- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936371
Обработка открытого укуса скелета с активатором открытого укуса и скелетными вертикальными эластиками, поддерживаемыми скелетом (SOBT)
Оценка воздействия активатора открытого укуса и переднего скелетного якорка, поддерживаемой вертикальными эластиками на зубные качества в случаях открытых прикусов скелета
В этом исследовании оценил новый подход к лечению открытого укуса у растущих людей с использованием открытого активатора укуса в сочетании с передней вертикальной эластикой, поддерживаемым скелетом. Открытый укус - это состояние, когда передние зубы не касаются, когда задние зубы закрыты вместе, создавая зазор. Традиционные методы лечения часто используют экстраоральные приборы (устройства, которые носят вне рта), которые могут быть неудобными и эстетически непривлекательными, что приводит к плохому соблюдению пациентов.
Мы включили 24 растущих пациентов (14 женщин, 10 мужчин) в возрасте 12-14 лет с открытым укусом скелета. Все участники получали активатор с открытым укусом (съемное функциональное прибор) и мини-браверцы, расположенные между верхними и нижними боковыми и собачьими зубами. Вертикальные эластики были соединены между этими мини-сфранами, применяя 150 г силы в течение 20-22 часов в день в течение 12 месяцев.
Боковые цефалометрические рентгенограммы (специализированные рентгеновские лучи) были взяты до лечения и через 12 месяцев для оценки изменений в структуре кости лица и положения зубов. Наши результаты показали успешную коррекцию открытого укуса со средним увеличением перекуса на 3,35 мм. Мы наблюдали благоприятные скелетные изменения, включая вращение верхней челюсти (верхняя челюсть), вращение против часовой стрелки (нижняя челюсть) и уменьшенные вертикальные размеры лица.
Этот подход к лечению предлагает жизнеспособную альтернативу традиционным методам, которые полагаются на экстраоральные приборы, потенциально улучшая комфорт пациентов и соблюдение требований. Протокол успешно рассматривает как скелетные, так и стоматологические компоненты смены открытого укуса у растущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание Это проспективное интервенционное исследование было направлено на разработку и оценку нового протокола лечения для открытого укуса скелета, который устраняет необходимость в экстраоральных приборах при достижении сопоставимых терапевтических результатов. Открытый укус скелета представляет собой сложное ортодонтическое состояние, характеризующееся повышенными вертикальными измерениями лица, расходящимися скелетными плоскостями и негативным перекусом.
Наш протокол лечения объединил два терапевтических подхода: (1) модифицированный активатор открытого укуса, построенный с 3-4-мм добавлением в пространство и облегчение автострады в передней области, и (2) скелетная закрепление с использованием мини-сшельков, помещенных в переднюю область между боковыми и собачьими зубами в обеих арках, связанных с вертикальными межмаксиллярными эластиками.
Компонент активатора с открытым укусом функционировал через множественные механизмы: действуя как задний блок укуса, чтобы ингибировать заднее зубчатое извержение, служащее в качестве языкового барьера, чтобы предотвратить толчок языка между передними зубами и направляя семистические силы на задние сегменты. Передняя облегчение в приборе позволило безвреденно извергаться резцов. Вертикальные эластики между мини-белками обеспечивали контролируемую силу (150 г), чтобы облегчить благоприятные вращательные движения верхней челюсти и нижней челюсти.
Цефалометрический анализ включал в себя комплексные скелетные угловые измерения (SNA, SNB, ANB, Y-ось, SN/PP, GOGN/SN, PP/MP, гонимальный угол), скелетные линейные измерения (N-ME, ANS-ME, Co-Go, S-GO), скелетные пропорциональные измерения (ratio inceio incemance-inceraments (uarbak inceorments, inculars incemance-incemance-inc-ppperments-incemance-incemarments (uarbak incemal-proporments-inceman Угол, Impa) и зубчатые линейные измерения (Overjet, Oversbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Этот протокол лечения демонстрирует потенциал для достижения эффектов, аналогичных традиционным подходам с использованием заднего высокопоставленного головного убора и вертикальной чашки подбородка, без ущерба для результатов лечения. Значение этого подхода заключается в его способности решать основную проблему в ортодонтическом лечении растущих пациентов с открытым укусом скелета: соблюдение пациентов и комфорт, что часто определяет успех лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06500
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Растущие люди в возрасте 12-14 лет
- Диагноз открытого укуса скелета с углом Gogn/Sn ≥36 °
- Уменьшенное или отрицательное перекушение
- Постоянный рост и развитие (подтверждено ручной рентгенограммой)
- Хорошая гигиена полости рта
- Нет предварительного ортодонтического лечения или ортогнатической хирургии
- Нет системных заболеваний или черепно -лицевой деформации
- Информированное согласие, полученное от участника и родителя/опекуна
Критерии исключения:
- Наличие любой черепно -лицевой аномалии или системного состояния, влияющего на черепно -лицевую рост
- История предварительного ортодонтического лечения или хирургии челюсти
- Плохая гигиена полости рта
- Несоблюдение протокола износа прибора
- За пределами возрастного диапазона 12-14 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональное приспособление и скелетная группа
Эта рука включает в себя растущих людей с скелетным открытым укомпением, обработанным с использованием комбинации активатора с открытым укусом (функциональное приспособление) и вертикальные межмаксиллярные эластики, поддерживаемые передним скелетным якорным, (мини-сшельки, расположенные между боковыми и собачьими зубами в обеих челюстях).
Прибор носил полный рабочий день в течение 12 месяцев.
Цефалометрические изменения оценивали до и после лечения, чтобы оценить скелетные и духоальвеолярные эффекты без использования экстраоральных приборов.
|
Участники получили съемный активатор с открытым укусом, построенный с открытой нижней челюстью за пределы пространства автострады, и в сочетании с вертикальными межмаксиллярными эластиками, применяющими 150 г силы, поддерживаемые мини-ощущением между боковыми и собачьими зубами как в верхней челюсти, так и в нижней челюсти.
Прибор носил 20-22 часа в день в течение 12 месяцев.
Этот подход был направлен на лечение открытого укуса скелета без использования экстраоральных приборов путем стимулирования переднего вращения нижней челюсти и ингибируя заднее вертикальное дентироалвеолярное развитие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла GOGN/SN (угол плоскости нижней челюсти) от базового уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев после лечения
|
Этот результат оценивает изменение угла плоскости нижней челюсти (Gogn/SN) с использованием боковых цефалометрических рентгенограмм, взятых в начале лечения (T0) и после 12 месяцев терапии (T1).
Уменьшение угла Gogn/SN указывает на вращение нижней части часовой стрелки, что является благоприятном изменением скелета при лечении открытого укуса скелета.
Измерения проводились с использованием стандартизированного программного обеспечения цифрового цефалометрического анализа (визуализация дельфинов 11,95).
|
Базовый уровень до 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Другой идентификатор: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .