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Vantaggi della rieducazione propriocettiva precoce senza informazioni visive dopo l'artroplastica totale del ginocchio (RAPPEL)

17 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

L'osteoartrite è una malattia articolare comune e invalidante, che colpisce il 4,7% degli uomini e il 6,6% delle donne in Francia. Causa dolore e compromessa mobilità articolare, nonché una riduzione della propriocezione dovuta al danno ai meccanorecettori intra-articolari. A lungo termine, la gonartrosi può portare a limiti nelle attività della vita quotidiana e aumentare il rischio di cadute e istituzionalizzazione.

L'artroplastica totale del ginocchio è un trattamento efficace per ridurre il dolore e migliorare la capacità funzionale. Tuttavia, il 50% dei pazienti gestiti non è soddisfatto dei risultati ottenuti a 6 mesi e tra il 37% e il 55% non sperimenta un miglioramento significativo nella loro mobilità funzionale. È quindi importante definire meglio le modalità degli interventi di riabilitazione al fine di migliorare la loro efficienza e i benefici funzionali per il paziente.

Propriception, il sistema visivo e il sistema vestibolare sono i tre principali sistemi coinvolti nella postura e nell'equilibrio. Gli interventi di riabilitazione volti a migliorare l'equilibrio coinvolgono questi tre input e la loro interazione. Gli studi hanno dimostrato che la riabilitazione propriocettiva può migliorare significativamente l'equilibrio e l'andatura nei pazienti che hanno subito l'artroplastica totale del ginocchio. Tuttavia, il feedback visivo può ostacolare lo sviluppo delle capacità di equilibrio limitando l'uso di altri sistemi sensomotori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare i benefici della privazione visiva e i metodi dei primi esercizi propriocettivi, fin dall'inizio della riabilitazione, sul controllo posturale nei pazienti a seguito dell'artroplastica totale del ginocchio. La rieducazione propriocettiva con gli occhi chiusi verrà utilizzata dalle prime sessioni di riabilitazione, valutando il suo effetto sulla propriocezione. Attualmente, solo uno studio ha esaminato l'influenza del sistema visivo nella riabilitazione propriocettiva dopo l'artroplastica totale del ginocchio, cercando di valutare la superiorità degli esercizi con feedback visivi rispetto agli esercizi senza tale feedback. L'investigatore presenta un interrogatorio opposto e innovativo proponendo di valutare su una scala più ampia l'influenza della deprivazione visiva piuttosto che del feedback visivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Investigatore principale:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Francia, 76 031
        • CHU Rouen
        • Investigatore principale:
          • Eric VERIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente di età compresa tra 60 e 85 anni ha subito l'artroplastica del ginocchio totale primaria per la gonartrosi
  • Paziente ammesso in un dipartimento di assistenza continua e riabilitazione (CCR) e avendo ricevuto un massimo di 1 sessione di rieducazione funzionale
  • Paziente in grado di rimanere nel supporto bipodale con gli occhi chiusi per 30 secondi in inclusione
  • Peso al di sotto del limite accettato dalla piattaforma posturografica (100 kg)
  • Paziente che ha letto e compreso la lettera di informazione e ha firmato il modulo di consenso
  • Affiliazione con il sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Cecità
  • Diabete con neuropatia periferica
  • Patologia nervosa centrale o periferica (sindrome cerebellare, sequele di tratto, ecc.)
  • Atassia precedentemente conosciuta
  • Alcolismo non ritirato
  • Disturbi dell'andatura preesistenti che rendono impossibile la valutazione
  • Disturbi del sistema vestibolare
  • Reumatismo infiammatorio
  • Durata del soggiorno in chirurgia> 7 giorni
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la protezione della corte / sottogruppo o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio propriocettivo con gli occhi aperti
  • 30 minuti di tecniche per aumentare l'ampiezza articolare
  • 15-30 minuti di rafforzamento muscolare dei muscoli posteriori della coscia contro la resistenza (elastica o puleggia), dei quadricipiti senza resistenza e quindi contro un peso leggero (da 1 a 2 kg).
  • 15-30 minuti di esercizi propriocettivi, occhi aperti.
  • Da 10 a 15 minuti di esercizi funzionali: camminare, superare gli ostacoli, andare su e giù per le scale
  • 20 minuti di terapia di pressione
Altro: Riabilitazione: occhi aperti
esercizio propriocettivo con gli occhi aperti
Sperimentale: esercizio propriocettivo con gli occhi chiusi
  • 30 minuti di tecniche per aumentare l'ampiezza articolare
  • 15-30 minuti di rafforzamento muscolare dei muscoli posteriori della coscia contro la resistenza (elastica o puleggia), dei quadricipiti senza resistenza e quindi contro un peso leggero (da 1 a 2 kg).
  • 15-30 minuti di esercizi propriocettivi, occhi chiusi
  • Da 10 a 15 minuti di esercizi funzionali: camminare, superare gli ostacoli, andare su e giù per le scale
  • 20 minuti di terapia di pressione
Altro: Riabilitazione: occhi chiusi
esercizio propriocettivo con gli occhi chiusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La lunghezza della proiezione del centro di gravità su una piattaforma posturografica, in supporto bipede, gli occhi chiusi, oltre 30 secondi
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la randomizzazione

Il principale criterio di valutazione è la lunghezza della traccia della proiezione del centro di gravità su una piattaforma posturografica, in supporto bipede, gli occhi chiusi, oltre 30 secondi a 3 settimane (± 5 giorni) post-operativamente o alla dimissione dal dipartimento di riabilitazione, al primo elemento intermedio.

Per questo protocollo, l'analisi posturografica verrà eseguita nel laboratorio di analisi dell'andatura dell'ospedale universitario di Rouen Normandy (Dipartimento di Neurofisiologia), da parte di un investigatore accecato al braccio di trattamento e addestrato nell'uso del software.
3 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothée GILLOT, UH Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/072/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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