Výhody časné proprioceptivní reedukace bez vizuální informace po celkové artroplastice kolena (RAPPEL)
Osteoartróza je běžné a deaktivující kloubní onemocnění, které postihuje 4,7% mužů a 6,6% žen ve Francii. Způsobuje bolest a zhoršenou mobilitu kloubů a také snížení propriocepce v důsledku poškození intraartikulárních mechanoreceptorů. Z dlouhodobého hlediska může gonartróza vést k omezením činností každodenního života a zvýšit riziko pádů a institucionalizace.
Celková artroplastika kolena je účinnou léčbou pro snižování bolesti a zlepšení funkční kapacity. 50% pacientů provozovaných však není spokojeno s výsledky získanými po 6 měsících a mezi 37% a 55% nezažívá žádné významné zlepšení jejich funkční mobility. Je proto důležité lépe definovat modality rehabilitačních intervencí, aby se zlepšila jejich účinnost a funkční výhody pro pacienta.
Propriocepce, vizuální systém a vestibulární systém jsou tři hlavní systémy zapojené do držení těla a rovnováhy. Rehabilitační intervence zaměřené na zlepšení rovnováhy zahrnují tyto tři vstupy a jejich interakci. Studie ukázaly, že proprioceptivní rehabilitace může významně zlepšit rovnováhu a chůzi u pacientů, kteří podstoupili celkovou artroplastiku kolena. Vizuální zpětná vazba však může bránit rozvoji rovnovážných dovedností omezením použití jiných senzorimotorických systémů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: déborah lebedieff
- Telefonní číslo: 0232888265
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Timothée GILLOT, PhD, MKDE
- Telefonní číslo: 02 32 88 06 71
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Bois-Guillaume, Francie, 76 230
- CRMPR - les herbiers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manon DANIEULOU
-
Rouen, Francie, 76 031
- CHU Rouen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric VERIN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku mezi 60 a 85 lety, který podstoupil primární celkovou artroplastiku kolena pro gonartrózu
- Pacient byl přijat do oddělení pokračující péče a rehabilitace (CCR) a obdržel maximálně 1 funkční reedukační relaci
- Pacient, který je schopen zůstat v bipodální podpoře se zavřenýma očima po dobu 30 sekund při zařazení
- Hmotnost pod limitem přijatým posturografickou platformou (100 kg)
- Pacient, který si přečetl a porozuměl informačnímu dopisu a podepsal formulář souhlasu
- Přidružení k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Slepota
- Diabetes s periferní neuropatií
- Střední nebo periferní nervová patologie (mozkový syndrom, mrtvice následky atd.)
- Dříve známá ataxie
- Alkoholismus nebyl stažen
- Předchozí poruchy chůze znemožňují hodnocení
- Poruchy vestibulárního systému
- Zánětlivý revmatismus
- Délka pobytu v chirurgii> 7 dní
- Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osobou podávaným pod ochranou / sub-guardianship nebo opatrovníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Proprioceptivní cvičení s otevřenými očima
|
Proprioceptivní cvičení s otevřenými očima
|
|
Experimentální: Proprioceptivní cvičení se zavřenýma očima
|
Proprioceptivní cvičení se zavřenýma očima
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka projekce těžiště na posturografické platformě, v bipedální podpoře, zavřené oči, přes 30 sekund
Časové okno: 3 týdny po randomizaci
|
Hlavním kritériem hodnocení je délka stopy projekce těžiště na posturografické platformě, v bipedální podpoře, zavřené oči, více než 30 sekund po 3 týdnech (± 5 dní) po operaci nebo při propuštění z rehabilitačního oddělení u prvního intervenujícího prvku. Pro tento protokol bude posturografická analýza provedena v laboratoři Gait Analysis Laboratory Rouen Normandy University Hospital (Neurofyziologické oddělení), vyšetřovatelem zaslepeným léčebným ramenem a vyškolena v používání softwaru. |
3 týdny po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothée GILLOT, UH Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/072/HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .