BPPV 이후 현기증에 대한 효과적인 치료 : 임상 연구
BPPV 후 잔류 현기증 치료에서 효과적인 방법의 평가 : 부분 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
잔류 현기증 (RD)은 양성 발작성 위치 현기증 (BPPV)에 대한 성공적인 Canalith 재배치 절차 (CRP) 후에도 지속될 수있는 일반적인 간과되는 조건입니다. 현기증의 해결에도 불구하고 많은 환자들이 계속해서 불균형과 불안을보고하여 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 전정 재활 요법-특히 CCE (Cawthorne-Cooksey 운동), CCE (Cawthorne-Cooksey 운동), BDE (Brandt-Daroff Exercises) 및 CCE가 Theta Binorural Beats (CCE+T-BB)와 결합 된 CCE가 RD를 경험하는 환자의 균형을 향상시키고 불안을 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다.
CRP가 등록 된 후 최소 20 일 동안 현기증을보고 한 18-60 세의 54 세의 성인. 참가자는 청각 감도에 따라 3 개의 중재 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 중재는 주택 기반으로 Moodle 플랫폼을 통한 디지털 컨텐츠에 의해 안내되었으며 프로토콜에 따라 4-6 주 동안 지속되었습니다. CCE+T-BB 그룹은 또한 뇌파 활동을 조절하고 정서적 규제를 지원하도록 설계된 10 분 일일 청각 자극을 받았습니다.
이 연구는 개입 전후에 결과를 평가하기 위해 객관적 (Sensory Organization -SOT) 및 주관 (DHI, DHI, DHI, State -Trait Joasiety Inventory -STAI) 도구를 사용했습니다. 모든 그룹은 개선을 보여 주었지만 CCE+T-BB 그룹은 특히 시각적 및 전정 의존적 조건에서 균형이 우수한 이점을 보여 주었다. 두 CCE 기반 그룹은 특성과 상태 불안이 크게 감소했으며 BDE 그룹은 특성 불안의 개선 만 보여주었습니다.
이러한 발견은 구조화 된 전정 재활이 잔류 현기증 환자의 균형을 향상시키고 불안을 감소 시킨다는 것을 시사합니다. 또한, CCE에 청각 신경 조절 (T-BB)을 추가하면 RD 관리에 대한 멀티 모달, 비 약리 학적 접근을 지원하는 자세 적응 및 정서적 조절을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 전정 요법의 보조제로서 세타 바이노 럴 비트의 첫 번째 임상 평가를 나타내며 개인화 된 재활을위한 유망한 방향을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일방적 인 후방 운하 양성 발작성 발작성 위치 현기증 진단 (BPPV)
- CARALITH 재배치 절차 (CRP)로 성공적으로 치료
- CRP 후 최소 20 일 동안 지속되는 현기증 또는 불균형을 경험
- 가정 기반 전정 재활 운동을 할 수 있고 기꺼이 수행합니다
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다
제외 기준 :
- 다른 전정 또는 신경계 장애의 존재 (예 : Meniere 's Disease, 다발성 경화증)
- 참여를 방해 할 수있는 정신 질환의 역사
- 지난 4 주 이내에 전정 기능 또는 불안에 영향을 미치는 약물 사용
- 전도성 또는 감각적 청력 손실
- 인지 장애 또는 디지털 지침을 따를 수 없음
- 지난 6 개월 이내에 전정 재활에 대한 이전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAWTHORNE-COOKSEY 연습 (CCE) 그룹
이 그룹의 참가자들은 6 주 동안 가정 기반의 Cawthorne-Cooksey 전정 재활 운동을 수행했습니다.
운동은 개별 진행에 따라 격주로 조정되었습니다.
|
홈 기반 디지털 지침을 통해 전달되는 반복적 인 머리와 신체 움직임을 통해 균형을 개선하고 현기증을 줄이기위한 일련의 전정 재활 운동.
|
|
실험적: Theta Binaural Beats와 CCE (CCE+T-BB)
참가자들은 6 주간의 Cawthorne-Cooksey 프로토콜을 ARM 1과 따라 갔으며, 스테레오 헤드폰을 통해 매일 10 분 일일 Theta Binalural Beats 오디오 세션을 따랐습니다.
|
홈 기반 디지털 지침을 통해 전달되는 반복적 인 머리와 신체 움직임을 통해 균형을 개선하고 현기증을 줄이기위한 일련의 전정 재활 운동.
약간 다른 주파수의 두 톤을 사용한 디지털 청각 자극은 불안을 조절하고 전정 재활 효과를 향상시키기위한 세타 주파수 비트를 생성합니다.
|
|
활성 비교기: Brandt-Daroff 연습 (BDE) 그룹
참가자들은 전통적인 Brandt-Daroff 운동을 4 주 동안 매일 3 번 연주했습니다.
비디오 지침을 사용하여 집에서 연습을했으며 매주 모니터링되었습니다.
|
매일 수행되는 반복적 인 측면 헤드 움직임을 포함하는 위치 현기증 치료를위한 전통적인 가정 기반 전정 운동 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SOT (Sensory Organization Test) 점수 변경 기준선에서 중개 후까지
기간: 기준선 및 주 4/6 주
|
SOT (Sensory Organization Test)는 다양한 감각 조건 하에서 균형 성능을 평가하는 데 사용되는 전산화 된 동적 후 치료 도구입니다.
복합 점수는 체성 감각, 시각 및 전정 입력에 도전하는 여러 자세 조건에서 파생됩니다.
점수가 높을수록 자세 안정성이 향상됩니다.
점수는 0에서 100까지이며, 100 점은 완벽한 안정성을 반영합니다.
주요 결과는 기준선 (중재 전)과 중재 후 평가 사이의 복합 점수의 변화입니다.
|
기준선 및 주 4/6 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DHI (Dizziness Handicap 인벤토리)의 변경 및 중개 후 기준선에서 하위 척도 점수 및 하위 스케일 점수 변경
기간: 기준선 및 주 4/6 주
|
DHI (Dizziness Handicap 인벤토리)는 현기증이 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 25 개 항목 설문지입니다.
기능적, 정서적 및 신체의 세 가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 항목은 0 (핸디캡 없음)에서 4 (최대 핸디캡)에서 점수를 매기고 총 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 현기증 관련 장애가 더 심한 것으로 나타났습니다.
결과 측정은 기준선에서 중재 후 총계 및 하위 스케일 점수의 변화를 포착합니다.
|
기준선 및 주 4/6 주
|
|
Stai (State-Trait Anxiety Inventory) 점수 변경 기준선에서 개입 후까지의 변경
기간: 기준선 및 주 4/6 주
|
STAI는 상태 불안 (STAI-I)과 특성 불안 (STAI-II)을 측정하는 두 개의 하위 척도로 구성되며, 각각 4 점 리 커트 척도로 20 개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 하위 스케일의 총 점수는 20에서 80 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 불안을 반영합니다.
이 결과 측정은 기준선과 개입 후 평가 사이의 STAI-I 및 STAI-II 점수의 변화를 평가합니다.
|
기준선 및 주 4/6 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-5857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .