Leczenie szkieletowego otwartego ugryzienia z otwartym aktywatorem ukąszenia i pionowymi elasticami wspieranymi przez kotwicę szkieletową (SOBT)
Ocena wpływu aktywatora otwartego ukąszenia i przedniego przedniego szkieletowego zakotwiczenia elastic
W tym badaniu oceniono nowe podejście do leczenia szkieletowego otwartego ugryzienia u rosnących osób przy użyciu aktywatora otwartego ugryzienia w połączeniu z przednim elastycznym elasticami wspieranymi w sklepie szkieletowym. Otwarty kęs to stan, w którym przednie zęby nie dotykają, gdy tylne zęby są zamknięte, tworząc lukę. Tradycyjne zabiegi często wykorzystują urządzenia ekstraweralne (urządzenia noszone poza ustami), które mogą być niewygodne i estetyczne, nie atrakcyjne, co prowadzi do słabej zgodności pacjenta.
Uwzględniliśmy 24 rosnących pacjentów (14 kobiet, 10 mężczyzn) w wieku 12-14 lat z otwartym ukąszeniem szkieletowym. Wszyscy uczestnicy otrzymali aktywator otwartego ugryzienia (zdejmowane urządzenie funkcjonalne) i mini-śruby umieszczone między zębami bocznymi i dolnymi i dolnymi. Pionowe elastyki zostały połączone między tymi mini-śrubami, stosując 150 g siły przez 20-22 godzin dziennie przez 12 miesięcy.
Boczne radiogramy cefalometryczne (wyspecjalizowane promieniowanie rentgenowskie) przeprowadzono przed leczeniem i po 12 miesiącach w celu oceny zmian w strukturze kości twarzy i pozycjach zębów. Nasze wyniki wykazały pomyślną korekcję otwartego ugryzienia ze średnim wzrostem nadmiernego zgryzu o 3,35 mm. Zaobserwowaliśmy korzystne zmiany szkieletowe, w tym obrót w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara szczęki (górna szczęka), obrót w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara żuchwy (dolna szczęka) i zmniejszone pionowe wymiary twarzy.
To podejście do leczenia stanowi realną alternatywę dla konwencjonalnych metod, które opierają się na urządzeniach ekstrawerskich, potencjalnie poprawiając komfort i zgodność pacjentów. Protokół z powodzeniem dotyczy zarówno składników szkieletowych, jak i dentystycznych w błędy otwartego ugryzienia u rosnących pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis To prospektywne badanie interwencyjne miało na celu opracowanie i ocenę nowego protokołu leczenia otwartego ugryzienia szkieletowego, który eliminuje potrzebę urządzeń ekstrawocznych przy jednoczesnym osiągnięciu porównywalnych wyników terapeutycznych. Otwarty ugryzienie szkieletowe stanowi trudny stan ortodontyczny charakteryzujący się zwiększonymi pionowymi wymiarami twarzy, rozbieżnymi płaszczyznami szkieletowymi i negatywnym nadgodzą.
Nasz protokół leczenia połączył dwa podejścia terapeutyczne: (1) Zmodyfikowany aktywator otwartego ugryzienia skonstruowany z dodatkiem 3-4 mm do przestrzeni autostrady i ulgi w przednim obszarze przednim oraz (2) zakotwiczenie szkieletowe za pomocą mini-ścinków umieszczonych w przednim obszarze między zębami bocznymi i psami w obu łukach, połączonych przez elastyczne przemienne.
Składnik aktywatora otwartego ugryzienia działał poprzez wiele mechanizmów: działanie jako tylny blok ugryzienia w celu zahamowania tylnej erupcji dentoalveolarowej, służąc jako bariera języka, aby zapobiec wustu językowi między zębami przednimi i kierowanie siłami pączowymi do segmentów tylnych. Przednia ulga w urządzeniu pozwoliła na nieskrępowaną erupcję siekaczy. Pionowe elastyki między mini-śrubami zapewniły kontrolowaną siłę (150G), aby ułatwić korzystne ruchy obrotowe szczęki i żuchwy.
Analizy cefalometryczne obejmowały kompleksowe pomiary kątowe szkieletowe (SNA, SNB, ANB, Y, SN/PP, GONK/SN, PP/MP, kąt gonialny), pomiary liniowe szkieletowe (NECELOALETALNE POMIARY (UNICJE NI, ANS-ME, Co-GO, S-GO) Kąt między isinobem, IMPA) i dentoalveolarowe pomiary liniowe (OverJet, Overbite, U1-pp, U6-pp, L1-MP, L6-MP).
Ten protokół leczenia pokazuje potencjał osiągnięcia efektów podobnych do tradycyjnych podejść przy użyciu tylnego nakładania głowy i pionowego kubka podbródka, bez uszczerbku dla wyników leczenia. Znaczenie tego podejścia polega na jego zdolności do zaspokojenia podstawowego wyzwania w leczeniu ortodontycznym rosnących pacjentów z otwartym ugryzieniem szkieletowym: zgodność pacjentów i komfort, co często określa sukces leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06500
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rosnące osoby w wieku 12-14 lat
- Diagnoza szkieletowego ugryzienia otwartego z kątem GUNG/SN ≥36 °
- Zmniejszone lub negatywne nadmierne nagranie
- Ciągły wzrost i rozwój (potwierdzone za pomocą radiogramów ręcznych)
- Dobra higiena jamy ustnej
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub chirurgii ortognatycznej
- Brak choroby ogólnoustrojowej lub deformacji czaszkowej
- Świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i rodzica/opiekuna
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek anomalii czaszkowej lub stanu ogólnoustrojowego wpływającego na wzrost czaszki
- Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub operacji szczęki
- Słaba higiena jamy ustnej
- Niezgodność z protokołem zużycia urządzeń
- Poza przedziałem wiekowym 12-14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne urządzenie i grupa zakotwiczeń szkieletowych
Ramię to obejmuje rosnące osoby z otwartym ukąszeniem szkieletowym za pomocą kombinacji aktywatora otwartego ugryzienia (urządzenie funkcjonalne) i pionowych elasticów międzyaksakierowych wspieranych przez przednie zakotwiczenie szkieletowe (mini-śruby umieszczone między zębami bocznymi i psami w obu szczękach).
Urządzenie było noszone w pełnym wymiarze godzin przez 12 miesięcy.
Zmiany cefalometryczne oceniono przed i po leczeniu w celu oceny efektów szkieletowych i dentoalveololowych bez zastosowania urządzeń ekstrawerskich.
|
Uczestnicy otrzymali zdejmowany aktywator otwartego ugryzienia skonstruowany z żuchwy otwartej poza przestrzeń autostrady i w połączeniu z pionowymi elastami międzysamowymi stosującymi 150 g siły, obsługiwanej przez mini-średnie umieszczone między zębami bocznymi i psami zarówno w szczęce, jak i żuchwie.
Urządzenie było noszone 20-22 godziny dziennie przez 12 miesięcy.
Podejście to miało na celu leczenie otwartego ugryzienia szkieletowego bez użycia urządzeń ekstrawerskich poprzez promowanie obrotu przedniej żuchwy i hamowanie tylnego pionowego rozwoju dentoalveololowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kąta GUNG/SN (kąt płaszczyzny żuchwy) od wartości wyjściowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 miesięcy po leczeniu
|
Wynik ten ocenia zmianę kąta płaszczyzny żuchwy (GONK/SN) przy użyciu bocznych radiogramów cefalometrycznych pobranych na początku leczenia (T0) i po 12 miesiącach terapii (T1).
Zmniejszenie kąta Gogn/Sn wskazuje na obrót w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara żuchwy, który jest korzystną zmianą szkieletową w leczeniu otwartego ugryzienia szkieletowego.
Pomiary przeprowadzono przy użyciu znormalizowanego oprogramowania do analizy cefalometrycznej (Dolphin Imaging 11.95).
|
Od podstaw do 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Inny identyfikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .