Tratamentos eficazes para tontura após o BPPV: um estudo clínico
Avaliação de métodos eficazes no tratamento da tontura residual após o BPPV: um estudo clínico controlado parcialmente randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tontura residual (RD) é uma condição comum, mas muitas vezes esquecida, que pode persistir após os procedimentos bem -sucedidos de reposicionamento do canalith (PCR) para vertigem posicional paroxística benigna (BPPV). Apesar da resolução da vertigem, muitos pacientes continuam relatando desequilíbrio e ansiedade, o que pode afetar sua qualidade de vida. Este estudo investigou se as terapias de reabilitação vestibular-especificamente os exercícios de Cawthorne-Cooksey (CCE), exercícios de Brandt-Daroff (BDE) e CCE combinados com batimentos binaurais (CCE+T-BB) podem melhorar o equilíbrio e reduzir o equilíbrio na ansiedade em pacientes com um título.
Cinquenta e seis adultos de 18 a 60 anos que relataram tontura por pelo menos 20 dias após a PCR foram matriculados. Os participantes foram designados para um dos três grupos de intervenção com base na sensibilidade auditiva. As intervenções foram baseadas em casa, guiadas pelo conteúdo digital através da plataforma Moodle, e duraram de quatro a seis semanas, dependendo do protocolo. O grupo CCE+T-BB também recebeu estimulação auditiva diária de 10 minutos projetada para modular a atividade das ondas cerebrais e apoiar a regulação emocional.
O estudo utilizou as ferramentas objetivas (Teste de Organização Sensorial - SOT) e subjetivo (inventário de handicap de tontura - DHI, ferramentas de ansiedade de traço estatal - STAI) para avaliar os resultados antes e depois das intervenções. Todos os grupos mostraram melhorias, mas o grupo CCE+T-BB demonstrou ganhos superiores em equilíbrio, especialmente em condições dependentes visuais e vestibulares. Ambos os grupos baseados em CCE tiveram reduções significativas na ansiedade de características e estados, enquanto o grupo BDE mostrou apenas melhora na ansiedade das características.
Esses achados sugerem que a reabilitação vestibular estruturada melhora o equilíbrio e reduz a ansiedade em pacientes com tontura residual. Além disso, a adição de neuromodulação auditiva (T-BB) ao CCE pode melhorar a adaptação postural e a regulação emocional, apoiando uma abordagem multimodal e não farmacológica para o manejo da RD. Esta pesquisa representa a primeira avaliação clínica das batidas binaurais teta como um complemento à terapia vestibular e oferece uma direção promissora para a reabilitação personalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com canal posterior unilateral benigno paroxístico vertigem posicional (BPPV)
- Tratado com sucesso com procedimentos de reposicionamento do Canalith (PCR)
- Experimentando tontura ou desequilíbrio persistente que dura pelo menos 20 dias após a CRP
- Capaz e disposto a realizar exercícios de reabilitação vestibular em casa
- Forneceu consentimento informado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de outros distúrbios vestibulares ou neurológicos (por exemplo, doença de Meniere, esclerose múltipla)
- História das condições psiquiátricas que podem interferir na participação
- Uso de medicamentos que afetam a função vestibular ou ansiedade nas últimas 4 semanas
- Perda auditiva condutiva ou neurossensorial
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de seguir instruções digitais
- Participação anterior na reabilitação vestibular nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios Cawthorne-Cooksey (CCE)
Os participantes deste grupo realizaram exercícios de reabilitação vestibular de Cawthorne-Cooksey em um período de seis semanas.
Os exercícios foram ajustados quinzenalmente com base no progresso individual.
|
Um conjunto de exercícios de reabilitação vestibular destinados a melhorar o equilíbrio e reduzir a tontura através de movimentos repetidos da cabeça e do corpo, entregues por meio de instruções digitais baseadas em casas.
|
|
Experimental: CCE com batidas binaurais teta (CCE+T-BB)
Os participantes seguiram o mesmo protocolo Cawthorne-Cooksey de seis semanas que o braço 1, com um diário adicional de 10 minutos teta binaural batida sessão de áudio por meio de fones de ouvido estéreo.
|
Um conjunto de exercícios de reabilitação vestibular destinados a melhorar o equilíbrio e reduzir a tontura através de movimentos repetidos da cabeça e do corpo, entregues por meio de instruções digitais baseadas em casas.
Uma estimulação auditiva digital usando dois tons de frequências ligeiramente diferentes para criar uma batida de frequência teta, destinada a modular a ansiedade e melhorar os efeitos de reabilitação vestibular.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios de Brandt-Daroff (BDE)
Os participantes realizaram exercícios tradicionais de Brandt-Daroff três vezes ao dia por quatro semanas.
Os exercícios foram feitos em casa usando instruções de vídeo e monitorados semanalmente.
|
Um programa tradicional de exercícios vestibulares em casa para o tratamento da tontura posicional, envolvendo movimentos repetitivos da cabeça lateral realizados diariamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos escores do teste de organização sensorial (SOT) da linha de base para a intervenção pós-intervenção
Prazo: Linha de base e semana 4/6
|
O Teste da Organização Sensorial (SOT) é uma ferramenta de posturografia dinâmica computadorizada usada para avaliar o desempenho do equilíbrio sob diferentes condições sensoriais.
A pontuação composta é derivada de múltiplas condições de postura que desafiam a entrada somatossensorial, visual e vestibular.
Pontuações mais altas indicam melhor estabilidade postural.
As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação de 100 reflete a estabilidade perfeita.
O desfecho primário é a mudança na pontuação composta entre as avaliações de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção.
|
Linha de base e semana 4/6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no inventário de handicap de tontura (DHI) Pontuações totais e de subescala da linha de base para pós-intervenção
Prazo: Linha de base e semana 4/6
|
O inventário de handicap tontura (DHI) é um questionário de 25 itens que mede o impacto autopercebido da tontura na vida cotidiana.
Inclui três subescalas: funcional, emocional e físico.
Cada item é pontuado de 0 (sem deficiência) a 4 (handicap máximo) e a pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam incapacidade mais grave relacionada à tontura.
A medida de resultado capturará alterações nas pontuações totais e de subescala da linha de base para após a intervenção.
|
Linha de base e semana 4/6
|
|
Mudança no inventário de ansiedade em traço estatal (STAI) das pontuações da linha de base para a intervenção pós-intervenção
Prazo: Linha de base e semana 4/6
|
O STAI consiste em duas subescalas que medem a ansiedade do estado (STAI-I) e a ansiedade de características (STAI-II), cada uma contendo 20 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos.
As pontuações totais para cada subescala variam de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior ansiedade.
Essa medida de resultado avalia alterações nos escores STAI-I e STAI-II entre as avaliações de linha de base e pós-intervenção.
|
Linha de base e semana 4/6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-5857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .