Korzyści z wczesnej rewojności proprioceptywnej bez informacji wizualnych po całkowitej artroplastyce kolanowej (RAPPEL)
Zapalenie kości i stawów jest powszechną i niepełnosprawną chorobą stawów, dotykającą 4,7% mężczyzn i 6,6% kobiet we Francji. Powoduje ból i upośledzony ruchliwość stawów, a także zmniejszenie propriocepcji z powodu uszkodzenia mechanoreceptorów wewnątrzczynnych. W perspektywie długoterminowej gonartroza może prowadzić do ograniczeń codziennego życia i zwiększać ryzyko upadków i instytucjonalizacji.
Całkowita alloplastyka kolana jest skutecznym leczeniem zmniejszania bólu i poprawy zdolności funkcjonalnej. Jednak 50% obsługiwanych pacjentów nie jest zadowolonych z wyników uzyskanych po 6 miesiącach, a od 37% do 55% nie doświadcza znaczącej poprawy mobilności funkcjonalnej. Dlatego ważne jest, aby lepiej zdefiniować metody interwencji rehabilitacji w celu poprawy ich wydajności i korzyści funkcjonalnych dla pacjenta.
Proprioception, system wzrokowy i układ przedsionkowy to trzy główne systemy zaangażowane w postawę i równowagę. Interwencje rehabilitacyjne mające na celu poprawę równowagi obejmują te trzy dane wejściowe i ich interakcję. Badania wykazały, że rehabilitacja proprioceptywna może znacznie poprawić równowagę i chód u pacjentów, którzy przeszli całkowitą artroplastykę kolana. Jednak wizualne informacje zwrotne mogą utrudniać rozwój umiejętności równowagi poprzez ograniczenie stosowania innych systemów sensomotorycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: déborah lebedieff
- Numer telefonu: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Numer telefonu: 02 32 88 06 71
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bois-Guillaume, Francja, 76 230
- CRMPR - les herbiers
-
Główny śledczy:
- Manon DANIEULOU
-
Rouen, Francja, 76 031
- CHU Rouen
-
Główny śledczy:
- Eric VERIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku od 60 do 85 lat, który przeszedł pierwotną całkowitą artroplastykę kolana
- Pacjent przyjęty do działu ciągłej opieki i rehabilitacji (CCR) i po maksymalnie 1 funkcjonalnej sesji reedukacji
- Pacjent może pozostać w dwupodalnym wsparciu z zamkniętymi oczami przez 30 sekund po włączeniu
- Waga poniżej limitu zaakceptowanego przez platformę posturograficzną (100 kg)
- Pacjent przeczytał i zrozumiał list informacyjny i podpisał formularz zgody
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Ślepota
- Cukrzyca z neuropatią obwodową
- Patologia nerwu środkowego lub peryferyjnego (zespół móżdżku, następstwa udaru mózgu itp.)
- Wcześniej znany ataksja
- Alkoholizm nie został wycofany
- Wcześniej istniejące zaburzenia chodu uniemożliwiające ocenę
- Zaburzenia układu przedsionkowego
- Reumatyzm zapalny
- Długość pobytu w chirurgii> 7 dni
- Osoba pozbawiona wolności na podstawie decyzji administracyjnej lub sądowej lub osobę podlegającą ochronę / podmiotów podmiotów lub opieka nad
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie proprioceptywne z otwartymi oczami
|
Ćwiczenie proprioceptywne z otwartymi oczami
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie proprioceptywne z zamkniętymi oczami
|
Ćwiczenie proprioceptywne z zamkniętymi oczami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość projekcji środka grawitacji na platformie posturograficznej, pod wsparciem dwunożnym, oczy zamknięte, ponad 30 sekund
Ramy czasowe: 3 tygodnie po randomizacji
|
Głównym kryterium oceny jest długość śladu projekcji środka ciężkości na platformie posturograficznej, pod wsparciem dwunożnym, zamkniętymi oczami, ponad 30 sekund po 3 tygodniach (± 5 dni) po operacji lub po zwolnieniu z działu rehabilitacji, na pierwszym elemencie interwencyjnym. W przypadku tego protokołu analiza posturograficzna zostanie przeprowadzona w laboratorium analizy chodu szpitala uniwersyteckiego w Rouen Normandy (dział Neurofizjologii), przez badacza zaślepionego na ramię leczenia i przeszkolona w zakresie korzystania z oprogramowania. |
3 tygodnie po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothée GILLOT, UH Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/072/HP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .