- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936358
Injizierbares plättchenreiches Fibrin und fortgeschrittenes Thrombozytenfibrin mit Xenotransplantat auf der Sockelkonservierung von extrahierten Unterkiefermolaren
13. April 2025 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomised Controlled Clinical Trial) Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomised Controlled Clinical Trial)
Für die Konservierung von Steckdosen werden verschiedene Materialien und Techniken eingesetzt, um die Alveolarknochenresorption sowohl in den horizontalen als auch in vertikalen Abmessungen sowie des Weichteilkollaps nach der Zahn Extraktion zu verringern.
Aufgrund der Reparaturfähigkeiten der durch Blutplättchen freigesetzten Wachstumsfaktoren und Proteine haben die Entwicklung und Anwendung von mit Blutplättchen angereicherten Präparaten den Bereich der regenerativen Medizin revolutioniert. Die vorliegende Studie wird so konzipiert, dass sie den Unterschied zwischen A-PRF und IPRF mit der Zugabe von Xenogransplantation bei der Erhaltung des Knochens in Unterkiefermolaren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Extraktion hoffnungsloser Unterkiefermolaren benötigen
- Zähne mit fortgeschrittenen Karies, die für die konservative Behandlung nicht zugänglich sind
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die eine Operation verhindern
- Akute oder chronische orale Infektionen
- Parodontitiskrankheiten
- Schwere Raucher oder Alkoholiker
- Auf Antikoagulansdrogen.
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte der Strahlentherapie oder Chemotherapie des Kopf- und Halsbereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Die Kontrollgruppe erhielt nach der Extraktion nur Knochentransplantate
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Experimental: A-PRF
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30 ml ganzes venöses Blut werden aus der Venenvene der Antecubital über die SCALP -Venenkatheter, die 14 Minuten bei 1500 U / min zentrifugiert ist, entnommen.
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Experimental: I-prf
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30 ml ganzes venöses Blut werden aus der Antecubitalvene über die Kopfhautvenenkatheter, die 3 Minuten bei 700 U / min zentrifugiert ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Heilung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Ein modifizierter Index von Landry, Turnbull und Howley wird verwendet, um die Wundheilung (HI) zu bewerten.
Dies beinhaltet die Bewertung der folgenden Parameter in einer vergleichenden Weise unter Verwendung eines dichotomischen Scores (1/0).
Gewebefarbe oder Vorhandensein oder Abwesenheit von Rötungen, um entzündliche Prozesse anzuzeigen; Granulationsgewebe; Eiterung; Schwellung; Grad der Gewebeepithelisierung (teilweise oder vollständig); und das Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen und Zärtlichkeit beim Abtasten
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Grundlinie und 12 Wochen
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Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Die Knochendichte wird unter Verwendung von CBCT -Untersuchungen gemessen
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Grundlinie und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0663_04/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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