Fibrina rica en plaquetas inyectable y fibrina avanzada rica en plaquetas con xenoinjerto en la preservación del enchufe de molares extraídos mandibulares
13 de abril de 2025 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomised Controlled Clinical Trial) Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomised Controlled Clinical Trial)
Se emplean diferentes materiales y técnicas para la preservación del zócalo para reducir la resorción ósea alveolar en las dimensiones horizontales y verticales, así como en el colapso del tejido blando después de la extracción del diente.
Debido a las capacidades de reparación de los factores de crecimiento y las proteínas liberadas por las plaquetas, el desarrollo y la aplicación de preparaciones enriquecidas con plaquetas han revolucionado el área de la medicina regenerativa. El presente estudio estará diseñado para estudiar la diferencia entre A-PRF e IPRF con la adición de xenoinjerto en la preservación de los molares mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan extracción de molares mandibulares sin esperanza
- Dientes con caries avanzada no susceptibles de tratamiento conservador
- Pacientes que están dispuestos y totalmente capaces de cumplir con el protocolo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que previenen la cirugía
- Infecciones orales agudas o crónicas
- Enfermedades periodontales
- Fumadores pesados o alcohólicos
- Sobre drogas anticoagulantes.
- Embarazo
- Historia de radioterapia o quimioterapia de la región de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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El grupo de control recibió un injerto óseo solo después de la extracción
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Experimental: A-PRF
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Se retirarán 30 ml de sangre venosa completa de la vena antecubital a través del catéter de la vena del cuero cabelludo centrifugado a 1500 rpm durante 14 minutos.
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Experimental: I-PRF
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Se retirarán 30 ml de sangre venosa completa de la vena antecubital a través del catéter de la vena del cuero cabelludo centrifugado a 700 rpm durante 3 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la curación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se utilizará un índice modificado de Landry, Turnbull y Howley Healing para evaluar la curación de heridas (HI).
Esto implica evaluar los siguientes parámetros de manera comparativa utilizando una puntuación dicotómica (1/0).
Color tisular o la presencia o ausencia de enrojecimiento para indicar procesos inflamatorios; tejido de granulación; supuración; hinchazón; grado de epitelización tisular (parcial o completo); y la presencia o ausencia de sangrado y ternura en la palpación
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La densidad ósea se medirá utilizando los exámenes CBCT
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0663_04/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .