Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективные методы лечения головокружения после BPPV: клиническое исследование

13 апреля 2025 г. обновлено: Kerem Ersin, Medipol University

Оценка эффективных методов лечения остаточного головокружения после BPPV: частично рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это клиническое исследование было направлено на оценку того, насколько эффективна вестибулярная реабилитационная терапия (VRT) и бинауральные ритмы (T-BB) в снижении головокружения и тревоги у пациентов, которые продолжают чувствовать себя неустойчивыми после успешного лечения общего состояния внутреннего уха, называемого BPPV. В общей сложности 56 взрослых пациентов были разделены на три группы, каждая из которых принимала различные виды упражнений на домашних условиях: упражнения Cawthorne-Cooksey (CCE), упражнения на Брандт-Дар (BDE) или CCE в сочетании с T-BB. Исследование измеряло как физический баланс, так и эмоциональные симптомы, такие как беспокойство. Результаты показали, что все методы лечения помогли, но пациенты, которые получали CCE с T-BB, показали наибольшее улучшение как баланса, так и уровня тревоги. Результаты показывают, что сочетание физической и аудио-терапии может быть особенно полезно для людей с постоянным головокружением после BPPV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остаточное головокружение (RD) является общим, но часто пропускаемым условием, которое может сохраняться после успешной процедуры перепозиции канализации (CRP) для доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (BPPV). Несмотря на разрешение головокружения, многие пациенты продолжают сообщать о дисбалансе и тревоге, что может повлиять на качество их жизни. В этом исследовании исследовали, специфически ли вестибулярные реабилитационные методы лечения терапии (CCE), упражнения Brandt-Daroff (BDE) и CCE в сочетании с бинауральными ударами (CCE+T-BB)-могли улучшить баланс и уменьшить беспокойство у пациентов, испытывающих RD.

Пятьдесят шесть взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, которые сообщили о головокружении в течение не менее 20 дней после зачисления СРБ. Участники были назначены одной из трех групп вмешательства на основе слуховой чувствительности. Вмешательства были основаны на дому, руководствовавшимся цифровым контентом через платформу Moodle, и длились четыре-шесть недель в зависимости от протокола. Группа CCE+T-BB также получила 10-минутную ежедневную слуховую стимуляцию, предназначенную для модуляции активности мозга и поддержки эмоциональной регуляции.

В исследовании использовались как объективные (сенсорные организационные тесты - SOT), так и субъективные (инвентаризация головокружения инвентаризации - DHI, инвентаризацию тревожности государственной этики - STAI) для оценки результатов до и после вмешательств. Все группы показали улучшения, но группа CCE+T-BB продемонстрировала превосходный баланс, особенно в визуально и вестибулярно-зависимых условиях. Обе группы на основе CCE имели значительное снижение признаков и состояния тревоги, в то время как группа BDE показала только улучшение в тревоге признаков.

Эти результаты показывают, что структурированная вестибулярная реабилитация улучшает баланс и снижает беспокойство у пациентов с остаточным головокружением. Кроме того, добавление слуховой нейромодуляции (T-BB) в CCE может усилить постуральную адаптацию и эмоциональную регуляцию, поддерживая мультимодальный, нефармакологический подход к управлению RD. Это исследование представляет собой первую клиническую оценку бинауральных ударов в качестве дополнения к вестибулярной терапии и предлагает многообещающее направление для персонализированной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Турция, 34810
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз односторонний задний канал доброкачественный пароксизмальный позиционный головокружение (BPPV)
  • Успешно лечится процедурами перепозиции каналиса (CRP)
  • Переживание постоянного головокружения или дисбаланса длится не менее 20 дней после CRP
  • Способный и желающий выполнять домашние вестибулярные реабилитационные упражнения
  • Предоставил информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие других вестибулярных или неврологических расстройств (например, болезнь Менира, рассеянный склероз)
  • История психиатрических условий, которые могут мешать участию
  • Использование лекарств, влияющих на вестибулярную функцию или беспокойство в течение последних 4 недель
  • Проводящая или сенсонирутурная потеря слуха
  • Когнитивные нарушения или неспособность следовать цифровым инструкциям
  • Предыдущее участие в вестибулярной реабилитации в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений Cawthorne-Cooksey (CCE)
Участники этой группы выполняли домашние вестибулярные реабилитационные упражнения Cawthorne-Cooksey в течение шестинедельного периода. Упражнения были скорректированы в две недели на основе индивидуального прогресса.
Поведенческий: Упражнения Cawthorne-Cooksey
Набор вестибулярных реабилитационных упражнений, направленных на улучшение баланса и снижение головокружения посредством повторных движений головы и тела, поставляемых с помощью домашних цифровых инструкций.
Экспериментальный: CCE с бинауральными ударами (CCE+T-BB)
Участники следовали за тем же шестинедельным протоколом Cawthorne-Cooksey, что и ARM 1, с дополнительным 10-минутным ежедневным аудиосессионным сеансом TheTa Binural Beats через стерео наушники.
Поведенческий: Упражнения Cawthorne-Cooksey
Набор вестибулярных реабилитационных упражнений, направленных на улучшение баланса и снижение головокружения посредством повторных движений головы и тела, поставляемых с помощью домашних цифровых инструкций.
Другой: Тета бинауральные удары
Цифровая слуховая стимуляция с использованием двух тонов немного разных частот для создания тета-частотного удара, предназначенного для модуляции тревоги и усиления везибулярных эффектов реабилитации.
Активный компаратор: Группа упражнений Brandt-Daroff (BDE)
Участники выполняли традиционные упражнения на бренд-дарофф три раза в день в течение четырех недель. Упражнения были выполнены дома с использованием видео инструкций и еженедельно контролируются.
Поведенческий: Брандт-дарофф упражнения
Традиционная домашняя вестибулярная программа упражнений для лечения позиционного головокружения, включающая повторяющиеся боковые движения головы, выполняемые ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов испытаний на сенсорную организацию (SOT) от базовой линии к пост-вмешательству
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4/6
Тест сенсорной организации (SOT) представляет собой компьютеризированный инструмент динамической постурографии, используемый для оценки эффективности баланса в различных сенсорных условиях. Композитный балл получен из множественных условий стойки, которые бросают вызов соматосенсорному, визуальному и вестибулярному входу. Более высокие оценки указывают на лучшую постуральную стабильность. Оценки варьируются от 0 до 100, где оценка 100 отражает идеальную стабильность. Основным результатом является изменение композитного балла между базовым (до вмешательства) и оценками после вмешательства.
Базовая линия и неделя 4/6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвентаризации инвентаризации головокружения (DHI) и оценки подшкалы от базового уровня до вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4/6
Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI) представляет собой анкету из 25 пунктов, измеряющая самостоятельное влияние головокружения на повседневную жизнь. Он включает в себя три подшкалы: функциональные, эмоциональные и физические. Каждый предмет оценивается от 0 (без гандикапа) до 4 (максимальный гандикап), а общий балл колеблется от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на более серьезную инвалидность, связанную с головокружением. Мера результата будет отражать изменения в общих и подшкале от базового уровня до после вмешательства.
Базовая линия и неделя 4/6
Изменения в государственной инвентаризации тревожности (STAI) от базового уровня к после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4/6
STAI состоит из двух подшкал, измеряющих тревогу состояния (STAI-I) и тревожности черты (STAI-II), каждая из которых содержит 20 пунктов, набранных по 4-балльной шкале Лайкерта. Общие оценки для каждой подшкалы варьируются от 20 до 80, причем более высокие оценки отражают большую тревогу. Эта мера результата оценивает изменения как в оценках STAI-I, так и STAI-II между базовыми и после вмешательства.
Базовая линия и неделя 4/6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-5857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не существует плана обмена данными отдельных участников (IPD) из-за проблем с конфиденциальностью и отсутствия институциональных соглашений об обмене данными. Кроме того, характер вмешательства и последующих данных ограничивает осуществимость анонимного обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться