- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936358
Fibrina injetável rica em plaquetas e fibrina avançada rica em plaquetas com xenoenxerto na preservação do soquete de molares extraídos mandibulares
13 de abril de 2025 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Comparação do efeito de fibrina injetável rica em plaquetas e fibrina avançada rica em plaquetas com xenoenxerto na preservação do soquete de molares extraídos mandibular (um ensaio clínico controlado randomizado) comparação do efeito de fibrina rique-sero-rique de plaquetas injetáveis da fibrina rica em manobrina mandarada da fibrina mandarada da manobra de sotaquetina da sotaqueira da sotaqueira da sotaqueira da sotaqueira da sotaqueira da sotaqueira da sotaqueira mandibutora mandareada da manobra mandareada da manobra mandazada da manobra de soportes mancheares da soportes de soportes mandares
Diferentes materiais e técnicas são empregados para a preservação do soquete para reduzir a reabsorção óssea alveolar nas dimensões horizontal e vertical, bem como no colapso dos tecidos moles após a extração dos dentes.
Devido às habilidades de reparo dos fatores de crescimento e proteínas liberadas pelas plaquetas, o desenvolvimento e a aplicação de preparações enriquecidas com plaquetas revolucionaram a área de medicina regenerativa. O presente estudo será projetado para estudar a diferença entre a-PRF e o IPRF com a adição de xenoenxerto na preservação do osso nos molares mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que precisam de extração de molares mandibulares sem esperança
- Dentes com cáries avançadas não passíveis de tratamento conservador
- Pacientes que estão dispostos e totalmente capazes de cumprir o protocolo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas que impedem a cirurgia
- Infecções orais agudas ou crônicas
- Doenças periodontais
- Fumantes pesados ou alcoólatras
- Em drogas anticoagulantes.
- Gravidez
- História de radioterapia ou quimioterapia da região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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Grupo de controle recebeu o enxerto ósseo sozinho após a extração
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Experimental: A-PRF
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30 ml de sangue venoso inteiro serão retirados da veia antecubital via cateter de veia do couro cabeludo centrifugados a 1500 rpm por 14 minutos.
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Experimental: I-prf
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30 ml de sangue venoso inteiro serão retirados da veia antecubital via cateter de veia do couro cabeludo, centrifugada a 700 rpm por 3 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Um índice de Landry, Turnbull e Howley modificado será usado para avaliar a cicatrização de feridas (HI).
Isso implica avaliar os seguintes parâmetros de maneira comparativa usando uma pontuação dicotômica (1/0).
Cor do tecido ou presença ou ausência de vermelhidão para indicar processos inflamatórios; tecido de granulação; supuração; inchaço; grau de epitelalização tecidual (parcial ou completa); e a presença ou ausência de sangramento e ternura na palpação
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Linha de base e 12 semanas
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mudança na densidade óssea
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A densidade óssea será medida usando os exames da CBCT
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0663_04/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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