Benefícios da reeducação apropriada precoce sem informação visual após a artroplastia total do joelho (RAPPEL)
A osteoartrite é uma doença articular comum e incapacitante, afetando 4,7% dos homens e 6,6% das mulheres na França. Causa dor e mobilidade articular prejudicada, bem como uma redução na propriedade devido a danos aos mecanorreceptores intra-articulares. A longo prazo, a gonartrose pode levar a limitações nas atividades da vida diária e aumentar o risco de quedas e institucionalização.
A artroplastia total do joelho é um tratamento eficaz para reduzir a dor e melhorar a capacidade funcional. No entanto, 50% dos pacientes operados não estão satisfeitos com os resultados obtidos em 6 meses e entre 37% e 55% não experimentam melhora significativa em sua mobilidade funcional. Portanto, é importante definir melhor as modalidades das intervenções de reabilitação para melhorar sua eficiência e os benefícios funcionais para o paciente.
Propriedade, o sistema visual e o sistema vestibular são os três principais sistemas envolvidos na postura e equilíbrio. As intervenções de reabilitação destinadas a melhorar o equilíbrio envolvem esses três insumos e sua interação. Estudos demonstraram que a reabilitação proprietária pode melhorar significativamente o equilíbrio e a marcha em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. No entanto, o feedback visual pode dificultar o desenvolvimento de habilidades de equilíbrio, limitando o uso de outros sistemas sensório -motores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: déborah lebedieff
- Número de telefone: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Número de telefone: 02 32 88 06 71
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Bois-Guillaume, França, 76 230
- CRMPR - les herbiers
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Investigador principal:
- Manon DANIEULOU
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Rouen, França, 76 031
- CHU Rouen
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Investigador principal:
- Eric VERIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idades entre 60 e 85 anos foi submetido à artroplastia total do joelho primário para gonartrose
- O paciente admitiu um departamento de atendimento e reabilitação contínuo (CCR) e tendo recebido um máximo de 1 sessão de reeducação funcional
- Paciente capaz de permanecer em apoio bipodal com os olhos fechados por 30 segundos na inclusão
- Peso abaixo do limite aceito pela plataforma de posturografia (100 kg)
- Paciente depois de ler e entender a carta de informação e ter assinado o formulário de consentimento
- Afiliação com o sistema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Cegueira
- Diabetes com neuropatia periférica
- Patologia do nervo central ou periférico (síndrome cerebelar, sequelas de acidente vascular cerebral, etc.)
- Ataxia anteriormente conhecida
- Alcoolismo não retirado
- Distúrbios pré-existentes da marcha impossibilitando a avaliação
- Distúrbios do sistema vestibular
- Reumatismo inflamatório
- Duração da permanência em cirurgia> 7 dias
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa colocada sob proteção judicial / subgrua ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício apropriado com olhos abertos
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Exercício apropriado com olhos abertos
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Experimental: Exercício proprioceptivo com os olhos fechados
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Exercício proprioceptivo com os olhos fechados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A duração da projeção do centro de gravidade em uma plataforma de posturografia, em suporte bípede, olhos fechados, mais de 30 segundos
Prazo: 3 semanas após a randomização
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O principal critério de avaliação é o comprimento do traço da projeção do centro de gravidade em uma plataforma de posturografia, em suporte bípede, olhos fechados, mais de 30 segundos às 3 semanas (± 5 dias) após o operador ou na alta do departamento de reabilitação, no primeiro elemento intermediário. Para este protocolo, a análise posturográfica será realizada no Laboratório de Análise da marcha do Hospital Universitário Rouen Normandy (Departamento de Neurofisiologia), por um investigador cego para o braço de tratamento e treinado no uso do software. |
3 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothée GILLOT, UH Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/072/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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