- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936358
Injicerbar blodplade-rig fibrin og avanceret blodplade-rig fibrin med xenograft på stikkontakten af mandibular ekstraherede molarer
13. april 2025 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomised Controlled Clinical Trial) Comparison of the Effect of Injectable Platelet-rich Fibrin and Advanced Platelet-rich Fibrin With Xenograft on the Socket Preservation of Mandibular Extracted Molars ( a Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Forskellige materialer og teknikker anvendes til sokkelbevaring for at reducere alveolær knogleresorption i både de vandrette og lodrette dimensioner såvel som blødt vævskollaps efter tandekstraktion.
På grund af reparationsevne for vækstfaktorerne og proteiner, der er frigivet af blodplader, har udviklingen og anvendelsen af blodpladeberigede præparater revolutioneret området for regenerativ medicin. Den nuværende undersøgelse vil være designet til at undersøge forskellen mellem A-PRF og IPRF med tilsætning af xenograft i bevaring af knogler i mandibulære molarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har brug for ekstraktion af håbløse mandibulære molarer
- Tænder med avancerede karies, der ikke er tilgængelige for konservativ behandling
- Patienter, der er villige og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der forhindrer operation
- Akutte eller kroniske orale infektioner
- Periodontale sygdomme
- Tunge rygere eller alkoholikere
- På antikoagulerende medikamenter.
- Graviditet
- Historie om strålebehandling eller kemoterapi i hoved- og halsregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Kontrolgruppe modtog knogletransplantat alene efter ekstraktion
|
|
Eksperimentel: A-PRF
|
30 ml hele venøs blod vil blive trukket tilbage fra den antecubital vene via hovedbundsvenekateter centrifugeret ved 1500 o / min i 14 minutter.
|
|
Eksperimentel: I-prf
|
30 ml hele venøs blod vil blive trukket tilbage fra den antecubital vene via hovedbundskateter centrifugeret ved 700 o / min i 3 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i helbredelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Et modificeret Landry, Turnbull og Howley Healing Index vil blive brugt til at vurdere sårheling (HI).
Dette indebærer evaluering af følgende parametre på en sammenlignende måde ved hjælp af en dikotomisk score (1/0).
Vævsfarve eller tilstedeværelsen eller fraværet af rødme for at indikere inflammatoriske processer; granuleringsvæv; suppuration; hævelse; grad af vævsepitelisering (delvis eller komplet); og tilstedeværelsen eller fraværet af blødning og ømhed ved palpation
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Knogletæthed måles ved hjælp af CBCT -undersøgelser
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0663_04/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
Kliniske forsøg med Kontrollere
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater