Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine en geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine met xenotransplantaat op de socket behoud van mandibulaire geëxtraheerde kiezen
13 april 2025 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Vergelijking van het effect van injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine en geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine met xenotraft op de socketconservatie van mandibulaire geëxtraheerde molaren (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie) vergelijking
Verschillende materialen en technieken worden gebruikt voor het behoud van socket om de alveolaire botresorptie in zowel de horizontale als de verticale afmetingen te verminderen, evenals de instorting van het zachte weefsel na tandextractie.
Vanwege de reparatiemogelijkheden van de groeifactoren en eiwitten die worden vrijgegeven door bloedplaatjes, hebben de ontwikkeling en toepassing van door bloedplaatjes verrijkte preparaten een revolutie teweeggebracht in het gebied van regeneratieve geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die extractie van hopeloze mandibulaire kiezen nodig hebben
- Tanden met geavanceerde cariës die niet vatbaar zijn voor conservatieve behandeling
- Patiënten die bereid zijn en volledig in staat zijn om aan het studieprotocol te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die een operatie voorkomen
- Acute of chronische orale infecties
- Parodontale ziekten
- Zware rokers of alcoholisten
- Over anticoagulerende medicijnen.
- Zwangerschap
- Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie van het hoofd- en nekgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Controlegroep ontving alleen bottransplantaat na extractie
|
|
Experimenteel: A-PRF
|
30 ml hele veneuze bloed zal worden teruggetrokken uit de antecubitale ader via hoofdhuidaderkatheter die 14 minuten bij 1500 tpm is gecentrifugeerd.
|
|
Experimenteel: I-PRF
|
30 ml hele veneuze bloed zal worden teruggetrokken uit de antecubitale ader via de hoofdhuidaderkatheter die gedurende 3 minuten bij 700 tpm is gecentrifugeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in genezing
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gemodificeerde Landry, Turnbull en Howley Healing Index zal worden gebruikt om wondgenezing te beoordelen (HI).
Dit houdt in dat de volgende parameters op een vergelijkende manier worden geëvalueerd met behulp van een dichotomische score (1/0).
Weefselkleur of de aanwezigheid of afwezigheid van roodheid om ontstekingsprocessen aan te geven; Granulatieweefsel; ettering; zwelling; mate van weefselepithelialisatie (gedeeltelijk of volledig); en de aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen en tederheid op palpatie
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Botdichtheid wordt gemeten met behulp van CBCT -onderzoeken
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0663_04/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .