注射可能な血小板に富むフィブリンと、下顎抽出臼歯のソケット保存に異種移植片を備えた高度な血小板豊富なフィブリン
2025年4月13日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
注射可能な血小板に富むフィブリンと、下顎抽出臼歯のソケット保存（ランダム化比較臨床試験）のソケット保存上の異種移植片を伴う高度な血小板フィブリンの効果の比較（注射可能な血小板豊富なフィブリンと、軟骨の臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床的臨床試験の効果の効果）比較
ソケット保存には、水平方向と垂直寸法の両方で肺胞の骨吸収を減らし、軟部組織の両方の拡大を減らすために、さまざまな材料と技術が採用されています。
血小板によって放出される成長因子とタンパク質の修復能力のため、血小板濃縮材の発達と応用は再生医療の領域に革命をもたらしました。本研究は、下顎臼歯の骨の保存における異種移植片の添加を伴うA-PRFとIPRFの違いを研究するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 絶望的な下顎臼歯の抽出が必要な患者
- 保守的な治療には適していない高度な虫歯のある歯
- 研究プロトコルを喜んで完全に遵守できる患者。
除外基準：
- 手術を防ぐ全身性疾患
- 急性または慢性の口腔感染症
- 歯周病
- ヘビー喫煙者またはアルコール依存症
- 抗凝固薬について。
- 妊娠
- 頭頸部領域の放射線療法または化学療法の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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対照群は、抽出後に骨移植片のみを受けました
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実験的：A-PRF
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30 mLの静脈血液は、1500 rpmで14分間遠心分離した頭皮静脈カテーテルを介して、抗頸部から撤回されます。
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実験的：I-prf
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30 mL of whole venous blood will be withdrawn from the antecubital vein via scalp vein catheter centrifuged at 700 rpm for 3 minutes
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの変化
時間枠：ベースラインと12週間
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修正されたLandry、Turnbull、およびHowley Healing Indexを使用して、創傷治癒（HI）を評価します。
これには、二分筋スコア（1/0）を使用して、次のパラメーターを比較方法で評価することが必要です。
炎症プロセスを示すために、組織の色または発赤の有無;顆粒組織;化膿;腫れ;組織上皮化の程度（部分的または完全）;そして、触診での出血と圧痛の有無
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ベースラインと12週間
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと12週間
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骨密度は、CBCT検査を使用して測定されます
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ベースラインと12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月22日
一次修了 (実際)
2024年12月17日
研究の完了 (実際)
2024年12月17日
試験登録日
最初に提出
2025年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月13日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0663_04/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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