Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка открытого укуса скелета с активатором открытого укуса и скелетными вертикальными эластиками, поддерживаемыми скелетом (SOBT)

13 апреля 2025 г. обновлено: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Оценка воздействия активатора открытого укуса и переднего скелетного якорка, поддерживаемой вертикальными эластиками на зубные качества в случаях открытых прикусов скелета

В этом исследовании оценил новый подход к лечению открытого укуса у растущих людей с использованием открытого активатора укуса в сочетании с передней вертикальной эластикой, поддерживаемым скелетом. Открытый укус - это состояние, когда передние зубы не касаются, когда задние зубы закрыты вместе, создавая зазор. Традиционные методы лечения часто используют экстраоральные приборы (устройства, которые носят вне рта), которые могут быть неудобными и эстетически непривлекательными, что приводит к плохому соблюдению пациентов.

Мы включили 24 растущих пациентов (14 женщин, 10 мужчин) в возрасте 12-14 лет с открытым укусом скелета. Все участники получали активатор с открытым укусом (съемное функциональное прибор) и мини-браверцы, расположенные между верхними и нижними боковыми и собачьими зубами. Вертикальные эластики были соединены между этими мини-сфранами, применяя 150 г силы в течение 20-22 часов в день в течение 12 месяцев.

Боковые цефалометрические рентгенограммы (специализированные рентгеновские лучи) были взяты до лечения и через 12 месяцев для оценки изменений в структуре кости лица и положения зубов. Наши результаты показали успешную коррекцию открытого укуса со средним увеличением перекуса на 3,35 мм. Мы наблюдали благоприятные скелетные изменения, включая вращение верхней челюсти (верхняя челюсть), вращение против часовой стрелки (нижняя челюсть) и уменьшенные вертикальные размеры лица.

Этот подход к лечению предлагает жизнеспособную альтернативу традиционным методам, которые полагаются на экстраоральные приборы, потенциально улучшая комфорт пациентов и соблюдение требований. Протокол успешно рассматривает как скелетные, так и стоматологические компоненты смены открытого укуса у растущих пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание Это проспективное интервенционное исследование было направлено на разработку и оценку нового протокола лечения для открытого укуса скелета, который устраняет необходимость в экстраоральных приборах при достижении сопоставимых терапевтических результатов. Открытый укус скелета представляет собой сложное ортодонтическое состояние, характеризующееся повышенными вертикальными измерениями лица, расходящимися скелетными плоскостями и негативным перекусом.

Наш протокол лечения объединил два терапевтических подхода: (1) модифицированный активатор открытого укуса, построенный с 3-4-мм добавлением в пространство и облегчение автострады в передней области, и (2) скелетная закрепление с использованием мини-сшельков, помещенных в переднюю область между боковыми и собачьими зубами в обеих арках, связанных с вертикальными межмаксиллярными эластиками.

Компонент активатора с открытым укусом функционировал через множественные механизмы: действуя как задний блок укуса, чтобы ингибировать заднее зубчатое извержение, служащее в качестве языкового барьера, чтобы предотвратить толчок языка между передними зубами и направляя семистические силы на задние сегменты. Передняя облегчение в приборе позволило безвреденно извергаться резцов. Вертикальные эластики между мини-белками обеспечивали контролируемую силу (150 г), чтобы облегчить благоприятные вращательные движения верхней челюсти и нижней челюсти.

Цефалометрический анализ включал в себя комплексные скелетные угловые измерения (SNA, SNB, ANB, Y-ось, SN/PP, GOGN/SN, PP/MP, гонимальный угол), скелетные линейные измерения (N-ME, ANS-ME, Co-Go, S-GO), скелетные пропорциональные измерения (ratio inceio incemance-inceraments (uarbak inceorments, inculars incemance-incemance-inc-ppperments-incemance-incemarments (uarbak incemal-proporments-inceman Угол, Impa) и зубчатые линейные измерения (Overjet, Oversbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).

Этот протокол лечения демонстрирует потенциал для достижения эффектов, аналогичных традиционным подходам с использованием заднего высокопоставленного головного убора и вертикальной чашки подбородка, без ущерба для результатов лечения. Значение этого подхода заключается в его способности решать основную проблему в ортодонтическом лечении растущих пациентов с открытым укусом скелета: соблюдение пациентов и комфорт, что часто определяет успех лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06500
        • Ankara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Растущие люди в возрасте 12-14 лет
  • Диагноз открытого укуса скелета с углом Gogn/Sn ≥36 °
  • Уменьшенное или отрицательное перекушение
  • Постоянный рост и развитие (подтверждено ручной рентгенограммой)
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Нет предварительного ортодонтического лечения или ортогнатической хирургии
  • Нет системных заболеваний или черепно -лицевой деформации
  • Информированное согласие, полученное от участника и родителя/опекуна

Критерии исключения:

  • Наличие любой черепно -лицевой аномалии или системного состояния, влияющего на черепно -лицевую рост
  • История предварительного ортодонтического лечения или хирургии челюсти
  • Плохая гигиена полости рта
  • Несоблюдение протокола износа прибора
  • За пределами возрастного диапазона 12-14 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональное приспособление и скелетная группа
Эта рука включает в себя растущих людей с скелетным открытым укомпением, обработанным с использованием комбинации активатора с открытым укусом (функциональное приспособление) и вертикальные межмаксиллярные эластики, поддерживаемые передним скелетным якорным, (мини-сшельки, расположенные между боковыми и собачьими зубами в обеих челюстях). Прибор носил полный рабочий день в течение 12 месяцев. Цефалометрические изменения оценивали до и после лечения, чтобы оценить скелетные и духоальвеолярные эффекты без использования экстраоральных приборов.
Участники получили съемный активатор с открытым укусом, построенный с открытой нижней челюстью за пределы пространства автострады, и в сочетании с вертикальными межмаксиллярными эластиками, применяющими 150 г силы, поддерживаемые мини-ощущением между боковыми и собачьими зубами как в верхней челюсти, так и в нижней челюсти. Прибор носил 20-22 часа в день в течение 12 месяцев. Этот подход был направлен на лечение открытого укуса скелета без использования экстраоральных приборов путем стимулирования переднего вращения нижней челюсти и ингибируя заднее вертикальное дентироалвеолярное развитие.
Другие имена:
  • Функциональное приспособление к мини-поддержанным эластикам
  • Передняя скелетная якорная стоянка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла GOGN/SN (угол плоскости нижней челюсти) от базового уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев после лечения
Этот результат оценивает изменение угла плоскости нижней челюсти (Gogn/SN) с использованием боковых цефалометрических рентгенограмм, взятых в начале лечения (T0) и после 12 месяцев терапии (T1). Уменьшение угла Gogn/SN указывает на вращение нижней части часовой стрелки, что является благоприятном изменением скелета при лечении открытого укуса скелета. Измерения проводились с использованием стандартизированного программного обеспечения цифрового цефалометрического анализа (визуализация дельфинов 11,95).
Базовый уровень до 12 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные об отдельных отдельных участниках (IPD), включая цефалометрические измерения, будут предоставлены по разумному запросу для квалифицированных исследователей после публикации. Запросы должны быть направлены соответствующему автору и потребуют соглашения об использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться