Effektive behandlinger af svimmelhed efter BPPV: En klinisk undersøgelse
Evaluering af effektive metoder til behandling af resterende svimmelhed efter BPPV: En delvist randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rest svimmelhed (RD) er en almindelig, men ofte overset tilstand, der kan vedvare efter vellykkede kanalitpladeprocedurer (CRP) for godartet paroxysmal positions svimmelhed (BPPV). På trods af opløsningen fra Vertigo rapporterer mange patienter fortsat ubalance og angst, hvilket kan påvirke deres livskvalitet. Denne undersøgelse undersøgte, om vestibulære rehabiliteringsterapier-specifikt cawthorne-cooksey-øvelser (CCE), Brandt-Daroff-øvelser (BDE) og CCE kombineret med theta binaural beats (CCE+T-BB)-kunne forbedre balancen og reducere angst hos patienter, der oplever Rd.
Femogtyve voksne i alderen 18-60 år, der rapporterede svimmelhed i mindst 20 dage efter, at CRP blev tilmeldt. Deltagerne blev tildelt en af de tre interventionsgrupper baseret på auditiv følsomhed. Interventionerne var hjemmebaserede, styret af digitalt indhold gennem Moodle-platformen og varede fire til seks uger afhængigt af protokollen. CCE+T-BB-gruppen modtog også 10 minutters daglig auditiv stimulering designet til at modulere hjernebølgeaktivitet og understøtte følelsesmæssig regulering.
Undersøgelsen anvendte både objektiv (sensorisk organisationstest - SOT) og subjektiv (svimmelhed Handicap Inventory - DHI, State -Trait Angst Inventory - STAI) værktøjer til at vurdere resultater før og efter interventionerne. Alle grupper viste forbedringer, men CCE+T-BB-gruppen demonstrerede overlegne gevinster i balance, især under visuelt og vestibulære afhængige betingelser. Begge CCE-baserede grupper havde signifikante reduktioner i træk og tilstandsangst, mens BDE-gruppen kun viste forbedring i trækangst.
Disse fund antyder, at struktureret vestibulær rehabilitering forbedrer balance og reducerer angst hos patienter med resterende svimmelhed. Endvidere kan tilsætning af auditiv neuromodulation (T-BB) til CCE forbedre postural tilpasning og følelsesmæssig regulering, hvilket understøtter en multimodal, ikke-farmakologisk tilgang til RD-styring. Denne forskning repræsenterer den første kliniske evaluering af Theta Binaural Beats som et supplement til vestibulær terapi og tilbyder en lovende retning for personlig rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med ensidig posterior kanal Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
- Succesfuldt behandlet med Canalith Repositioning Procedures (CRP)
- Oplever vedvarende svimmelhed eller ubalance, der varer mindst 20 dage efter CRP
- I stand og villig til at udføre hjemmebaserede vestibulære rehabiliteringsøvelser
- Forudsat informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre vestibulære eller neurologiske lidelser (f.eks. Menieres sygdom, multipel sklerose)
- Historie om psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelse
- Brug af medicin, der påvirker vestibulær funktion eller angst inden for de sidste 4 uger
- Ledende eller sensorineural høretab
- Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at følge digitale instruktioner
- Tidligere deltagelse i vestibulær rehabilitering inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cawthorne-Cooksey øvelser (CCE) gruppe
Deltagere i denne gruppe udførte hjemmebaseret Cawthorne-Cooksey Vestibular Rehabilitation øvelser over en seks ugers periode.
Øvelser blev justeret hver uge baseret på individuelle fremskridt.
|
Et sæt vestibulære rehabiliteringsøvelser, der sigter mod at forbedre balance og reducere svimmelhed gennem gentagne hoved- og kropsbevægelser, leveret via hjemmebaserede digitale instruktioner.
|
|
Eksperimentel: CCE med Theta Binaural Beats (CCE+T-BB)
Deltagerne fulgte den samme seks-ugers Cawthorne-Cooksey-protokol som arm 1 med yderligere 10 minutters daglige Theta Binaural Beats-lydsession via stereo-hovedtelefoner.
|
Et sæt vestibulære rehabiliteringsøvelser, der sigter mod at forbedre balance og reducere svimmelhed gennem gentagne hoved- og kropsbevægelser, leveret via hjemmebaserede digitale instruktioner.
En digital auditiv stimulering ved anvendelse af to toner af lidt forskellige frekvenser for at skabe et theta-frekvensbehold, beregnet til at modulere angst og forbedre vestibulære rehabiliteringseffekter.
|
|
Aktiv komparator: Brandt-Daroff øvelser (BDE) gruppe
Deltagerne udførte traditionelle Brandt-Daroff-øvelser tre gange dagligt i fire uger.
Øvelser blev udført derhjemme ved hjælp af videoinstruktioner og overvåget ugentligt.
|
Et traditionelt hjemmebaseret vestibulært træningsprogram til behandling af positionel svimmelhed, der involverer gentagne laterale hovedbevægelser udført dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sensorisk organisationstest (SOT) score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og uge 4/6
|
Sensory Organization Test (SOT) er et edb -dynamisk posturografi -værktøj, der bruges til at vurdere balanceydelse under forskellige sensoriske forhold.
Den sammensatte score er afledt af flere holdningsbetingelser, der udfordrer somatosensoriske, visuelle og vestibulære input.
Højere score indikerer bedre postural stabilitet.
Resultater spænder fra 0 til 100, hvor en score på 100 afspejler perfekt stabilitet.
Det primære resultat er ændringen i sammensat score mellem baseline (præintervention) og vurderinger efter intervention.
|
Baseline og uge 4/6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i svimmelhed Handicap Inventory (DHI) Total og underskala score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og uge 4/6
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) er et 25-punkts spørgeskema, der måler den selvopfattede virkning af svimmelhed på dagligdagen.
Det inkluderer tre underskalaer: funktionel, følelsesmæssig og fysisk.
Hver vare scores fra 0 (intet handicap) til 4 (maksimalt handicap), og den samlede score varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer mere alvorlig svimmelhedsrelateret handicap.
Resultatforanstaltningen vil fange ændringer i samlede og underskala score fra baseline til efter interventionen.
|
Baseline og uge 4/6
|
|
Ændring i Stai-scoringer i stat-træk angst (STAI) fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline og uge 4/6
|
STAI består af to underskalaer, der måler tilstandsangst (STAI-I) og egenskabsangst (STAI-II), der hver indeholder 20 poster, der blev scoret på en 4-punkts Likert-skala.
De samlede score for hver underskala spænder fra 20 til 80, med højere score, der afspejler større angst.
Dette resultatmål vurderer ændringer i både STAI-I og STAI-II-scoringer mellem baseline- og evalueringer efter intervention.
|
Baseline og uge 4/6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-5857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .