- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936267
총 무릎 관절 성형술 후 시각적 정보없이 조기 독점 재교육의 이점 (RAPPEL)
골관절염은 일반적이고 장애가있는 관절 질환으로 프랑스의 남성의 4.7%와 여성의 6.6%에 영향을 미칩니다. 관절 내 기계 수용체의 손상으로 인한 고유 인식 감소뿐만 아니라 통증과 관절 이동성이 손상됩니다. 장기적으로 곤경기는 일상 생활 활동에 한계를 초래하고 낙상과 제도화의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
총 무릎 관절 성형술은 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 효과적인 치료법입니다. 그러나, 수술 된 환자의 50%는 6 개월에 얻은 결과에 만족하지 않으며, 37%에서 55% 사이의 기능 이동성이 크게 개선되지 않았다. 따라서 환자의 효율성과 기능적 이점을 향상시키기 위해 재활 중재 양식을 더 잘 정의하는 것이 중요합니다.
독점, 시각 시스템 및 전정 시스템은 자세와 균형과 관련된 세 가지 주요 시스템입니다. 균형 개선을 목표로하는 재활 개입에는이 세 가지 입력과 그 상호 작용이 포함됩니다. 연구에 따르면 독점 재활은 총 무릎 관절 성형술을받은 환자의 균형과 보행을 크게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 시각적 피드백은 다른 감각 운동 시스템의 사용을 제한함으로써 균형 기술의 개발을 방해 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: déborah lebedieff
- 전화번호: 0232888265
- 이메일: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- 전화번호: 02 32 88 06 71
- 이메일: timothee.gillot@chu-rouen.fr
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스, 76 230
- CRMPR - les herbiers
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수석 연구원:
- Manon DANIEULOU
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Rouen, 프랑스, 76 031
- CHU Rouen
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수석 연구원:
- Eric VERIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세에서 85 세 사이의 환자가 1 차 총 무릎 관절 성형술을 겪은 환자
- 환자는 지속적인 치료 및 재활 (CCR) 부서에 입원하고 최대 1 개의 기능적 재교육 세션을 받았습니다.
- 환자가 포함시 30 초 동안 눈을 감고 양이피족지지를받을 수있는 환자
- 우편 요술 플랫폼 (100kg)에 의해 허용되는 한계 미만의 중량
- 정보 편지를 읽고 이해하고 동의서에 서명 한 환자
- 사회 보장 시스템과의 제휴
제외 기준 :
- 맹목
- 말초 신경 병증이있는 당뇨병
- 중앙 또는 말초 신경 병리학 (소뇌 증후군, 뇌졸중 후유증 등)
- 이전에 알려진 운동 실조증
- 알코올 중독이 철회되지 않았습니다
- 기존 보행 장애 평가가 불가능합니다
- 전정 시스템의 장애
- 염증성 류머티즘
- 수술 체류 기간> 7 일
- 행정 또는 사법 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 법원 보호 / 하위 구호권 또는 보호자에 따라 배치 된 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈을 뜨고 독점 운동
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눈을 뜨고 독점 운동
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실험적: 눈을 감고 독점 운동
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눈을 감고 독점 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후 사후 촬영 플랫폼에서 무게 중심의 투영 길이, 이중 지원, 눈을 감고 30 초 이상
기간: 무작위 화 후 3 주
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주요 평가 기준은 후 구제 플랫폼에서 무게 중심의 투영의 길이이며, 이분법 지원에서, 수술 후 3 주 (± 5 일)에 30 초 이상 또는 첫 번째 중재 요소에서 퇴원시 눈을 감고 있습니다. 이 프로토콜의 경우, 치료 후 분석은 Rouen Normandy University Hospital (Neurophysiology Department)의 Gait Analysion Laboratory에서 수행 될 것입니다. |
무작위 화 후 3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothée GILLOT, UH Rouen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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