Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorteile einer frühen propriozeptiven Re-Education ohne visuelle Informationen nach der gesamten Knieendoprothetik (RAPPEL)

17. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Osteoarthritis ist eine häufige und behinderte Gelenke, die 4,7% der Männer und 6,6% der Frauen in Frankreich betrifft. Es verursacht Schmerzen und beeinträchtigte Gelenkmobilität sowie eine Verringerung der Propriozeption aufgrund von Schäden an intraartikulären Mechanorezeptoren. Langfristig kann Gonarthrose zu Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens und zu dem Risiko für Stürze und Institutionalisierung führen.

Die gesamte Kniearthroplastik ist eine wirksame Behandlung zur Reduzierung von Schmerzen und zur Verbesserung der Funktionskapazität. 50% der betriebenen Patienten sind jedoch nicht mit den nach 6 Monaten erzielten Ergebnissen zufrieden, und zwischen 37% und 55% verzeichnen keine signifikante Verbesserung ihrer funktionellen Mobilität. Es ist daher wichtig, die Modalitäten von Rehabilitationsinterventionen besser zu definieren, um ihre Effizienz und die funktionellen Vorteile für den Patienten zu verbessern.

Propriozeption, das visuelle System und das vestibuläre System sind die drei Hauptsysteme, die an Haltung und Gleichgewicht beteiligt sind. Rehabilitationsinterventionen zur Verbesserung des Gleichgewichts umfassen diese drei Inputs und deren Wechselwirkung. Studien haben gezeigt, dass die propriozeptive Rehabilitation das Gleichgewicht und Gang bei Patienten, bei denen die Knie -Arthroplastik durch die Knie -Knie gekommen ist, signifikant verbessern kann. Visuelles Feedback kann jedoch die Entwicklung von Gleichgewichtsfähigkeiten behindern, indem die Verwendung anderer sensomotorischer Systeme einschränkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Vorteile des visuellen Entzugs und die Methoden der frühen propriozeptiven Übungen ab Beginn der Rehabilitation bei Patienten nach der gesamten Knieendoplastik zu bestimmen. Proprioceptive Reducation mit geschlossenen Augen werden aus den ersten Rehabilitationssitzungen verwendet, in denen die Auswirkung auf die Propriozeption bewertet wird. Derzeit hat nur eine Studie den Einfluss des visuellen Systems auf die propriozeptive Rehabilitation nach der gesamten Knie -Arthroplastik untersucht und versucht, die Überlegenheit von Übungen mit visuellem Feedback im Vergleich zu Übungen ohne solches Feedback zu bewerten. Der Ermittler stellt eine entgegengesetzte und innovative Befragung vor, indem er vorschlägt, den Einfluss des visuellen Entbaus und nicht den visuellen Feedback in größerem Maßstab zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Hauptermittler:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Frankreich, 76 031
        • CHU Rouen
        • Hauptermittler:
          • Eric VERIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter zwischen 60 und 85 Jahren, nachdem sie eine primäre Totalknie -Arthroplastik zur Gonarthrose unterzogen hatte
  • Patient, der in eine fortlaufende Abteilung für Pflege- und Rehabilitationsabteilung (CCR) eingeliefert wurde und maximal 1 funktionaler Reochationssitzung erhalten hat
  • Patient, der in der Inklusion 30 Sekunden lang in der bipodalen Unterstützung bleiben kann, und die Augen 30 Sekunden lang geschlossen werden
  • Gewicht unterhalb der von der Posturographie -Plattform akzeptierten Grenze (100 kg)
  • Der Patient, der den Informationsbrief gelesen und verstanden hat und das Einverständnisformular unterschrieben hat
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Blindheit
  • Diabetes mit peripherer Neuropathie
  • Zentral- oder periphere Nervenpathologie (Kleinhirnsyndrom, Schlaganfall -Sequelae usw.)
  • Zuvor bekannte Ataxie
  • Alkoholismus nicht zurückgezogen
  • Bereits bestehende Gangstörungen, die die Bewertung unmöglich machen
  • Störungen des vestibulären Systems
  • Entzündlicher Rheuma
  • Aufenthaltsdauer in der Operation> 7 Tage
  • Person, die Freiheit durch administrative oder gerichtliche Entscheidung oder Person unter Gerichtsschutz / Unterbereitung oder Vormundschaft beraubt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: propriozeptive Übung mit offenen Augen
  • 30 Minuten Techniken zur Erhöhung der Gelenkamplitude
  • 15 bis 30 Minuten muskulärer Stärkung der Kniesehnen gegen Widerstand (elastischer oder Riemenscheibe), des Quadrizeps ohne Widerstand und dann gegen ein leichtes Gewicht (1 bis 2 kg).
  • 15 bis 30 Minuten propriozeptiver Übungen, Augen offen.
  • 10 bis 15 Minuten funktionaler Übungen: Gehen, Überwindung von Hindernissen, Treppen hoch und runter gehen
  • 20 Minuten Drucktherapie
Sonstiges: Rehabilitation: Augen offen
propriozeptive Übung mit offenen Augen
Experimental: propriozeptive Bewegung mit geschlossenen Augen
  • 30 Minuten Techniken zur Erhöhung der Gelenkamplitude
  • 15 bis 30 Minuten muskulärer Stärkung der Kniesehnen gegen Widerstand (elastischer oder Riemenscheibe), des Quadrizeps ohne Widerstand und dann gegen ein leichtes Gewicht (1 bis 2 kg).
  • 15 bis 30 Minuten propriozeptiver Übungen, Augen geschlossen
  • 10 bis 15 Minuten funktionaler Übungen: Gehen, Überwindung von Hindernissen, Treppen hoch und runter gehen
  • 20 Minuten Drucktherapie
Sonstiges: Rehabilitation: Augen geschlossen
propriozeptive Bewegung mit geschlossenen Augen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Länge der Projektion des Schwerpunkts auf einer Posturographie -Plattform, in zweibiden Unterstützung, Augen geschlossen, über 30 Sekunden lang geschlossen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Randomisierung

Das Hauptbewertungskriterium ist die Länge der Spur der Projektion des Schwerpunkts auf einer Posturographie-Plattform, in der Bipedalunterstützung, die Augen geschlossen, über 30 Sekunden nach 3 Wochen (± 5 Tage) postoperativ oder bei der Entlassung aus der Rehabilitationsabteilung im ersten Intervenierelement.

Für dieses Protokoll wird die posturografische Analyse im Gait Analysis Laboratory des Rouen Normandy University Hospital (Abteilung Neuropysiology) von einem für den Behandlungsarm geblenden und in der Verwendung der Software ausgebildeten Ermittler durchgeführt.
3 Wochen nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothée GILLOT, UH Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/072/HP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren