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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936371
Traitement de la morsure ouverte squelettique avec un activateur de morsure ouverte et des élastiques verticaux soutenus par ancrage squelettique (SOBT)
Évaluation des effets de l'activateur de la morsure ouverte et des élastiques verticaux soutenus par ancrage squelettique antérieur sur les structures dentofaciales dans les cas de morsure ouverte squelettique
Cette étude a évalué une nouvelle approche de traitement pour la morsure ouverte squelettique chez les individus en croissance utilisant un activateur de morsure ouverte combiné avec des élastiques verticaux soutenus par un ancrage antérieur antérieur. Une morsure ouverte est une condition où les dents de devant ne touchent pas lorsque les dents arrière sont fermées ensemble, créant un écart. Les traitements traditionnels utilisent souvent des appareils supplémentaires (dispositifs portés à l'extérieur de la bouche), qui peuvent être inconfortables et esthétiquement peu attrayants, conduisant à une mauvaise conformité des patients.
Nous avons inclus 24 patients en croissance (14 femmes, 10 hommes) âgés de 12 à 14 ans avec une morsure ouverte squelettique. Tous les participants ont reçu un activateur de morsure ouvert (un appareil fonctionnel amovible) et des mini-vis placés entre les dents latérales supérieures et inférieures et canines. Les élastiques verticaux étaient reliés entre ces mini-vis, appliquant 150 g de force pendant 20-22 heures par jour sur 12 mois.
Des radiographies céphalométriques latérales (rayons X spécialisés) ont été prises avant le traitement et après 12 mois pour évaluer les changements de la structure osseuse du visage et des positions dentaires. Nos résultats ont montré une correction réussie de la morsure ouverte avec une augmentation moyenne de la surface excessive de 3,35 mm. Nous avons observé des changements squelettiques favorables, notamment la rotation dans le sens horaire du maxillaire (mâchoire supérieure), la rotation dans le sens antihoraire de la mandibule (mâchoire inférieure) et diminué les dimensions faciales verticales.
Cette approche de traitement offre une alternative viable aux méthodes conventionnelles qui reposent sur des appareils extra-oraux, améliorant potentiellement le confort et la conformité des patients. Le protocole aborde avec succès les composants squelettiques et dentaires de la malocclusion à morsures ouvertes chez les patients en croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description détaillée Cette étude interventionnelle prospective visait à développer et à évaluer un nouveau protocole de traitement pour la morsure ouverte squelettique qui élimine le besoin d'appareils supplémentaires tout en obtenant des résultats thérapeutiques comparables. La morsure ouverte squelettique représente une affection orthodontique difficile caractérisée par une augmentation des dimensions faciales, des plans squelettiques divergents et une exagération négative.
Notre protocole de traitement a combiné deux approches thérapeutiques: (1) un activateur de morsure ouvert modifié construit avec un ajout de 3 à 4 mm à l'espace et un relief de l'autoroute dans la région antérieure, et (2) un ancrage squelettique en utilisant des mini-métiers placés dans la région antérieure entre les dents latérales et la canine dans les deux arches, connectées par élastique intermaxillaire verticale.
Le composant de l'activateur de morsure ouverte a fonctionné à travers plusieurs mécanismes: agir comme un bloc de morsure postérieur pour inhiber l'éruption de dentoalvéolaire postérieure, servant de barrière de la langue pour empêcher la poussée de la langue entre les dents antérieures et diriger les forces masticatrices vers les segments postérieurs. Le soulagement antérieur de l'appareil a permis une éruption non inhibée des incisives. Les élastiques verticaux entre les mini-vitesses ont fourni une force contrôlée (150g) pour faciliter les mouvements de rotation favorables du maxillaire et de la mandibule.
Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, Angle intermincisal, IMPA) et mesures linéaires dentoalvéolaires (surjet, sucette, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Ce protocole de traitement démontre le potentiel d'atteindre des effets similaires aux approches traditionnelles en utilisant des couvre-chefs postérieurs à haute teneur et une tasse de menton verticale, sans compromettre les résultats du traitement. L'importance de cette approche réside dans sa capacité à relever un défi principal dans le traitement orthodontique des patients en croissance avec une morsure ouverte squelettique: la conformité et le confort des patients, ce qui détermine souvent le succès du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06500
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des individus en croissance âgés de 12 à 14 ans
- Diagnostic de morsure ouverte squelettique avec un angle de gobe / sn ≥36 °
- Overbite dentalement réduit ou négatif
- Croissance et développement en cours (confirmés avec des radiographies à la main)
- Bonne hygiène buccale
- Pas de traitement orthodontique antérieur ou de chirurgie orthognathique
- Aucune maladie systémique ou déformation craniofaciale
- Consentement éclairé obtenu auprès du participant et du parent / tuteur
Critères d'exclusion:
- Présence de toute anomalie craniofaciale ou condition systémique affectant la croissance craniofaciale
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur ou de chirurgie de la mâchoire
- Mauvaise hygiène buccale
- Non-conformité avec le protocole d'usure des appareils
- En dehors de la tranche d'âge de 12 à 14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil fonctionnel et groupe d'ancrage squelettique
Ce bras comprend des individus en croissance avec une morsure ouverte squelettique traitée à l'aide d'une combinaison d'un activateur de morsure ouverte (appareil fonctionnel) et des élastiques intermaxillaires verticaux soutenus par un ancrage squelettique antérieur (mini-vitesses placées entre les dents latérales et canines dans les deux mâchoires).
L'appareil a été porté à temps plein pendant 12 mois.
Les changements céphalométriques ont été évalués avant et après le traitement pour évaluer les effets squelettiques et dentoalvéolaires sans utiliser d'appareils extra-oraux.
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Les participants ont reçu un activateur amovible de morsure ouverte construit avec la mandibule ouverte au-delà de l'espace de l'autoroute et combinée avec des élastiques intermaxillaires verticaux appliquant 150 g de force, soutenus par des mini-tirages placés entre les dents latérales et canines dans le maxillaire et la mandibule.
L'appareil a été porté 20-22 heures par jour pendant 12 mois.
Cette approche visait à traiter la morsure ouverte squelettique sans utiliser d'appareils extra-oraux en favorisant la rotation mandibulaire antérieure et en inhibant le développement de dentoalvéolaire vertical postérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'angle de gogue / sn (angle plan mandibulaire) de la ligne de base à 12 mois
Délai: Base à 12 mois après le traitement
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Ce résultat évalue le changement de l'angle du plan mandibulaire (GOGN / SN) en utilisant des radiographies céphédérales latérales prises au début du traitement (T0) et après 12 mois de thérapie (T1).
Une diminution de l'angle GOGN / SN indique une rotation dans le sens antihoraire de la mandibule, qui est un changement squelettique favorable dans le traitement de la morsure ouverte squelettique.
Les mesures ont été effectuées à l'aide d'un logiciel d'analyse céphalométrique numérique standardisé (Imagerie Dolphin 11,95).
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Base à 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Mini-vis
- Béance antérieure
- Appareil fonctionnel
- Un traitement orthodontique
- Des patients en pleine croissance
- Ancrage squelettique
- Activateur de morsure ouverte
- Élastiques verticaux
- Correction des morsures
- Effets dentofaciaux
- Analyse céphalométrique
- Traitement non d'extraction
- Contrôle de dimension verticale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Autre identifiant: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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