Trattamenti efficaci per vertigini dopo BPPV: uno studio clinico
Valutazione di metodi efficaci nel trattamento delle vertigini residue dopo BPPV: uno studio clinico controllato parzialmente randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le vertigini residue (RD) sono una condizione comune ma spesso trascurata che può persistere dopo il successo delle procedure di riposizionamento del canalith (CRP) per vertigini posizionali parossistica benigna (BPPV). Nonostante la risoluzione di Vertigo, molti pazienti continuano a segnalare squilibrio e ansia, che possono influire sulla loro qualità di vita. Questo studio ha studiato se le terapie di riabilitazione vestibolare specificamente di Cawthorne-Cooksey (CCE), gli esercizi di Brandt-Daroff (BDE) e il CCE sono combinati con i battiti binaurali Theta (CCE+T-BB)-potrebbero migliorare l'equilibrio e ridurre l'ansia nei pazienti con RD.
Cinquantasei adulti di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno riportato vertigini per almeno 20 giorni dopo che il CRP è stato iscritto. I partecipanti sono stati assegnati a uno dei tre gruppi di intervento in base alla sensibilità uditiva. Gli interventi sono stati basati sulla casa, guidati dai contenuti digitali attraverso la piattaforma Moodle e sono durati da quattro a sei settimane a seconda del protocollo. Il gruppo CCE+T-BB ha anche ricevuto una stimolazione uditiva giornaliera di 10 minuti progettata per modulare l'attività delle onde cerebrali e supportare la regolazione emotiva.
Lo studio ha utilizzato sia gli strumenti oggettivi (Sensory Organization Test - SOT) che inventario soggettivo (vertigini per handicap - DHI, inventario dell'ansia -tratto - Stai) per valutare i risultati prima e dopo gli interventi. Tutti i gruppi hanno mostrato miglioramenti, ma il gruppo CCE+T-BB ha dimostrato guadagni superiori in equilibrio, in particolare in condizioni visivamente e vestibolari-dipendenti. Entrambi i gruppi a base di CCE hanno avuto significative riduzioni del tratto e dell'ansia dello stato, mentre il gruppo BDE ha mostrato solo un miglioramento dell'ansia del tratto.
Questi risultati suggeriscono che la riabilitazione vestibolare strutturata migliora l'equilibrio e riduce l'ansia nei pazienti con vertigini residue. Inoltre, l'aggiunta di neuromodulazione uditiva (T-BB) al CCE può migliorare l'adattamento posturale e la regolazione emotiva, supportando un approccio multimodale e non farmacologico alla gestione di RD. Questa ricerca rappresenta la prima valutazione clinica dei battiti binaurali Theta in aggiunta alla terapia vestibolare e offre una direzione promettente per la riabilitazione personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con vertigini posizionale parossistica del canale posteriore unilaterale (BPPV)
- Trattato con successo con le procedure di riposizionamento di Canalith (CRP)
- Sperimentare vertigini persistenti o squilibri della durata di almeno 20 giorni dopo CRP
- Capace e disposto a eseguire esercizi di riabilitazione vestibolare di casa
- Fornito consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di altri disturbi vestibolari o neurologici (ad es. Malattia di Meniere, sclerosi multipla)
- Storia delle condizioni psichiatriche che possono interferire con la partecipazione
- Uso di farmaci che influenzano la funzione vestibolare o l'ansia nelle ultime 4 settimane
- Perdita dell'udito conduttivo o sensoriale
- Compromissione cognitiva o incapacità di seguire le istruzioni digitali
- Precedente partecipazione alla riabilitazione vestibolare negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Cawthorne-Cooksey Exercises (CCE)
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito esercizi di riabilitazione vestibolare vestibolare Cawthorne-Cooksey con sede a domicilio per un periodo di sei settimane.
Gli esercizi sono stati adeguati bisettimanali in base al progresso individuale.
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Una serie di esercizi di riabilitazione vestibolare volta a migliorare l'equilibrio e ridurre le vertigini attraverso movimenti ripetuti della testa e del corpo, consegnati tramite istruzioni digitali a domicilio.
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Sperimentale: CCE con battiti binaurali Theta (CCE+T-BB)
I partecipanti hanno seguito lo stesso protocollo Cawthorne-Cooksey di sei settimane di ARM 1, con ulteriori 10 minuti di battiti di 10 minuti Binaural Beats tramite cuffie stereo.
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Una serie di esercizi di riabilitazione vestibolare volta a migliorare l'equilibrio e ridurre le vertigini attraverso movimenti ripetuti della testa e del corpo, consegnati tramite istruzioni digitali a domicilio.
Una stimolazione uditiva digitale che utilizza due toni di frequenze leggermente diverse per creare un battito di frequenza theta, inteso a modulare l'ansia e migliorare gli effetti di riabilitazione vestibolare.
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Comparatore attivo: Gruppo Brandt-Daroff Exercises (BDE)
I partecipanti hanno eseguito esercizi tradizionali di Brandt-Daroff tre volte al giorno per quattro settimane.
Gli esercizi sono stati fatti a casa utilizzando istruzioni video e monitorato settimanalmente.
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Un tradizionale programma di esercizi vestibolari a domicilio per il trattamento di vertigini posizionali, che coinvolge movimenti ripetitivi della testa laterale eseguiti quotidianamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei punteggi del test dell'organizzazione sensoriale (SOT) dal basale alla post-intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 4/6
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Il Sensory Organization Test (SOT) è uno strumento posturografico dinamico computerizzato utilizzato per valutare le prestazioni del bilanciamento in condizioni sensoriali variabili.
Il punteggio composito deriva da molteplici condizioni di posizione che sfidano l'input somatosensoriale, visivo e vestibolare.
I punteggi più alti indicano una migliore stabilità posturale.
I punteggi vanno da 0 a 100, in cui un punteggio di 100 riflette una perfetta stabilità.
L'outcome primario è la variazione del punteggio composito tra le valutazioni di base (pre-intervento) e post-intervento.
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Basale e settimana 4/6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'inventario degli handicap di vertigini (DHI) punteggi totali e sottoscala dal basale a post-intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 4/6
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L'inventario degli handicap di vertigini (DHI) è un questionario di 25 elementi che misura l'impatto percepito da vertigini sulla vita quotidiana.
Include tre sottoscale: funzionali, emotive e fisiche.
Ogni articolo viene valutato da 0 (nessun handicap) a 4 (handicap massimo) e il punteggio totale varia da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una disabilità più grave legata alle vertigini.
La misura del risultato acquisirà variazioni dei punteggi totali e di sottoscala dal basale a dopo l'intervento.
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Basale e settimana 4/6
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Cambiamento nell'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) punteggi dal basale a post-intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 4/6
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La Stai è composta da due sottoscale che misurano l'ansia dello stato (STAI-I) e l'ansia del tratto (STAI-II), ognuna contenente 20 elementi segnati su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali per ogni sottoscala vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia.
Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nei punteggi STAI-I e STAI-II tra valutazioni di base e post-intervento.
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Basale e settimana 4/6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-5857
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