Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества ранней проприоцептивной повторной обработки без визуальной информации после общей артропластики коленного сустава (RAPPEL)

17 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Остеоартрит является распространенным и инвалидом заболевания суставов, затрагивая 4,7% мужчин и 6,6% женщин во Франции. Это вызывает боль и нарушение подвижности суставов, а также снижение проприоцепции из-за повреждения внутрисуставных механорецепторов. В долгосрочной перспективе гонартроз может привести к ограничениям в повседневной жизни и увеличить риск падений и институционализации.

Общая артропластика коленного сустава является эффективным лечением для снижения боли и улучшения функциональной способности. Тем не менее, 50% оперированных пациентов не выполняются результатами, полученными через 6 месяцев, и от 37% до 55% не испытывают значительного улучшения в своей функциональной подвижности. Поэтому важно лучше определить методы реабилитационных вмешательств, чтобы повысить их эффективность и функциональные преимущества для пациента.

Проприоцепция, визуальная система и вестибулярная система являются тремя основными системами, участвующими в осанке и балансе. Реабилитационные вмешательства, направленные на улучшение баланса, включают эти три входа и их взаимодействие. Исследования показали, что проприоцептивная реабилитация может значительно улучшить баланс и походку у пациентов, которые подверглись общей артропластике коленного сустава. Тем не менее, визуальная обратная связь может препятствовать развитию навыков баланса, ограничивая использование других сенсомоторных систем.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследовательского проекта является определение преимуществ визуальной депривации и методов раннего проприоцептивного упражнения, с самого начала реабилитации, по постуральному контролю у пациентов после общей артропластики коленного сустава. Проприоцептивное перевоспитание с закрытыми глазами будет использоваться с самых первых реабилитационных сеансов, оценивая его влияние на проприоцепцию. В настоящее время только в одном исследовании рассматривалось влияние визуальной системы на реабилитацию проприоцептивной реабилитации после полной артропластики коленного сустава, стремясь оценить превосходство упражнений с визуальной обратной связью по сравнению с упражнениями без такой обратной связи. Исследователь представляет противоположный и инновационный вопрос, предлагая в более широком масштабе оценить влияние визуальной депривации, а не визуальной обратной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
  • Номер телефона: 02 32 88 06 71
  • Электронная почта: timothee.gillot@chu-rouen.fr

Места учебы

      • Bois-Guillaume, Франция, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Главный следователь:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Франция, 76 031
        • CHU Rouen
        • Главный следователь:
          • Eric VERIN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 60 до 85 лет, подвергся первичной общей артропластике коленного сустава для гонартроза
  • Пациент поступил в отдел постоянного ухода и реабилитации (CCR) и получив максимум 1 сеанс функционального повторного образования
  • Пациент, способный оставаться в биподальной поддержке с закрытыми глазами в течение 30 секунд при включении
  • Вес ниже предела, принятого платформой пострографии (100 кг)
  • Пациент, прочитавший и понял информационную букву и подписав форму согласия
  • Партнерство с системой социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Слепота
  • Диабет с периферической невропатией
  • Патология центрального или периферического нерва (синдром мозжечка, последствия инсульта и т. Д.)
  • Ранее известная атаксия
  • Алкоголизм не отозван
  • Ранее существовавшие расстройства походки, что делает оценку невозможной
  • Расстройства вестибулярной системы
  • Воспалительный ревматизм
  • Продолжительность пребывания в операции> 7 дней
  • Лицо, лишенное свободы, административным или судебным решением или лицом, помещенным в соответствии с судебной защитой / суб-гигандией или опекунством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: проприоцептивное упражнение с открытыми глазами
  • 30 минут методов для увеличения амплитуды сустава
  • 15-30 минут мышечного укрепления подколенных подколенных сухожилий против сопротивления (упругость или шкив), четырехглавой мышцы без сопротивления, а затем против легкого веса (от 1 до 2 кг).
  • От 15 до 30 минут проприоцептивных упражнений, открытые глаза.
  • От 10 до 15 минут функциональных упражнений: ходьба, преодоление препятствий, поднимающийся и вниз по лестнице
  • 20 минут терапии давления
проприоцептивное упражнение с открытыми глазами
Экспериментальный: проприоцептивное упражнение с закрытыми глазами
  • 30 минут методов для увеличения амплитуды сустава
  • 15-30 минут мышечного укрепления подколенных подколенных сухожилий против сопротивления (упругость или шкив), четырехглавой мышцы без сопротивления, а затем против легкого веса (от 1 до 2 кг).
  • 15-30 минут проприоцептивных упражнений, глаза закрыты
  • От 10 до 15 минут функциональных упражнений: ходьба, преодоление препятствий, поднимающийся и вниз по лестнице
  • 20 минут терапии давления
проприоцептивное упражнение с закрытыми глазами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина проекции центра тяжести на пострографической платформе, в двуногих опоре, глаза закрыты, в течение 30 секунд
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации

Основным критерием оценки является длина следа проекции центра тяжести на платформе послерографии, в двуногих поддержке, глаза закрыты, в течение 30 секунд через 3 недели (± 5 дней) после операции или при выписке из отделения реабилитации, на первом промежуточном элементе.

Для этого протокола пострографический анализ будет проведен в лаборатории анализа походки Университетской больницы Руан Норманди (отдел нейрофизиологии), следователь, ослепленная подразделением лечения и обученным при использованию программного обеспечения.

Через 3 недели после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothée GILLOT, UH Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/072/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться