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Tratamiento de la mordedura abierta esquelética con activador de mordida abierta y elásticos verticales con anclaje esquelético con anclaje (SOBT)

13 de abril de 2025 actualizado por: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Evaluación de los efectos del activador de mordida abierta y los elásticos verticales con anclaje esquelético anterior con el anclaje en las estructuras dentofaciales en los casos de mordida abierta esquelética

Este estudio evaluó un nuevo enfoque de tratamiento para la mordida abierta esquelética en individuos en crecimiento que utilizan un activador de mordida abierta combinada con elásticos verticales con anclaje esquelético anterior. Una mordida abierta es una condición en la que los dientes delanteros no se tocan cuando los dientes traseros están cerrados, creando un espacio. Los tratamientos tradicionales a menudo usan electrodomésticos extraóricos (dispositivos usados ​​fuera de la boca), lo que puede ser incómodo y estéticamente poco atractivo, lo que lleva a un mal cumplimiento del paciente.

Incluimos 24 pacientes en crecimiento (14 hembras, 10 hombres) de 12 a 14 años con mordida esquelética abierta. Todos los participantes recibieron un activador de mordida abierta (un aparato funcional extraíble) y mini tornillos colocados entre los dientes laterales y caninos superiores e inferiores. Los elásticos verticales se conectaron entre estos mini tornillos, aplicando 150 g de fuerza durante 20-22 horas al día durante 12 meses.

Se tomaron radiografías cefalométricas laterales (radiografías especializadas) antes del tratamiento y después de 12 meses para evaluar los cambios en la estructura del hueso facial y las posiciones de los dientes. Nuestros resultados mostraron una corrección exitosa de la mordedura abierta con un aumento promedio en exceso de 3.35 mm. Observamos cambios esqueléticos favorables, incluida la rotación en sentido horario del maxilar (mandíbula superior), la rotación en sentido antihorario de la mandíbula (mandíbula inferior) y la disminución de las dimensiones faciales verticales.

Este enfoque de tratamiento ofrece una alternativa viable a los métodos convencionales que dependen de los electrodomésticos extraorales, mejorando potencialmente la comodidad y el cumplimiento del paciente. El protocolo aborda con éxito los componentes esqueléticos y dentales de la maloclusión de mordida abierta en pacientes en crecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada Este estudio de intervención prospectivo tuvo como objetivo desarrollar y evaluar un nuevo protocolo de tratamiento para la mordida abierta esquelética que elimina la necesidad de electrodomésticos extraóricos al tiempo que alcanza resultados terapéuticos comparables. La mordedura abierta esquelética representa una desafiante condición ortodoncia caracterizada por un aumento de las dimensiones faciales verticales, planos esqueléticos divergentes y sobrecarga negativa.

Nuestro protocolo de tratamiento combinó dos enfoques terapéuticos: (1) un activador de mordida abierta modificada construida con adición de 3-4 mm al espacio de la autopista y alivio en la región anterior, y (2) anclaje esquelético con mini sellales colocados en la región anterior entre los dientes laterales y caninos en ambos arcos, conectados por elásticos intermaxillarios vérticales.

El componente del activador de mordida abierta funcionó a través de múltiples mecanismos: actuar como un bloque de mordedura posterior para inhibir la erupción dentoalveolar posterior, que sirve como una barrera de la lengua para evitar el empuje de la lengua entre los dientes anteriores y dirigiendo las fuerzas masticatorias a los segmentos posteriores. El alivio anterior en el aparato permitió la erupción desinhibida de incisivos. Los elásticos verticales entre mini tornillos proporcionaron fuerza controlada (150 g) para facilitar movimientos rotacionales favorables del maxilar y la mandíbula.

Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, Mediciones lineales de interincisal, IMPA) y dentoalveolar (Overjet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).

Este protocolo de tratamiento demuestra el potencial para lograr efectos similares a los enfoques tradicionales que utilizan la cabeza de cabeza y la barbilla vertical posterior, sin comprometer los resultados del tratamiento. La importancia de este enfoque radica en su capacidad para abordar un desafío primario en el tratamiento de ortodoncia de los pacientes en crecimiento con mordedura abierta esquelética: cumplimiento del paciente y comodidad, lo que a menudo determina el éxito del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06500
        • Ankara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En crecimiento individuos de 12 a 14 años
  • Diagnóstico de mordida abierta esquelética con ángulo de gogn/sn ≥36 °
  • Overbita dentalmente reducida o negativa
  • Crecimiento y desarrollo continuos (confirmado con radiografías de mano de mano)
  • Buena higiene bucal
  • Sin tratamiento de ortodoncia o cirugía ortognática previa
  • Sin enfermedad sistémica o deformidad craneofacial
  • Consentimiento informado obtenido de participante y padre/tutor

Criterios de exclusión:

  • Presencia de cualquier anomalía craneofacial o condición sistémica que afecte el crecimiento craneofacial
  • Historia de tratamiento previo de ortodoncia o cirugía de mandíbula
  • Pobre higiene oral
  • Incumplimiento del protocolo de desgaste de electrodomésticos
  • Fuera del rango de edad de 12-14 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aparato funcional y grupo de anclaje esquelético
Este brazo incluye individuos en crecimiento con mordida abierta esquelética tratadas con una combinación de un activador de mordida abierta (electrodoméstico funcional) y elásticos intermaxilar verticales soportados por el anclaje esquelético anterior (mini tornillos colocados entre dientes laterales y caninos en ambas mandíbulas). El aparato se usó a tiempo completo durante 12 meses. Los cambios cefalométricos se evaluaron antes y después del tratamiento para evaluar los efectos esqueléticos y dentoalveolares sin el uso de electrodomésticos extraorales.
Los participantes recibieron un activador de mordida abierta extraíble construida con la mandíbula abierta más allá del espacio de la autopista y combinado con elásticos intermaxilar verticales que aplican 150 g de fuerza, soportados por mini tornillos colocados entre los dientes laterales y caninos tanto en el maxilar como en la mandíbula. El aparato se usó de 20 a 22 horas al día durante 12 meses. Este enfoque tuvo como objetivo tratar la mordida abierta esquelética sin usar electrodomésticos extraorales promoviendo la rotación mandibular anterior e inhibiendo el desarrollo dentoalveolar vertical posterior.
Otros nombres:
  • Aparato funcional con elásticos compatibles con mini tornillos
  • Anclaje esquelético anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de Gogn/SN (ángulo del plano mandibular) desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del tratamiento
Este resultado evalúa el cambio en el ángulo del plano mandibular (Gogn/Sn) utilizando radiografías cefalométricas laterales tomadas al comienzo del tratamiento (T0) y después de 12 meses de terapia (T1). Una disminución en el ángulo de Gogn/SN indica la rotación en sentido antihorario de la mandíbula, que es un cambio esquelético favorable en el tratamiento de la mordedura esquelética abierta. Las mediciones se realizaron utilizando un software de análisis cefalométrico digital estandarizado (Dolphin Imaging 11.95).
Línea de base a 12 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD), incluidas las mediciones cefalométricas, estarán disponibles a su solicitud razonable a los investigadores calificados después de la publicación. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente y requerirán un acuerdo de uso de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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