Wirksame Behandlungen für Schwindel nach BPPV: Eine klinische Studie
Bewertung wirksamer Methoden bei der Behandlung von Restschwindigkeit nach BPPV: Eine teilweise randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Residual Dizziness (RD) ist eine häufige, aber oft übersehene Erkrankung, die nach erfolgreichen Canalith -Repositionierungsverfahren (CRP) für gutartige paroxysmale Positionsschwindel (BPPV) bestehen kann. Trotz der Lösung von Schwindel berichten viele Patienten weiterhin Ungleichgewicht und Angst, die ihre Lebensqualität beeinflussen können. In dieser Studie wurde untersucht, ob die Therapien der vestibulären Rehabilitationspezifikum-Cawthorne-Cooksey-Übungen (CCE), Brandt-Daroff-Übungen (BDE) und CCE in Kombination mit Theta-Bina-Beats (CCE+T-BB) in Kombination mit Theta-Bina-Beats (CCE+T-BB) verbessern und die Angst bei Patienten reduzieren können, die RD-Patienten erleben.
Sechsundfünfzig Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren, die mindestens 20 Tage lang Schwindel gemeldet hatten, wurden CRP eingeschrieben. Die Teilnehmer wurden einer der drei Interventionsgruppen auf der Grundlage der auditorischen Empfindlichkeit zugeordnet. Die Interventionen waren zu Hause basiert, geleitet von digitalen Inhalten über die Moodle-Plattform und dauerten je nach Protokoll vier bis sechs Wochen. Die CCE+T-BB-Gruppe erhielt auch eine 10-minütige tägliche auditorische Stimulation, um die Gehirnwellenaktivität zu modulieren und die emotionale Regulierung zu unterstützen.
Die Studie verwendete sowohl objektive (sensorische Organisationstest - SOT) als auch subjektives (Dizziness Handicap Inventory - DHI, State -Trait Anxiety Inventory - STAI) Tools, um die Ergebnisse vor und nach den Interventionen zu bewerten. Alle Gruppen zeigten Verbesserungen, aber die CCE+T-BB-Gruppe zeigte überlegene Gleichgewichtsgewinne, insbesondere unter visuell und vestibulärabhängigen Bedingungen. Beide CCE-basierten Gruppen hatten eine signifikante Verringerung der Merkmale und der staatlichen Angst, während die BDE-Gruppe nur eine Verbesserung der Merkmalsangst zeigte.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass eine strukturierte vestibuläre Rehabilitation das Gleichgewicht verbessert und die Angst bei Patienten mit Restschwindigkeit verringert. Darüber hinaus kann die Zugabe von auditorischer Neuromodulation (T-BB) zu CCE die Haltungsanpassung und die emotionale Regulation verbessern und einen multimodalen, nicht-pharmakologischen Ansatz für das RD-Management unterstützen. Diese Forschung stellt die erste klinische Bewertung von theta binauralen Beats als Ergänzung zur vestibulären Therapie dar und bietet eine vielversprechende Richtung für die personalisierte Rehabilitation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit einseitigen posterioren kanalen gutartigen paroxysmalen Positions -Schwindel (BPPV)
- Erfolgreich behandelt mit Canalith -Repositionierungsverfahren (CRP)
- Mindestens 20 Tage nach der CRP erleben dauerhafter Schwindel oder Ungleichgewicht, das mindestens 20 Tage dauert
- Fähig und bereit, zu Hause zu häuslicher vestibulärer Rehabilitationsübungen durchzuführen
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer vestibulärer oder neurologischer Störungen (z. B. Meniere -Krankheit, Multiple Sklerose)
- Geschichte der psychiatrischen Bedingungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können
- Verwendung von Medikamenten, die die vestibuläre Funktion oder Angst in den letzten 4 Wochen beeinflussen
- Leitender oder sensorineuraler Hörverlust
- Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, digitale Anweisungen zu befolgen
- Frühere Teilnahme an der vestibulären Rehabilitation in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cawthorne-Cooksey-Übungen (CCE)
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchführten über einen Zeitraum von sechs Wochen Cawthorne-Cooksey Vestibular Rehabilitation-Übungen.
Die Übungen wurden zweiwöchentlich auf der Grundlage des individuellen Fortschritts angepasst.
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Eine Reihe vestibulärer Rehabilitationsübungen, die darauf abzielen, das Gleichgewicht zu verbessern und Schwindel durch wiederholte Kopf- und Körperbewegungen zu reduzieren, die über digitale hausbasierte Anweisungen geliefert werden.
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Experimental: CCE mit Theta binaural Beats (CCE+T-BB)
Die Teilnehmer folgten dem gleichen sechswöchigen Cawthorne-Cooksey-Protokoll wie Arm 1 mit einer weiteren 10-minütigen täglichen Theta Bina-Beats-Audio-Sitzung über Stereo-Kopfhörer.
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Eine Reihe vestibulärer Rehabilitationsübungen, die darauf abzielen, das Gleichgewicht zu verbessern und Schwindel durch wiederholte Kopf- und Körperbewegungen zu reduzieren, die über digitale hausbasierte Anweisungen geliefert werden.
Eine digitale auditorische Stimulation unter Verwendung von zwei Tönen mit leicht unterschiedlichen Frequenzen, um einen Theta-Frequenz-Beat zu erzeugen, der die Angst zu modulieren und die Rehabilitationseffekte der vestibulären Rehabilitation zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Brandt-Daroff-Übungen (BDE)
Die Teilnehmer machten vier Wochen lang dreimal täglich traditionelle Brandt-Daroff-Übungen.
Übungen wurden zu Hause mit Videoanweisungen durchgeführt und wöchentlich überwacht.
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Ein traditionelles vestibuläres Trainingsprogramm zur Behandlung von Positionsschwindigkeit, das sich täglich wiederholte laterale Kopfbewegungen ausmachte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der SOT-Bewertungen (sensorische Organisationstests) von der Basislinie zur Nachintervention
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 4/6
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Der sensorische Organisationstest (SOT) ist ein computergestütztes dynamisches Posturographie -Tool, mit dem die Gleichgewichtsleistung unter unterschiedlichen sensorischen Bedingungen bewertet wird.
Der zusammengesetzte Score stammt aus mehreren Standbedingungen, die somatosensorische, visuelle und vestibuläre Eingaben in Frage stellen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Haltungsstabilität hin.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wo eine Punktzahl von 100 perfekte Stabilität widerspiegelt.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Verbundwerts zwischen den Bewertungen der Basislinie (Vorintervention) und nach der Intervention.
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Grundlinie und Woche 4/6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars (DHI) Total- und Subskala
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 4/6
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Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der die selbst wahrgenommenen Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben misst.
Es enthält drei Subskalen: funktional, emotional und physisch.
Jeder Artikel wird von 0 (kein Handicap) bis 4 (maximales Handicap) bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung im Zusammenhang mit schwindelerregender Schwindel hin.
Die Ergebnismaßnahme erfasst Veränderungen in der Gesamt- und Subskala -Bewertungen von Basislinie bis nach der Intervention.
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Grundlinie und Woche 4/6
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Änderung der Bewertungen des State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) von Grundlinie zur Nachinvention
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 4/6
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Der STAI besteht aus zwei Subskalen, die staatliche Angst (STAI-I) und Merkmalsangst (STAI-II) messen, die jeweils 20 Punkte enthält, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala erzielt wurden.
Die Gesamtwerte für jede Subskala liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte mehr Angst widerspiegeln.
Diese Ergebnismaßnahme bewertet Änderungen sowohl in den Bewertungen STAI-I- als auch der STAI-II-Werte zwischen Basislinien- und Nachinterventionsbewertungen.
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Grundlinie und Woche 4/6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-5857
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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