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Beneficios de la reeducación propioceptiva temprana sin información visual después de la artroplastia total de rodilla (RAPPEL)

17 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

La osteoartritis es una enfermedad articular común y deshabilitante, que afecta al 4,7% de los hombres y el 6,6% de las mujeres en Francia. Causa dolor y movilidad articular deteriorada, así como una reducción en la propiocepción debido al daño a los mecanorreceptores intraarticulares. A largo plazo, la gonartrosis puede conducir a limitaciones en las actividades de la vida diaria y aumentar el riesgo de caídas e institucionalización.

La artroplastia total de la rodilla es un tratamiento efectivo para reducir el dolor y mejorar la capacidad funcional. Sin embargo, el 50% de los pacientes operados no están satisfechos con los resultados obtenidos a los 6 meses, y entre el 37% y el 55% no experimentan una mejora significativa en su movilidad funcional. Por lo tanto, es importante definir mejor las modalidades de las intervenciones de rehabilitación para mejorar su eficiencia y los beneficios funcionales para el paciente.

ProPrioception, el sistema visual y el sistema vestibular son los tres sistemas principales involucrados en la postura y el equilibrio. Las intervenciones de rehabilitación destinadas a mejorar el equilibrio implican estas tres entradas y su interacción. Los estudios han demostrado que la rehabilitación propioceptiva puede mejorar significativamente el equilibrio y la marcha en pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla. Sin embargo, la retroalimentación visual puede obstaculizar el desarrollo de habilidades de equilibrio al limitar el uso de otros sistemas sensoriomotores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto de investigación es determinar los beneficios de la privación visual y los métodos de ejercicios propioceptivos tempranos, desde el comienzo de la rehabilitación, sobre el control postural en pacientes después de la artroplastia total de rodilla. La reeducación propioceptiva con los ojos cerrados se utilizará desde las primeras sesiones de rehabilitación, evaluando su efecto en la propiocepción. Actualmente, solo un estudio ha analizado la influencia del sistema visual en la rehabilitación propioceptiva después de la artroplastia total de la rodilla, buscando evaluar la superioridad de los ejercicios con retroalimentación visual en comparación con ejercicios sin tales comentarios. El investigador presenta un cuestionamiento opuesto e innovador al proponer evaluar a mayor escala la influencia de la privación visual en lugar de la retroalimentación visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bois-Guillaume, Francia, 76 230
        • CRMPR - les herbiers
        • Investigador principal:
          • Manon DANIEULOU
      • Rouen, Francia, 76 031
        • CHU Rouen
        • Investigador principal:
          • Eric VERIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente de entre 60 y 85 años se había sometido a artroplastia total de rodilla total para gonartrosis
  • El paciente ingresado en un departamento de atención y rehabilitación continua (CCR) y haber recibido un máximo de 1 sesión de reeducación funcional
  • El paciente puede permanecer en apoyo bipodal con los ojos cerrados durante 30 segundos en la inclusión
  • Peso por debajo del límite aceptado por la plataforma posturografía (100 kg)
  • Paciente que lee y entendió la carta de información y ha firmado el formulario de consentimiento
  • Afiliación con el sistema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Ceguera
  • Diabetes con neuropatía periférica
  • Patología del nervio central o periférico (síndrome cerebeloso, secuelas de accidente cerebrovascular, etc.)
  • Ataxia previamente conocida
  • Alcoholismo no retirado
  • Trastornos de la marcha preexistentes que hacen imposible la evaluación
  • Trastornos del sistema vestibular
  • Reumatismo inflamatorio
  • Duración de la estadía en cirugía> 7 días
  • Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona colocada bajo protección de la corte / subtrepardia o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ejercicio propioceptivo con ojos abiertos
  • 30 minutos de técnicas para aumentar la amplitud de las articulaciones
  • 15 a 30 minutos de fortalecimiento muscular de los isquiotibiales contra la resistencia (elástica o la polea), de los cuádriceps sin resistencia y luego contra un peso ligero (1 a 2 kg).
  • 15 a 30 minutos de ejercicios propiosceptivos, ojos abiertos.
  • 10 a 15 minutos de ejercicios funcionales: caminar, superar obstáculos, subir y bajar escaleras
  • 20 minutos de terapia de presión
ejercicio propioceptivo con ojos abiertos
Experimental: ejercicio propioceptivo con ojos cerrados
  • 30 minutos de técnicas para aumentar la amplitud de las articulaciones
  • 15 a 30 minutos de fortalecimiento muscular de los isquiotibiales contra la resistencia (elástica o la polea), de los cuádriceps sin resistencia y luego contra un peso ligero (1 a 2 kg).
  • 15 a 30 minutos de ejercicios propioceptivos, ojos cerrados
  • 10 a 15 minutos de ejercicios funcionales: caminar, superar obstáculos, subir y bajar escaleras
  • 20 minutos de terapia de presión
ejercicio propioceptivo con ojos cerrados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La longitud de la proyección del centro de gravedad en una plataforma de posturografía, en soporte bípedo, ojos cerrados, más de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la aleatorización

El criterio de evaluación principal es la longitud del rastro de la proyección del centro de gravedad en una plataforma posturografía, en soporte bípedo, ojos cerrados, más de 30 segundos a las 3 semanas (± 5 días) después de la operación o al alta del departamento de rehabilitación, en el primer elemento intermedio.

Para este protocolo, el análisis posturográfico se realizará en el laboratorio de análisis de la marcha del Hospital de la Universidad de Rouen Normandía (Departamento de Neurofisiología), por un investigador cegado al brazo de tratamiento y capacitado en el uso del software.

3 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothée GILLOT, UH Rouen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/072/HP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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