- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936267
Преимущества ранней проприоцептивной повторной обработки без визуальной информации после общей артропластики коленного сустава (RAPPEL)
Остеоартрит является распространенным и инвалидом заболевания суставов, затрагивая 4,7% мужчин и 6,6% женщин во Франции. Это вызывает боль и нарушение подвижности суставов, а также снижение проприоцепции из-за повреждения внутрисуставных механорецепторов. В долгосрочной перспективе гонартроз может привести к ограничениям в повседневной жизни и увеличить риск падений и институционализации.
Общая артропластика коленного сустава является эффективным лечением для снижения боли и улучшения функциональной способности. Тем не менее, 50% оперированных пациентов не выполняются результатами, полученными через 6 месяцев, и от 37% до 55% не испытывают значительного улучшения в своей функциональной подвижности. Поэтому важно лучше определить методы реабилитационных вмешательств, чтобы повысить их эффективность и функциональные преимущества для пациента.
Проприоцепция, визуальная система и вестибулярная система являются тремя основными системами, участвующими в осанке и балансе. Реабилитационные вмешательства, направленные на улучшение баланса, включают эти три входа и их взаимодействие. Исследования показали, что проприоцептивная реабилитация может значительно улучшить баланс и походку у пациентов, которые подверглись общей артропластике коленного сустава. Тем не менее, визуальная обратная связь может препятствовать развитию навыков баланса, ограничивая использование других сенсомоторных систем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: déborah lebedieff
- Номер телефона: 0232888265
- Электронная почта: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Номер телефона: 02 32 88 06 71
- Электронная почта: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Bois-Guillaume, Франция, 76 230
- CRMPR - les herbiers
-
Главный следователь:
- Manon DANIEULOU
-
Rouen, Франция, 76 031
- CHU Rouen
-
Главный следователь:
- Eric VERIN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 60 до 85 лет, подвергся первичной общей артропластике коленного сустава для гонартроза
- Пациент поступил в отдел постоянного ухода и реабилитации (CCR) и получив максимум 1 сеанс функционального повторного образования
- Пациент, способный оставаться в биподальной поддержке с закрытыми глазами в течение 30 секунд при включении
- Вес ниже предела, принятого платформой пострографии (100 кг)
- Пациент, прочитавший и понял информационную букву и подписав форму согласия
- Партнерство с системой социального обеспечения
Критерии исключения:
- Слепота
- Диабет с периферической невропатией
- Патология центрального или периферического нерва (синдром мозжечка, последствия инсульта и т. Д.)
- Ранее известная атаксия
- Алкоголизм не отозван
- Ранее существовавшие расстройства походки, что делает оценку невозможной
- Расстройства вестибулярной системы
- Воспалительный ревматизм
- Продолжительность пребывания в операции> 7 дней
- Лицо, лишенное свободы, административным или судебным решением или лицом, помещенным в соответствии с судебной защитой / суб-гигандией или опекунством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: проприоцептивное упражнение с открытыми глазами
|
проприоцептивное упражнение с открытыми глазами
|
|
Экспериментальный: проприоцептивное упражнение с закрытыми глазами
|
проприоцептивное упражнение с закрытыми глазами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина проекции центра тяжести на пострографической платформе, в двуногих опоре, глаза закрыты, в течение 30 секунд
Временное ограничение: Через 3 недели после рандомизации
|
Основным критерием оценки является длина следа проекции центра тяжести на платформе послерографии, в двуногих поддержке, глаза закрыты, в течение 30 секунд через 3 недели (± 5 дней) после операции или при выписке из отделения реабилитации, на первом промежуточном элементе. Для этого протокола пострографический анализ будет проведен в лаборатории анализа походки Университетской больницы Руан Норманди (отдел нейрофизиологии), следователь, ослепленная подразделением лечения и обученным при использованию программного обеспечения. |
Через 3 недели после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothée GILLOT, UH Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/072/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .