- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936358
Injekční fibrin bohatý na destičky a pokročilý fibrin bohatý na destičky s xenoštěpem na palubní konzervaci mandibulárních extrahovaných stoliček
13. dubna 2025 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Srovnání účinku injekčního fibrinu bohatého na destičky a pokročilého fibrinu bohatého na destičky s xenoštěpem na palubu zachování mandibulárních extrahovaných stoliček (randomizovaná kontrolovaná klinická studie) Porovnání účinku injektovatelného regulovaného regulovaného regulovaného kontrolovaného klinického pokusu) (randomizovaného regulovaného regulovaného klinického pokusu)
Pro konzervaci soketu se používají různé materiály a techniky, aby se snížila resorpce alveolární kosti v horizontálních i vertikálních rozměrech, jakož i kolapsu měkké tkáně po extrakci zubů.
Vzhledem k opravným schopnostem růstových faktorů a proteinů uvolňovaných krevními destičkami vývoj a aplikaci krevních destiček obnahovaných destičkami revolucionizoval oblast regenerativní medicíny. Tato studie bude navržena tak, aby studovala rozdíl mezi A-PRF a IPRF s přidáním xenograftovanu v zachování kosti v mandibulárních molarech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují extrakci beznadějných mandibulárních stoliček
- Zuby s pokročilým kazím nelze získat konzervativní léčbu
- Pacienti, kteří jsou ochotni a plně schopni dodržovat protokol studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění, která brání chirurgickému zákroku
- Akutní nebo chronické ústní infekce
- Periodontální onemocnění
- Těžko kuřáci nebo alkoholici
- Na antikoagulační léky.
- Těhotenství
- Historie radioterapie nebo chemoterapie oblasti hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Kontrolní skupina obdržela kostní štěp sám po extrakci
|
|
Experimentální: A-PRF
|
30 ml celé žilní krve bude staženo z antecubitální žíly přes katetru hlavy hlavy odstředěné při 1500 ot / min po dobu 14 minut.
|
|
Experimentální: I-PRF
|
30 mL of whole venous blood will be withdrawn from the antecubital vein via scalp vein catheter centrifuged at 700 rpm for 3 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna léčení
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
K posouzení hojení ran (HI) bude použit upravený index Landry, Turnbull a Howley.
To znamená hodnocení následujících parametrů srovnávacím způsobem pomocí dichotomického skóre (1/0).
Barva tkáně nebo přítomnost nebo nepřítomnost zarudnutí, aby se označila zánětlivé procesy; Granulační tkáň; Napsání; otok; stupeň epitelializace tkáně (částečná nebo úplná); a přítomnost nebo nepřítomnost krvácení a něhy na palpaci
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Změna hustoty kostí
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Hustota kostí se měří pomocí zkoušek CBCT
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0663_04/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor