikoen for fald og institutionalisering.
Total knæarthroplastik er en effektiv behandling til reduktion af smerter og forbedring af funktionel kapacitet. Imidlertid er 50% af patienterne, der opererede på, ikke tilfredse med de opnåede resultater efter 6 måneder, og mellem 37% og 55% oplever ingen signifikant forbedring af deres funktionelle mobilitet. Det er derfor vigtigt at bedre definere modaliteterne i rehabiliteringsinterventioner for at forbedre deres effektivitet og de funktionelle fordele for patienten.
Propriosception, det visuelle system og det vestibulære system er de tre vigtigste systemer, der er involveret i holdning og balance. Rehabiliteringsinterventioner, der sigter mod at forbedre balancen, involverer disse tre input og deres interaktion. Undersøgelser har vist, at propriosceptiv rehabilitering kan forbedre balancen markant og gang hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik. Imidlertid kan visuel feedback hindre udviklingen af balancefærdigheder ved at begrænse brugen af andre sensorimotoriske systemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: déborah lebedieff
- Telefonnummer: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Telefonnummer: 02 32 88 06 71
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrig, 76 230
- CRMPR - les herbiers
-
Ledende efterforsker:
- Manon DANIEULOU
-
Rouen, Frankrig, 76 031
- CHU Rouen
-
Ledende efterforsker:
- Eric VERIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen 60 og 85 år har gennemgået primær total knæarthroplastik til gonarthrose
- Patient indrømmede en fortsat pleje og rehabilitering (CCR) afdelingen og har modtaget maksimalt 1 funktionel genuddannelsessession
- Patienten er i stand til at forblive i bipodal støtte med lukkede øjne i 30 sekunder på inkludering
- Vægt under grænsen, der er accepteret af posturografiplatformen (100 kg)
- Patienten har læst og forstod informationsbrevet og har underskrevet samtykkeformularen
- Tilknytning til det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed
- Diabetes med perifer neuropati
- Central eller perifer nervepatologi (cerebellar syndrom, slagtilfælde efterfølgende osv.)
- Tidligere kendt ataksi
- Alkoholisme trukket ikke tilbage
- Allerede eksisterende gangforstyrrelser, der gør vurderingen umulig
- Forstyrrelser i det vestibulære system
- Inflammatorisk gigt
- Opholdets længde i kirurgi> 7 dage
- Person frataget frihed ved administrativ eller retsafgørelse eller person, der er placeret under retsbeskyttelse / undervagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propriosceptiv øvelse med åbne øjne
|
Propriosceptiv øvelse med åbne øjne
|
|
Eksperimentel: Propriosceptiv øvelse med lukkede øjne
|
Propriosceptiv øvelse med lukkede øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af projektionen af tyngdepunktet på en posturografiplatform, i bipedal støtte, lukkede øjne, over 30 sekunder
Tidsramme: 3 uger efter randomisering
|
Det vigtigste evalueringskriterium er længden af sporet af fremskrivningen af tyngdepunktet på en posturografiplatform, i bipedal støtte, lukkede øjne over 30 sekunder efter 3 uger (± 5 dage) postoperativt eller ved udskrivning fra rehabiliteringsafdelingen, ved det første mellemliggende element. Til denne protokol vil den posturografiske analyse blive udført i ganganalyselaboratoriet på Rouen Normandy University Hospital (Neurophysiology Department) af en efterforsker, der er blindet for behandlingsarmen og trænet i brugen af softwaren. |
3 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothée GILLOT, UH Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/072/HP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .