BPPV後のめまいに対する効果的な治療：臨床研究
BPPV後の残留めまいの治療における効果的な方法の評価：部分的にランダム化比較臨床研究
調査の概要
詳細な説明
残留めまい（RD）は、良性の発作性位置めまい（BPPV）のカナリス再配置手順（CRP）を成功させた後に持続する可能性のある一般的であるが見過ごされがちな状態です。 めまいの解決にもかかわらず、多くの患者は不均衡と不安を報告し続けており、これは生活の質に影響を与える可能性があります。 この研究では、前庭リハビリテーション療法が特にCawthorne-Cookseyエクササイズ（CCE）、Brandt-Daroffエクササイズ（BDE）、およびCCEとシータバイノーラルビート（CCE+T-BB）と組み合わせて、RDを経験している患者のバランスを改善し、不安を軽減するかどうかを調査しました。
CRPが登録されてから少なくとも20日間めまいを報告した18〜60歳の56人の大人。 参加者は、聴覚感度に基づいて3つの介入グループのいずれかに割り当てられました。 介入はホームベースであり、Moodleプラットフォームを介してデジタルコンテンツに導かれ、プロトコルに応じて4〜6週間続きました。 CCE+T-BBグループは、脳波活動を調節し、感情的な調節をサポートするように設計された10分間の毎日の聴覚刺激も受けました。
この研究では、介入の前後の結果を評価するために、目的（感覚組織テスト - SOT）と主観的な（DHI、DHI、State -Tart Anxiety Inventory -Stai）ツールの両方を使用しました。 すべてのグループは改善を示しましたが、CCE+T-BBグループは、特に視覚および前庭依存症状の下で、バランスの優れた利益を示しました。 両方のCCEベースのグループは、特性と状態の不安が大幅に減少しましたが、BDEグループは特性不安の改善のみを示しました。
これらの発見は、構造化された前庭リハビリテーションがバランスを改善し、めまいが残っている患者の不安を軽減することを示唆しています。 さらに、CCEに聴覚神経調節（T-BB）を追加すると、RD管理に対するマルチモーダルで非薬理学的アプローチをサポートする姿勢適応と感情的調節が強化される可能性があります。 この研究は、前庭療法の補助としてのシータバイノーラルビートの最初の臨床評価を表しており、パーソナライズされたリハビリテーションの有望な方向を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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İstanbul、Beykoz、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 片側後運河良性発作性位置めまい（BPPV）と診断
- Canalithの再配置手順（CRP）で正常に治療された
- CRPの少なくとも20日後に持続するめまいや不均衡を経験する
- 在宅拠点の前庭リハビリテーション演習を実施することができる
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しました
除外基準：
- 他の前庭または神経障害の存在（例：メニエール病、多発性硬化症）
- 参加を妨げる可能性のある精神状態の歴史
- 過去4週間以内に前庭機能や不安に影響を与える薬の使用
- 導電性または感覚的な難聴
- 認知障害またはデジタル指示に従うことができない
- 過去6か月以内の前庭リハビリテーションへの以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cawthorne-Cookseyエクササイズ（CCE）グループ
このグループの参加者は、6週間にわたって在宅のCawthorne-Cooksey前庭リハビリテーション演習を実施しました。
エクササイズは、個々の進歩に基づいて隔週に調整されました。
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家庭ベースのデジタル指示を介して提供される、繰り返し頭と体の動きを介してバランスを改善し、めまいを減らすことを目的とした前庭リハビリテーション演習のセット。
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実験的：シータバイノーラルビートを備えたCCE（CCE+T-BB）
参加者は、ARM 1と同じ6週間のCawthorne-Cookseyプロトコルを追跡し、毎日10分間のTheta Binoulal Beats Audio Sessionをステレオヘッドフォンを介して追加しました。
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家庭ベースのデジタル指示を介して提供される、繰り返し頭と体の動きを介してバランスを改善し、めまいを減らすことを目的とした前庭リハビリテーション演習のセット。
わずかに異なる周波数の2つのトーンを使用したデジタル聴覚刺激は、不安を調節し、前庭リハビリテーション効果を高めることを目的としたシータ周波数ビートを作成します。
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アクティブコンパレータ：Brandt-Daroffエクササイズ（BDE）グループ
参加者は、4週間、1日3回、従来のBrandt-Daroffエクササイズを行いました。
エクササイズは、ビデオの指示を使用して自宅で行われ、毎週監視されました。
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毎日実行される反復的な横方向の頭の動きを含む、位置のめまいを治療するための伝統的な在宅拠点の前庭運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚組織テスト（SOT）の変化ベースラインから介入後のスコア
時間枠：ベースラインと週4/6
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感覚組織テスト（SOT）は、さまざまな感覚条件下でのバランスパフォーマンスを評価するために使用されるコンピューター化された動的ポスポログラフィツールです。
複合スコアは、体性感覚、視覚、前庭入力に挑戦する複数のスタンス条件から導き出されます。
スコアが高いほど、姿勢の安定性が向上します。
スコアの範囲は0〜100で、100のスコアは完全な安定性を反映しています。
主な結果は、ベースライン（介入前）と介入後評価の間の複合スコアの変化です。
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ベースラインと週4/6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップインベントリ（DHI）の合計およびサブスケールスコアの変化ベースラインから介入後まで
時間枠：ベースラインと週4/6
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めまいハンディキャップインベントリ（DHI）は、日常生活に対するめまいの自己認識の影響を測定する25項目のアンケートです。
機能的、感情的、および物理的な3つのサブスケールが含まれます。
各アイテムは0（ハンディキャップなし）から4（最大ハンディキャップ）にスコアリングされ、合計スコアの範囲は0〜100です。
スコアが高いほど、より深刻なめまい関連障害を示しています。
結果の尺度は、ベースラインから介入後の合計およびサブスケールスコアの変化をキャプチャします。
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ベースラインと週4/6
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州と形質の不安インベントリ（STAI）の変化は、ベースラインから介入後までのスコア
時間枠：ベースラインと週4/6
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STAIは、状態不安（STAI-I）と特性不安（STAI-II）を測定する2つのサブスケールで構成されており、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで採点された20個のアイテムを含んでいます。
各サブスケールの合計スコアは20〜80の範囲で、より高いスコアがより大きな不安を反映しています。
この結果尺度は、ベースラインと介入後の評価の間のSTAI-IとSTAI-IIの両方のスコアの変化を評価します。
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ベースラインと週4/6
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-772.02-5857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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