Wtryskiwalny fibryna bogata w płytki krwi i zaawansowana fibryna bogata w płytki z heteroprzeszczepem na zachowaniu gniazd
13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Porównanie wpływu fibryny bogatej w płytki krwi i zaawansowanej fibryny bogatej w płytki z heteroprzeszczepem na zachowanie gniazda zębów zębów wydobywanych żuchwy (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne) Porównanie efektu flibrynowej iniekcyjnej flibryny i zaawansowanej fibryny bogatej w płytki krwi)
Do zachowania gniazda stosuje się różne materiały i techniki w celu zmniejszenia resorpcji kości pęcherzykowej zarówno w wymiarach poziomych, jak i pionowych, a także zapadnięciu się tkanki miękkiej po ekstrakcji zęba.
Ze względu na zdolności naprawcze czynników wzrostu i białek uwalnianych przez płytki krwi, rozwój i zastosowanie preparatów wzbogaconych w płytki krwi zrewolucjonizowały obszar medycyny regeneracyjnej. Niniejsze badanie zostanie zaprojektowane w celu zbadania różnicy między A-PRF i IPRF z dodaniem ksenoprzeszczepu w zachowaniu kości uwięzień żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy potrzebują ekstrakcji beznadziejnych zębów trzonowych żuchwy
- Zęby z zaawansowanymi próchnicami nie można się podążać do konserwatywnego leczenia
- Pacjenci, którzy są chętni i w pełni zdolni do przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, które zapobiegają operacji
- Ostre lub przewlekłe infekcje doustne
- Choroby przyzębia
- Ciężcy palacze lub alkoholicy
- Na lekach przeciwzakrzepowych.
- Ciąża
- Historia radioterapii lub chemioterapii w obszarze głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Grupa kontrolna otrzymała przeszczep kości sama po ekstrakcji
|
|
Eksperymentalny: A-PRF
|
30 ml całej krwi żylnej zostanie wycofane z żyły przedrzebitalnej przez cewnik żył skóry głowy wirowany przy 1500 obr./min przez 14 minut.
|
|
Eksperymentalny: I-PRF
|
30 ml całej krwi żylnej zostanie wycofane z żyły przedrzebitalnej przez cewnik żyły skóry głowy wirowany przy 700 obr / min przez 3 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmodyfikowany wskaźnik Landry, Turnbull i Howley Healing zostaną wykorzystane do oceny gojenia się ran (HI).
Wymaga to oceny następujących parametrów w sposób porównawczy przy użyciu wyniku dychotomicznego (1/0).
Kolor tkanki lub obecność lub brak zaczerwienienia w celu wskazania procesów zapalnych; tkanka granulacyjna; gnicie; obrzęk; stopień nabłonka tkankowego (częściowe lub kompletne); oraz obecność lub brak krwawienia i delikatności na dotyku
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Gęstość kości zostanie zmierzona za pomocą badań CBCT
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0663_04/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .