Injiserbar blodplate-rik fibrin og avansert blodplate-rik fibrin med xenograft på sokkelbevaring av mandibulære ekstraherte molarer
13. april 2025 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Sammenligning av effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin og avansert blodplate-rik fibrin med xenotransplant
Ulike materialer og teknikker benyttes for konservering av sokkel for å redusere alveolar beinresorpsjon i både de horisontale og vertikale dimensjonene så vel som myke vevskollaps etter tannekstraksjon.
På grunn av reparasjonsevnen til vekstfaktorene og proteiner frigitt av blodplater, har utvikling og anvendelse av blodplateanrikede preparater revolusjonert området med regenerativ medisin. Den nåværende studien vil være designet for å studere forskjellen mellom A-PRF og IPRF med tilsetning av xenograft i bevaring av bein i mandibular molar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som trenger utvinning av håpløs mandibular molars
- Tenner med avanserte karies ikke mottagelig for konservativ behandling
- Pasienter som er villige og fullt i stand til å overholde studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske sykdommer som forhindrer kirurgi
- Akutte eller kroniske orale infeksjoner
- Periodontale sykdommer
- Tunge røykere eller alkoholikere
- På antikoagulasjonsmedisiner.
- Svangerskap
- Historie med strålebehandling eller cellegift i hodet og nakkeområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Kontrollgruppen fikk beintransplantasjon alene etter ekstraksjon
|
|
Eksperimentell: A-PRF
|
30 ml hele venøst blod vil bli trukket tilbake fra antecubital vene via hodebunnskateter sentrifugert ved 1500 o / min i 14 minutter.
|
|
Eksperimentell: I-PRF
|
30 ml hele venøst blod vil bli trukket tilbake fra antecubital vene via hodebunnskateter sentrifugert ved 700 o / min i 3 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helbredelse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En modifisert Landry, Turnbull og Howley Healing Index vil bli brukt til å vurdere sårheling (HI).
Dette innebærer å evaluere følgende parametere på en sammenlignende måte ved hjelp av en dikotomisk poengsum (1/0).
Vevsfarge eller tilstedeværelse eller fravær av rødhet for å indikere inflammatoriske prosesser; granulasjonsvev; suppuration; opphovning; grad av vevsepitelialisering (delvis eller fullstendig); og tilstedeværelsen eller fraværet av blødning og ømhet på palpasjon
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Bentetthet vil bli målt ved bruk av CBCT -undersøkelser
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0663_04/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .