オープンバイトアクティベーターと骨格アンカレッジサポートされた垂直エラシクスによる骨格開いた咬傷の治療 (SOBT)
骨格の開いた噛み付きのケースでのデントフェイシャル構造に対するオープンバイトアクチベーターと前骨格アンカレッジサポート垂直エラシクスの影響の評価
この研究では、前骨格アンカレッジサポート垂直エラシクスと組み合わせたオープンバイトアクチベーターを使用して、成長する個人の骨格開いた咬傷の新しい治療アプローチを評価しました。 開いた咬傷とは、前歯が一緒に閉じているときに前歯が触れない状態で、ギャップが生じます。 従来の治療は、多くの場合、口腔外器具（口の外で着用するデバイス）を使用しますが、これは不快で審美的に魅力的ではなく、患者のコンプライアンスが低下します。
12〜14歳の24人の成長患者（女性14人、男性10人）が骨格の開いた咬傷を含めました。 すべての参加者は、上部と下部の外側歯と犬の歯の間に配置されたオープンバイトアクティベーター（取り外し可能な機能アプライアンス）とミニスクリューを受け取りました。 垂直エラシクスはこれらのミニスクリュー間で接続され、150gの力を12か月で毎日20〜22時間塗布しました。
顔面骨の構造と歯の位置の変化を評価するために、治療前および12か月後に外側の頭測定X線写真（特殊なX線）を採取しました。 私たちの結果は、3.35mmの過剰な平均増加で開いた咬傷の補正が成功したことを示しました。 上顎の時計回りの回転（上顎）、下顎の反時計回り（下顎）、垂直の顔面寸法の減少など、好ましい骨格変化が観察されました。
この治療アプローチは、患者の快適性とコンプライアンスを改善する可能性がある、外部器具に依存する従来の方法における実行可能な代替品を提供します。 このプロトコルは、成長する患者における開いた咬傷の骨格と歯科用成分の両方に成功しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
詳細な説明この前向き介入研究は、同等の治療結果を達成しながら外部外電器の必要性を排除する骨格のオープンバイトの新しい治療プロトコルを開発および評価することを目的としています。 骨格の開いた咬傷は、垂直方向の顔面次元の増加、発散する骨格面、および負の過剰毒を特徴とする挑戦的な歯列矯正状態を表しています。
私たちの治療プロトコルは、2つの治療アプローチを組み合わせました。（1）前領域の高速道路空間に3-4mm添加して構築された修正されたオープンバイトアクティベーター、および（2）両方のアーミーの外側歯と犬の間の前領域に配置されたミニ領域を使用した骨格アンカレッジを組み合わせて、垂直間透析術に関連して接続されています。
オープンバイトアクティベーターコンポーネントは、複数のメカニズムを介して機能しました。後方への胸壁噴火を阻害する後方咬傷ブロックとして機能し、前歯間の舌の突き刺しを防ぐための舌の障壁として機能し、骨折を後部セグメントに誘導します。 アプライアンスの前方緩和により、切歯の抑制されていない噴火が可能になりました。 ミニスクリュー間の垂直エラシクスは、上顎と下顎の好ましい回転運動を促進するために制御された力（150g）を提供しました。
セファロメトリック分析には、包括的な骨格角測定（SNA、SNB、ANB、Y軸、SN/PP、GOGN/SN、PP/MP、gonial角）、骨格線形測定（N-ME、ANS-ME、CO-GO、S-GO）、骨格比率測定（U1-PPALVAK測定（Jarabake測定）が含まれていました。インチーシュール角、インパ）、およびデント球状線形測定（オーバージェット、オーバーバイト、U1-PP、U6-PP、L1-MP、L6-MP）。
この治療プロトコルは、治療の結果を損なうことなく、後部のハイプルヘッドギアと垂直のチンカップを使用した従来のアプローチと同様の効果を達成する可能性を示しています。 このアプローチの重要性は、骨格の開いた咬傷で成長する患者の歯科矯正治療における主要な課題に対処する能力にあります：患者のコンプライアンスと快適さは、しばしば治療の成功を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06500
- Ankara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 12〜14歳の個人
- GOGN/SN角度≥36°での骨格開いた咬傷の診断
- 歯科的に減少または負のオーバーバイト
- 継続的な成長と開発（手作業のX線写真で確認）
- 良い口腔衛生
- 事前の歯列矯正治療または矯正手術はありません
- 全身性疾患や頭蓋顔面の変形はありません
- 参加者および親/保護者から得られたインフォームドコンセント
除外基準：
- 頭蓋顔面の成長に影響を与える頭蓋顔面の異常または全身的状態の存在
- 以前の歯列矯正治療または顎手術の既往
- 貧弱な口腔衛生
- アプライアンス摩耗プロトコルへのコンプライアンス違反
- 12〜14歳の年齢の範囲外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的アプライアンスと骨格アンカレッジグループ
この腕には、オープンバイトアクティベーター（機能的アプライアンス）と前骨格アンカレッジ（両方の顎の外側歯とイヌの歯の間に配置されたミニスクリュー）によってサポートされる垂直間乳房間エラシクスの組み合わせを使用して処理された骨格の開いた咬傷を持つ成長者が含まれます。
アプライアンスは12か月間フルタイムで着用されました。
外部器具を使用せずに骨格および肺胞の効果を評価するために、治療の前後に頭測定の変化を評価しました。
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参加者は、高速道路スペースを越えて開いた下顎骨で構築された取り外し可能なオープンバイトアクティベーターを受け取り、上顎と下顎の両方に外側歯と犬の間に配置されたミニスリュースによって支えられた、150gの力を適用する垂直間閉鎖エラシクスと組み合わせました。
アプライアンスは12か月間毎日20〜22時間着用されました。
このアプローチは、下顎の前部回転を促進し、後部垂直肺胞の発達を阻害することにより、口腔外器具を使用せずに骨格のオープンバイトを治療することを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12か月へのGOGN/SN角度（下顎平面角）の変化
時間枠：治療後12か月のベースライン
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この結果は、治療の開始（T0）および12か月の治療後（T1）後に採取した外側の頭測定X線写真を使用して、下顎平面角（GOGN/SN）の変化を評価します。
GOGN/SN角の減少は、下顎骨の反時計回りの回転を示します。これは、骨格開いた咬傷の治療において好ましい骨格変化です。
測定は、標準化されたデジタルセファロメトリック分析ソフトウェア（イルカイメージング11.95）を使用して実行されました。
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治療後12か月のベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elif Değirmenci, DDS, PhD、Ankara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (その他の識別子：Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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