Tratamientos efectivos para mareos después de BPPV: un estudio clínico
Evaluación de métodos efectivos en el tratamiento de mareos residuales después de BPPV: un estudio clínico controlado parcialmente aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mareos residuales (RD) es una condición común pero a menudo pasada por alto que puede persistir después de los exitosos procedimientos de reposicionamiento de canalith (CRP) para el vértigo posicional paroxístico benigno (BPPV). A pesar de la resolución del vértigo, muchos pacientes continúan reportando desequilibrio y ansiedad, lo que puede afectar su calidad de vida. Este estudio investigó si los ejercicios de rehabilitación vestibular sean específicamente de Cawthorne-Cooksey Ejercicios (CCE), los ejercicios de Brandt-Daroff (BDE) y CCE combinados con los latidos binaurales (CCE+T-BB), mejorar y reducir la ansiedad en los pacientes que experimentan RD.
Cincuenta y seis adultos de entre 18 y 60 años que informaron mareos durante al menos 20 días después de la PCR se inscribieron. Los participantes fueron asignados a uno de los tres grupos de intervención en función de la sensibilidad auditiva. Las intervenciones estaban basadas en el hogar, guiadas por el contenido digital a través de la plataforma Moodle, y duraron de cuatro a seis semanas dependiendo del protocolo. El grupo CCE+T-BB también recibió estimulación auditiva diaria de 10 minutos diseñada para modular la actividad de las ondas cerebrales y apoyar la regulación emocional.
El estudio utilizó tanto las herramientas objetivas (prueba de organización sensorial - SOT) y subjetivo (Inventario de discapacidad de mareos - DHI, inventario de ansiedad del rasgo de estado - Stai) para evaluar los resultados antes y después de las intervenciones. Todos los grupos mostraron mejoras, pero el grupo CCE+T-BB demostró ganancias superiores en el equilibrio, especialmente en condiciones visuales y dependientes de vestibulares. Ambos grupos basados en CCE tuvieron reducciones significativas en los rasgos y la ansiedad del estado, mientras que el grupo BDE solo mostró una mejora en la ansiedad de rasgos.
Estos hallazgos sugieren que la rehabilitación vestibular estructurada mejora el equilibrio y reduce la ansiedad en pacientes con mareos residuales. Además, agregar neuromodulación auditiva (T-BB) a CCE puede mejorar la adaptación postural y la regulación emocional, apoyando un enfoque multimodal y no farmacológico para el manejo de RD. Esta investigación representa la primera evaluación clínica de los latidos binaurales Theta como un complemento de la terapia vestibular y ofrece una dirección prometedora para la rehabilitación personalizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con vértigo paroxístico paroxístico paroxístico paroxístico benigno unilateral (BPPV)
- Tratado con éxito con procedimientos de reposicionamiento de canalith (CRP)
- Experimentar mareos o desequilibrio persistente que dura al menos 20 días después de CRP
- Capaz y dispuesto a realizar ejercicios de rehabilitación vestibular en el hogar
- Proporcionó consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos vestibulares o neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Meniere, esclerosis múltiple)
- Historia de las condiciones psiquiátricas que pueden interferir con la participación
- Uso de medicamentos que afectan la función vestibular o la ansiedad en las últimas 4 semanas
- Pérdida auditiva conductora o sensorial
- Deterioro cognitivo o incapacidad para seguir las instrucciones digitales
- Participación previa en rehabilitación vestibular en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Cawthorne-Cooksey Ejercicios (CCE)
Los participantes en este grupo realizaron ejercicios de rehabilitación vestibular de Cawthorne-Cooksey en el hogar durante un período de seis semanas.
Los ejercicios se ajustaron quincenalmente en función del progreso individual.
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Un conjunto de ejercicios vestibulares de rehabilitación destinados a mejorar el equilibrio y reducir los mareos a través de repetidos movimientos de cabeza y cuerpo, entregados a través de instrucciones digitales en el hogar.
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Experimental: CCE con ritmos binaurales Theta (CCE+T-BB)
Los participantes siguieron el mismo protocolo Cawthorne-Cooksey de seis semanas que el brazo 1, con una sesión adicional de audio binaural theta binaural de 10 minutos a través de auriculares estéreo.
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Un conjunto de ejercicios vestibulares de rehabilitación destinados a mejorar el equilibrio y reducir los mareos a través de repetidos movimientos de cabeza y cuerpo, entregados a través de instrucciones digitales en el hogar.
Una estimulación auditiva digital que usa dos tonos de frecuencias ligeramente diferentes para crear un latido de frecuencia theta, destinado a modular la ansiedad y mejorar los efectos de rehabilitación vestibular.
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Comparador activo: Grupo Brandt-Daroff Ejercicios (BDE)
Los participantes realizaron ejercicios tradicionales de Brandt-Daroff tres veces al día durante cuatro semanas.
Los ejercicios se realizaron en casa utilizando instrucciones de video y monitoreados semanalmente.
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Un programa tradicional de ejercicio vestibular en el hogar para tratar mareos posicionales, que implica movimientos laterales repetitivos realizados diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de la prueba de la organización sensorial (SOT) desde el inicio hasta la posterior intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4/6
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La prueba de la organización sensorial (SOT) es una herramienta de posturografía dinámica computarizada utilizada para evaluar el rendimiento del equilibrio en diferentes condiciones sensoriales.
La puntuación compuesta se deriva de múltiples condiciones de postura que desafían la entrada somatosensorial, visual y vestibular.
Los puntajes más altos indican una mejor estabilidad postural.
Los puntajes varían de 0 a 100, donde una puntuación de 100 refleja una estabilidad perfecta.
El resultado primario es el cambio en la puntuación compuesta entre las evaluaciones de base (preintervención) y posterior a la intervención.
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Línea de base y semana 4/6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes totales y de subescala de Inventario de discapacidad de mareos (DHI) desde el inicio hasta la posterior intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4/6
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El Inventario de discapacidad de mareos (DHI) es un cuestionario de 25 ítems que mide el impacto autopercibido de los mareos en la vida diaria.
Incluye tres subescalas: funcional, emocional y física.
Cada elemento se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 4 (discapacidad máxima), y el puntaje total varía de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican una discapacidad más severa relacionada con los mareos.
La medida de resultado capturará cambios en los puntajes totales y de la subescala desde el inicio hasta después de la intervención.
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Línea de base y semana 4/6
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Cambio en los puntajes del inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI) desde el inicio hasta la posterior intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4/6
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El STAI consiste en dos subescalas que miden la ansiedad del estado (Stai-I) y la ansiedad de rasgos (STAI-II), cada una con 20 ítems obtenidos en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes totales para cada subescala varían de 20 a 80, con puntajes más altos que reflejan una mayor ansiedad.
Esta medida de resultado evalúa los cambios en las puntuaciones STAI-I y STAI-II entre las evaluaciones de referencia y posterior a la intervención.
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Línea de base y semana 4/6
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-5857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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