- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936358
Fibrine riche en plaquettes injectables et fibrine avancée riche en plaquettes avec xénogreffe sur la préservation de la prise de molaires extraites mandibulaires
13 avril 2025 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Comparaison de l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes et de la fibrine riches en plaquettes avancés avec du xénogreffe sur la préservation des douilles des molaires extraites mandibulaires (un essai clinique contrôlé randomisé) Comparaison de l'effet de la fibrine plaquette injectable et de la fibrine riche en plaquettes avancées avec une préservation des sockets sur les molares alérées (ajout en xénogrence) de molaires alérés) (a été contrôlé) des molaires contrôlées mandibulaires) (a essuie-cliché) des molares contrôlées).
Différents matériaux et techniques sont utilisés pour la préservation des douilles afin de réduire la résorption osseuse alvéolaire dans les dimensions horizontales et verticales ainsi que l'effondrement des tissus mous après l'extraction des dents.
En raison des capacités de réparation des facteurs de croissance et des protéines libérées par les plaquettes, le développement et l'application de préparations enrichies en plaquettes ont révolutionné le domaine de la médecine régénérative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont besoin d'extraction de molaires mandibulaires désespérées
- Dents avec des caries avancées qui ne sont pas pratiquantes pour un traitement conservateur
- Les patients qui sont disposés et pleinement capables de se conformer au protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Maladies systémiques qui empêchent la chirurgie
- Infections orales aiguës ou chroniques
- Maladies parodontales
- Fumeurs lourds ou alcooliques
- Sur les médicaments anticoagulants.
- Grossesse
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie de la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôler
|
Le groupe témoin a reçu une greffe osseuse seule après extraction
|
|
Expérimental: A-PRF
|
30 ml de sang veineux entier seront retirés de la veine antécubitale via le cathéter de la veine du cuir chevelu centrifugé à 1500 tr / min pendant 14 minutes.
|
|
Expérimental: I-prf
|
30 ml de sang veineux entier seront retirés de la veine antécubitale via le cathéter de la veine du cuir chevelu centrifugé à 700 tr / min pendant 3 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de guérison
Délai: Ligne de base et 12 semaines
|
Un indice de guérison Landry, Turnbull et Howley modifié sera utilisé pour évaluer la guérison des plaies (HI).
Cela implique d'évaluer les paramètres suivants de manière comparative en utilisant un score dichotomique (1/0).
Couleur tissulaire ou présence ou absence de rougeur pour indiquer les processus inflammatoires; tissu de granulation; suppuration; gonflement; degré d'épithélialisation tissulaire (partiel ou complet); et la présence ou l'absence de saignement et de sensibilité à la palpation
|
Ligne de base et 12 semaines
|
|
changement de densité osseuse
Délai: Ligne de base et 12 semaines
|
La densité osseuse sera mesurée à l'aide d'examens CBCT
|
Ligne de base et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0663_04/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .