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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936345
Traitements efficaces pour les étourdissements après BPPV: une étude clinique
Évaluation des méthodes efficaces dans le traitement des étourdissements résiduels après BPPV: une étude clinique contrôlée partiellement randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étourdissements résiduels (RD) sont une condition courante mais souvent négligée qui peut persister après les procédures réussies de repositionnement du canalith (CRP) pour le vertige positionnel paroxystique bénin (BPPV). Malgré la résolution du vertige, de nombreux patients continuent de signaler le déséquilibre et l'anxiété, ce qui peut affecter leur qualité de vie. Cette étude a examiné si les thérapies de réadaptation vestibulaires sont spécifiquement des exercices de Cawthorne-Cooksey (CCE), les exercices de Brandt-Daroff (BDE) et le CCE combinés avec des battements thêta binauraux (CCE + T-BB) - peuvent améliorer l'équilibre et réduire l'anxiété chez les patients souffrant de RD.
Cinquante-six adultes âgés de 18 à 60 ans qui ont signalé des étourdissements pendant au moins 20 jours après l'inscription du CRP. Les participants ont été affectés à l'un des trois groupes d'intervention en fonction de la sensibilité auditive. Les interventions étaient à domicile, guidées par le contenu numérique via la plate-forme Moodle, et ont duré quatre à six semaines selon le protocole. Le groupe CCE + T-BB a également reçu une stimulation auditive quotidienne de 10 minutes conçue pour moduler l'activité des ondes cérébrales et soutenir la régulation émotionnelle.
L'étude a utilisé à la fois des outils objectifs (test d'organisation sensorielle - SOT) et subziables (DHI, DHI, inventaire d'anxiété d'État - STAI) pour évaluer les résultats avant et après les interventions. Tous les groupes ont montré des améliorations, mais le groupe CCE + T-BB a démontré des gains supérieurs en équilibre, en particulier dans des conditions visuellement et dépendant vestibulaire. Les deux groupes à base de CCE ont connu des réductions significatives de l'anxiété des traits et de l'État, tandis que le groupe BDE n'a montré qu'une amélioration de l'anxiété des traits.
Ces résultats suggèrent que la réhabilitation vestibulaire structurée améliore l'équilibre et réduit l'anxiété chez les patients atteints d'étourdissements résiduels. De plus, l'ajout de neuromodulation auditive (T-BB) à CCE peut améliorer l'adaptation posturale et la régulation émotionnelle, soutenant une approche multimodale et non pharmacologique de la gestion des RD. Cette recherche représente la première évaluation clinique des battements binauraux thêta en complément de la thérapie vestibulaire et offre une direction prometteuse pour la réhabilitation personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un diagnostic de vertige positionnel paroxystique de la position paroxystique (BPPV) bénin (BPPV)
- Traité avec succès avec les procédures de repositionnement du canalith (CRP)
- Éprouver des étourdissements ou un déséquilibre persistants dure au moins 20 jours après le CRP
- Capable et disposé à effectuer des exercices de réadaptation vestibulaire à domicile
- Fourni un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Présence d'autres troubles vestibulaires ou neurologiques (par exemple, la maladie de Ménière, la sclérose en plaques)
- Histoire des conditions psychiatriques qui peuvent interférer avec la participation
- Utilisation de médicaments affectant la fonction vestibulaire ou l'anxiété au cours des 4 dernières semaines
- Perte auditive conductrice ou neurosensorielle
- Troubles cognitifs ou incapacité à suivre les instructions numériques
- Participation antérieure à la réhabilitation vestibulaire au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Cawthorne-Cooksey Exercices (CCE)
Les participants de ce groupe ont effectué des exercices de réhabilitation vestibulaire de Cawthorne-Cooksey à domicile sur une période de six semaines.
Les exercices ont été ajustés bihebdomadaires en fonction des progrès individuels.
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Un ensemble d'exercices de réadaptation vestibulaire visant à améliorer l'équilibre et à réduire les étourdissements grâce à des mouvements répétés de la tête et du corps, livrés via des instructions numériques à domicile.
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Expérimental: CCE avec des battements binauraux thêta (CCE + T-BB)
Les participants ont suivi le même protocole de Cawthorne-Cooksey de six semaines que le bras 1, avec une séance audio theta-tuauale de 10 minutes supplémentaires de 10 minutes via des écouteurs stéréo.
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Un ensemble d'exercices de réadaptation vestibulaire visant à améliorer l'équilibre et à réduire les étourdissements grâce à des mouvements répétés de la tête et du corps, livrés via des instructions numériques à domicile.
Une stimulation auditive numérique utilisant deux tons de fréquences légèrement différentes pour créer un battement de fréquence thêta, destiné à moduler l'anxiété et à améliorer les effets de réadaptation vestibulaire.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de Brandt-Daroff (BDE)
Les participants ont effectué des exercices traditionnels de Brandt-Daroff trois fois par jour pendant quatre semaines.
Les exercices ont été effectués à la maison en utilisant des instructions vidéo et surveillés chaque semaine.
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Un programme d'exercice vestibulaire traditionnel à domicile pour traiter les étourdissements positionnels, impliquant des mouvements de tête latéraux répétitifs effectués quotidiennement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de test d'organisation sensorielle (SOT) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Base et semaine 4/6
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Le test d'organisation sensorielle (SOT) est un outil de posturographie dynamique informatisé utilisé pour évaluer les performances de l'équilibre dans des conditions sensorielles variables.
Le score composite est dérivé de conditions de position multiples qui remettent en question l'entrée somatosensorielle, visuelle et vestibulaire.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure stabilité posturale.
Les scores vont de 0 à 100, où un score de 100 reflète une stabilité parfaite.
Le résultat principal est le changement du score composite entre la ligne de base (pré-intervention) et les évaluations post-intervention.
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Base et semaine 4/6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores totaux et de sous-échelle de l'inventaire des handicaps de vertige (DHI) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Base et semaine 4/6
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L'inventaire des étourdissements (DHI) est un questionnaire de 25 éléments mesurant l'impact auto-perçu des étourdissements sur la vie quotidienne.
Il comprend trois sous-échelles: fonctionnel, émotionnel et physique.
Chaque élément est noté de 0 (pas de handicap) à 4 (handicap maximum), et le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus grave lié aux étourdissements.
La mesure des résultats capturera les changements des scores totaux et de sous-échelle de la ligne de base à une intervention.
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Base et semaine 4/6
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Changement des scores de l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Base et semaine 4/6
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Le STAI se compose de deux sous-échelles mesurant l'anxiété de l'État (STAI-I) et l'anxiété des traits (STAI-II), chacune contenant 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores totaux pour chaque sous-échelle varient de 20 à 80, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
Cette mesure des résultats évalue les changements dans les scores STAI-I et STAI-II entre les évaluations de référence et post-intervention.
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Base et semaine 4/6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-5857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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