Tehokkaat huimauksen hoidot BPPV: n jälkeen: kliininen tutkimus
Tehokkaiden menetelmien arviointi jäännös huimauksen hoidossa BPPV: n jälkeen: osittain satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäännös huimaus (RD) on yleinen, mutta usein huomiotta jätetty tila, joka voi jatkua onnistuneiden kanaalit -sijoitusmenetelmien (CRP) jälkeen hyvänlaatuisten paroksysmaalisten sijaintipaikan huimauksen (BPPV) suhteen. Vertigon ratkaisemisesta huolimatta monet potilaat ilmoittavat edelleen epätasapainosta ja ahdistuksesta, mikä voi vaikuttaa heidän elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, onko vestibulaarisen kuntoutushoitojen erityisesti cawthorne-cooksey -harjoitukset (CCE), brandt-daroff-harjoitukset (BDE) ja CCE yhdistettynä theta-binauraalisiin lyönteihin (CCE+T-BB)-voitaisiin parantaa tasapainoa ja vähentää ahdistusta RD: tä kokevilla potilailla.
Viisikymmentäkuusi 18–60-vuotiasta aikuista, jotka ilmoittivat huimausta vähintään 20 päivän ajan CRP: n jälkeen. Osallistujat osoitettiin yhdelle kolmesta interventioryhmästä kuulon herkkyyden perusteella. Interventiot olivat kotipohjaisia, digitaalisen sisällön ohjaamana Moodle-alustan kautta ja kesti neljä-kuusi viikkoa protokollasta riippuen. CCE+T-BB -ryhmä sai myös 10 minuutin päivittäisen kuulonstimulaation, joka oli suunniteltu moduloimaan aivoaaltoaktiivisuutta ja tukemaan emotionaalista säätelyä.
Tutkimuksessa käytettiin sekä tavoitetta (aistien organisaation testi - SOT) että subjektiivista (huimausta haittavarasto - DHI, State -piirto -ahdistuneisuusvarasto - STAI) työkaluja tulosten arvioimiseksi ennen interventioita ja sen jälkeen. Kaikki ryhmät osoittivat parannuksia, mutta CCE+T-BB -ryhmä osoitti tasapainon parempia hyötyjä, etenkin visuaalisesti ja vestibulaarista riippuvaisissa olosuhteissa. Molemmilla CCE-pohjaisilla ryhmillä oli merkittävä piirre- ja valtion ahdistus vähentynyt, kun taas BDE-ryhmä osoitti vain piirteen ahdistuksen paranemista.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että jäsennelty vestibulaarinen kuntoutus parantaa tasapainoa ja vähentää ahdistusta potilailla, joilla on jäljellä oleva huimaus. Lisäksi kuulon neuromodulaation (T-BB) lisääminen CCE: hen voi parantaa posturaalisen sopeutumista ja emotionaalista säätelyä, mikä tukee multimodaalista, ei-farmakologista lähestymistapaa RD-hallintaan. Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä kliinistä arviota Theta Binaural Beats -sovelluksesta lisäaineena vestibulaariseen terapiaan ja tarjoaa lupaavan suunnan henkilökohtaiseen kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu yksipuolinen takaosa kanavan hyvänlaatuinen paroksysmaalinen sijainti vertigo (BPPV)
- Onnistuneesti käsitelty Canalithin uudelleensijoittamismenettelyllä (CRP)
- Jatkuva huimaus tai epätasapaino, joka kestää vähintään 20 päivää CRP: n jälkeen
- Kykenevä ja halukas suorittamaan kotipohjaisia vestibulaarisia kuntoutusharjoituksia
- Tarjosi tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden vestibulaaristen tai neurologisten häiriöiden esiintyminen (esim. Menieren tauti, multippeliskleroosi)
- Psykiatristen olosuhteiden historia, joka voi häiritä osallistumista
- Vestibulaariseen toimintaan tai ahdistukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Johtava tai sensorineurinen kuulon menetys
- Kognitiivinen heikkeneminen tai kyvyttömyys noudattaa digitaalisia ohjeita
- Aikaisempi osallistuminen vestibulaariseen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cawthorne-cooksey -harjoitukset (CCE) -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat suorittivat kotipohjaiset Cawthorne-cooksey vestibulaariset kuntoutusharjoitukset kuuden viikon ajan.
Harjoituksia säädettiin kahden viikon välein yksilöllisen edistymisen perusteella.
|
Sarja vestibulaarisia kuntoutusharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainoa ja vähentää huimausta toistuvien pään ja vartalon liikkeiden kautta, jotka toimitetaan kotipohjaisten digitaalisten ohjeiden avulla.
|
|
Kokeellinen: CCE theta-binauraalisten rytmien kanssa (CCE+T-BB)
Osallistujat seurasivat samaa kuuden viikon Cawthorne-cooksey -protokollaa kuin ARM 1, ylimääräisellä 10 minuutin päivittäisellä Theta Binaural Beats -äänistunnolla stereokuulokkeiden kautta.
|
Sarja vestibulaarisia kuntoutusharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainoa ja vähentää huimausta toistuvien pään ja vartalon liikkeiden kautta, jotka toimitetaan kotipohjaisten digitaalisten ohjeiden avulla.
Digitaalinen kuulonstimulaatio kahdella hieman erilaisella taajuudella varustetulla sävyllä tetataajuisen lyönnin luomiseksi, jonka tarkoituksena on moduloida ahdistusta ja parantaa vestibulaarisia kuntoutusvaikutuksia.
|
|
Active Comparator: Brandt-Daroff-harjoitukset (BDE) -ryhmä
Osallistujat suorittivat perinteisiä Brandt-Daroff-harjoituksia kolme kertaa päivässä neljä viikkoa.
Harjoitukset tehtiin kotona video -ohjeiden avulla ja tarkkailtiin viikoittain.
|
Perinteinen kotipohjainen vestibulaarinen liikuntaohjelma paikallisen huimauksen hoitamiseksi, johon sisältyy päivittäin suoritettuja toistuvia sivuttaispääryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aistien organisaatiotestien (SOT) pisteet lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4/6
|
Aistinvarainen organisaatiotesti (SOT) on tietokoneistettu dynaaminen postuurografiatyökalu, jota käytetään tasapainon suorituskyvyn arvioimiseksi erilaisissa aistiolosuhteissa.
Yhdistelmäpiste on johdettu useista asenneolosuhteista, jotka haastavat somatosensorisen, visuaalisen ja vestibulaarisen tulon.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman posturaalisen vakauden.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä pistemäärä 100 heijastaa täydellistä vakautta.
Ensisijainen tulos on komposiittipistemäärän muutos lähtötason (esikäsittely) ja intervention jälkeisten arviointien välillä.
|
Lähtötaso ja viikko 4/6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huimauksen haittaluettelossa (DHI) kokonais- ja osa-asteikkopisteet lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4/6
|
Huimaus käsivaroitus (DHI) on 25 kappaleen kyselylomake, joka mittaa huimauksen itsenäisesti havaittua vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Se sisältää kolme ala -asteikkoa: funktionaalinen, emotionaalinen ja fyysinen.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei haitta) - 4 (enimmäispohja), ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huimaukseen liittyvää vammaisuutta.
Tulosmitta kaappaa kokonais- ja ala -asteikkojen muutokset lähtötasosta intervention jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 4/6
|
|
Muutos valtion piirteissä ahdistusluettelossa (STAI) pisteet lähtötasosta intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 4/6
|
Stai koostuu kahdesta osa-asteikosta, jotka mittaavat tilan ahdistusta (Stai-I) ja piirteen ahdistusta (Stai-II), joista kukin sisältyy 20 kohdetta 4-pisteisessä Likert-asteikolla.
Kunkin osa -asteikon kokonaispisteet ovat välillä 20 - 80, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
Tämä tulosmitta arvioi muutoksia sekä Stai-I- että STAI-II-pisteissä lähtötilanteen ja intervention jälkeisten arviointien välillä.
|
Lähtötaso ja viikko 4/6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-5857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .