Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene med tidlig proprioseptiv omutdanning uten visuell informasjon etter total knearthroplastikk (RAPPEL)

17. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Slitasjegikt er en vanlig og deaktiverende leddsykdom, som rammer 4,7% av mennene og 6,6% av kvinnene i Frankrike. Det forårsaker smerter og nedsatt leddmobilitet, samt en reduksjon i propriosepsjon på grunn av skade på intraartikulære mekanoreceptorer. På lang sikt kan gonartrose føre til begrensninger i dagliglivets aktiviteter og øke risikoen for fall og institusjonalisering.

Total knearthroplastikk er en effektiv behandling for å redusere smerter og forbedre funksjonell kapasitet. Imidlertid er 50% av pasientene som opereres ikke fornøyd med resultatene oppnådd etter 6 måneder, og mellom 37% og 55% opplever ingen signifikant forbedring i deres funksjonelle mobilitet. Det er derfor viktig å bedre definere modalitetene ved rehabiliteringsintervensjoner for å forbedre effektiviteten og de funksjonelle fordelene for pasienten.

Proprioseception, det visuelle systemet og det vestibulære systemet er de tre viktigste systemene som er involvert i holdning og balanse. Rehabiliteringsinngrep som tar sikte på å forbedre balansen involverer disse tre inngangene og deres interaksjon. Studier har vist at proprioseptiv rehabilitering kan forbedre balansen og gangarten betydelig hos pasienter som har gjennomgått total knearthroplastikk. Imidlertid kan visuelle tilbakemeldinger hindre utviklingen av balanseferdigheter ved å begrense bruken av andre sensorimotoriske systemer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forskningsprosjektet er å bestemme fordelene ved visuell berøvelse og metodene for tidlige proprioseptive øvelser, helt fra starten av rehabilitering, om postural kontroll hos pasienter etter total kneledd. Proprioseptiv omutdanning med lukkede øyne vil bli brukt fra de aller første rehabiliteringsøktene, og evaluere effekten av den på propriosepsjonen. Foreløpig har bare en studie sett på påvirkningen av det visuelle systemet i proprioseptiv rehabilitering etter total knearthroplastikk, og søker å vurdere overlegenheten til øvelser med visuell tilbakemelding sammenlignet med øvelser uten slik tilbakemelding. Etterforskeren presenterer et motsatt og innovativt avhør ved å foreslå å evaluere i større skala påvirkningen av visuell berøvelse snarere enn visuell tilbakemelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bois-Guillaume, Frankrike, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Hovedetterforsker:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Frankrike, 76 031
        • CHU Rouen
        • Hovedetterforsker:
          • Eric VERIN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten mellom 60 og 85 år etter å ha gjennomgått primær total knearthroplastikk for gonartrose
  • Pasienten innrømmet en avdeling for fortsatt omsorg og rehabilitering (CCR) og har mottatt maksimalt 1 funksjonell omutdanningssession
  • Pasienten kan forbli i bipodal støtte med lukkede øyne i 30 sekunder på inkludering
  • Vekt under grensen som er akseptert av Posturography Platform (100 kg)
  • Pasient som har lest og forstått informasjonsbrevet og har signert samtykkeskjemaet
  • Tilknytning til trygdesystemet

Eksklusjonskriterier:

  • Blindhet
  • Diabetes med perifer nevropati
  • Sentral eller perifer nervepatologi (Cerebellar syndrom, Stroke Sequelae, etc.)
  • Tidligere kjent ataksi
  • Alkoholisme ikke trukket tilbake
  • Allerede eksisterende ganglidelser som gjør vurdering umulig
  • Forstyrrelser av det vestibulære systemet
  • Inflammatorisk revmatisme
  • Lengde på oppholdet i kirurgi> 7 dager
  • Person fratatt frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er plassert under rettsbeskyttelse / underguardians eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: proprioseptiv trening med åpne øyne
  • 30 minutters teknikker for å øke leddamplitude
  • 15 til 30 minutter med muskuløs styrking av hamstrings mot motstand (elastisk eller remskive), av quadriceps uten motstand og deretter mot en lett vekt (1 til 2 kg).
  • 15 til 30 minutter med proprioseptive øvelser, åpne øyne.
  • 10 til 15 minutters funksjonelle øvelser: Turgåing, overvinne hindringer, gå opp og ned trappene
  • 20 minutters trykkterapi
Annen: Rehabilitering: øyne åpne
proprioseptiv trening med åpne øyne
Eksperimentell: proprioseptiv trening med lukkede øyne
  • 30 minutters teknikker for å øke leddamplitude
  • 15 til 30 minutter med muskuløs styrking av hamstrings mot motstand (elastisk eller remskive), av quadriceps uten motstand og deretter mot en lett vekt (1 til 2 kg).
  • 15 til 30 minutter med proprioseptive øvelser, lukkede øyne
  • 10 til 15 minutters funksjonelle øvelser: Turgåing, overvinne hindringer, gå opp og ned trappene
  • 20 minutters trykkterapi
Annen: Rehabilitering: lukkede øyne
proprioseptiv trening med lukkede øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på projeksjonen av tyngdepunktet på en posturografiplattform, i bipedal støtte, lukkede øyne, over 30 sekunder
Tidsramme: 3 uker etter randomisering

Det viktigste evalueringskriteriet er lengden på sporet av projeksjonen av tyngdepunktet på en posturografiplattform, i bipedal støtte, lukkede øyne, over 30 sekunder etter 3 uker (± 5 dager) postoperativt eller ved utskrivning fra rehabiliteringsavdelingen, ved det første mellomliggende elementet.

For denne protokollen vil den posturografiske analysen bli utført i Gait Analysis Laboratory ved Rouen Normandy University Hospital (Neurophysiology Department), av en etterforsker blendet for behandlingsarmen og trent i bruken av programvaren.
3 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothée GILLOT, UH Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/072/HP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere