Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van vroege proprioceptieve heropvoeding zonder visuele informatie na totale knieartroplastiek (RAPPEL)

17 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Osteoartritis is een veel voorkomende en invaliderende gewrichtsziekte, die 4,7% van de mannen en 6,6% van de vrouwen in Frankrijk treft. Het veroorzaakt pijn en verminderde gewrichtsmobiliteit, evenals een vermindering van proprioceptie als gevolg van schade aan intra-articulaire mechanoreceptoren. Op de lange termijn kan gonarthrose leiden tot beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven en het risico op vallen en institutionalisering vergroten.

Totale knieartroplastiek is een effectieve behandeling voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele capaciteit. 50% van de op de geopereerde patiënten is echter niet tevreden met de resultaten verkregen na 6 maanden, en tussen 37% en 55% ervaart geen significante verbetering van hun functionele mobiliteit. Het is daarom belangrijk om de modaliteiten van revalidatie -interventies beter te definiëren om hun efficiëntie en de functionele voordelen voor de patiënt te verbeteren.

Proprioceptie, het visuele systeem en het vestibulaire systeem zijn de drie belangrijkste systemen die betrokken zijn bij de houding en balans. Revalidatie -interventies gericht op het verbeteren van de balans omvatten deze drie inputs en hun interactie. Studies hebben aangetoond dat proprioceptieve revalidatie het evenwicht en het looppatroon aanzienlijk kan verbeteren bij patiënten die totale knieartroplastiek hebben ondergaan. Visuele feedback kan echter de ontwikkeling van balansvaardigheden belemmeren door het gebruik van andere sensorimotorische systemen te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksproject is om de voordelen van visuele deprivatie en de methoden van vroege proprioceptieve oefeningen te bepalen, vanaf het begin van revalidatie, over houdingscontrole bij patiënten na totale knieartroplastiek. Proprioceptieve heropvoeding met de gesloten ogen zal worden gebruikt uit de allereerste revalidatiesessies, waardoor het effect op proprioceptie wordt geëvalueerd. Momenteel heeft slechts één onderzoek gekeken naar de invloed van het visuele systeem op proprioceptieve revalidatie na totale knieartroplastiek, proberen de superioriteit van oefeningen te beoordelen met visuele feedback vergeleken met oefeningen zonder dergelijke feedback. De onderzoeker presenteert een tegenovergestelde en innovatieve ondervraging door voor te stellen om op grotere schaal de invloed van visuele deprivatie in plaats van visuele feedback te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bois-Guillaume, Frankrijk, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Frankrijk, 76 031
        • CHU Rouen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric VERIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in de leeftijd tussen 60 en 85 met een primaire totale knieartroplastiek voor gonarthrose
  • Patiënt opgenomen op een afdeling Continuing Care and Rehabilitation (CCR) en een maximum van 1 functionele heropvoeding-sessie ontvangen
  • Patiënt kan in bipodale ondersteuning blijven met ogen gesloten gedurende 30 seconden op inclusie
  • Gewicht onder de limiet geaccepteerd door het Posturography Platform (100 kg)
  • Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
  • Aangeslotenheid met het socialezekerheidssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Blindheid
  • Diabetes met perifere neuropathie
  • Centrale of perifere zenuwpathologie (cerebellair syndroom, slaggevolgen, enz.)
  • Voorheen bekende ataxie
  • Alcoholisme niet teruggetrokken
  • Reeds bestaande loopstoornissen maken de beoordeling onmogelijk
  • Aandoeningen van het vestibulaire systeem
  • Ontstekingsreuma
  • Verblijfsduur in een operatie> 7 dagen
  • Persoon beroofd van vrijheid door een administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die wordt geplaatst onder gerechtelijke bescherming / onder-guardialist of voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: proprioceptieve oefening met open ogen open
  • 30 minuten technieken om de gezamenlijke amplitude te vergroten
  • 15 tot 30 minuten spierversterking van de hamstrings tegen weerstand (elastische of poelie), van de quadriceps zonder weerstand en vervolgens tegen een lichtgewicht (1 tot 2 kg).
  • 15 tot 30 minuten proprioceptieve oefeningen, ogen open.
  • 10 tot 15 minuten functionele oefeningen: lopen, obstakels overwinnen, op en neer trappen gaan
  • 20 minuten druktherapie
Ander: Revalidatie: ogen open
proprioceptieve oefening met open ogen open
Experimenteel: proprioceptieve oefening met ogen gesloten
  • 30 minuten technieken om de gezamenlijke amplitude te vergroten
  • 15 tot 30 minuten spierversterking van de hamstrings tegen weerstand (elastische of poelie), van de quadriceps zonder weerstand en vervolgens tegen een lichtgewicht (1 tot 2 kg).
  • 15 tot 30 minuten proprioceptieve oefeningen, ogen gesloten
  • 10 tot 15 minuten functionele oefeningen: lopen, obstakels overwinnen, op en neer trappen gaan
  • 20 minuten druktherapie
Ander: Revalidatie: ogen gesloten
proprioceptieve oefening met ogen gesloten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lengte van de projectie van het zwaartepunt op een posturografie -platform, in tweevoetige ondersteuning, ogen gesloten, meer dan 30 seconden
Tijdsspanne: 3 weken na randomisatie

Het belangrijkste evaluatiecriterium is de lengte van het spoor van de projectie van het zwaartepunt op een posturografie-platform, in tweevoetige ondersteuning, ogen gesloten, gedurende 30 seconden na 3 weken (± 5 dagen) post-operatief of bij ontslag uit de revalidatieafdeling, bij het eerste tussenliggende element.

Voor dit protocol zal de posturografische analyse worden uitgevoerd in het loopanalyse -laboratorium van het Rouen Normandy University Hospital (afdeling Neurophysiology), door een onderzoeker blind voor de behandelingsarm en getraind in het gebruik van de software.
3 weken na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothée GILLOT, UH Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/072/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren