- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936358
Injektoitava verihiutale-rikas fibriini ja edistyksellinen verihiutale-rikas fibriini ksenograftilla mandibulaarisen uutetun molaarin säilyttämisessä
sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin ja edistyneen verihiutale-rikkaan fibriinin ksenograftin vaikutuksen vertailu mandibulaaristen uutettujen molaarien (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus) säilyttämisessä injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin ja edistyneiden verihiutaleiden rikkaiden fibriinin vaikutuksen vertailun ksenograftilla ksenograftilla ksenograftilla).
Pistorasian säilyttämiseen käytetään erilaisia materiaaleja ja tekniikoita alveolaarisen luun resorption vähentämiseksi sekä vaaka- että pystysuuntaisissa mitoissa sekä pehmeän kudoksen romahtaessa hampaiden uuttamisen jälkeen.
Verihiutaleiden vapauttamien kasvutekijöiden ja proteiinien korjauskyvyn vuoksi verihiutaleiden rikastettujen valmisteiden kehittäminen ja levitys on mullistellut regeneratiivisen lääketieteen alueen. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan A-PRF: n ja IPRF: n välistä eroa lisäämällä ksenograftin luun säilyttämisessä mandibulaarisissa molaareissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat toivottoman mandibulaarisen molaarin uuttamisen
- Hampaat, joilla on edistyneitä kariesia, ei sovellettavissa konservatiiviseen hoitoon
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja täysin kykeneviä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka estävät leikkausta
- Akuutti tai krooninen suun infektiot
- Periodontaalitaudit
- Raskaat tupakoitsijat tai alkoholistit
- Antikoagulanttilääkkeissä.
- Raskaus
- Pää- ja kaulan sädehoidon tai kemoterapian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Kontrolliryhmä sai luusiirteen pelkästään uuttamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: A-PRF
|
30 ml kokonaista laskimoverta vedetään anteekubitaalisuonista pääntrifugoituneen päänahantrifugoituna 1500 rpm 14 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: I-PRF
|
30 ml kokonaista laskimoverta vedetään antecubital -laskimoon päänarifugoituneen päänahansitrin kautta 300 rpm 3 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paranemisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Muokattua Landry-, Turnbull- ja Howley Healing -indeksiä käytetään haavan paranemisen (HI) arviointiin.
Tämä edellyttää seuraavien parametrien arviointia vertailevalla tavalla kaksoispistemäärällä (1/0).
Kudoksen väri tai punoituksen esiintyminen tai puuttuminen tulehduksellisten prosessien osoittamiseksi; rakeistuskudos; Suppuration; turvotus; kudoksen epiteelialialisointi (osittainen tai täydellinen); ja verenvuodon ja arkuuden läsnäolo tai puuttuminen palpaatiossa
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos luutiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Luun tiheys mitataan CBCT -tutkimuksilla
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0663_04/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .