- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936371
Tratamiento de la mordedura abierta esquelética con activador de mordida abierta y elásticos verticales con anclaje esquelético con anclaje (SOBT)
Evaluación de los efectos del activador de mordida abierta y los elásticos verticales con anclaje esquelético anterior con el anclaje en las estructuras dentofaciales en los casos de mordida abierta esquelética
Este estudio evaluó un nuevo enfoque de tratamiento para la mordida abierta esquelética en individuos en crecimiento que utilizan un activador de mordida abierta combinada con elásticos verticales con anclaje esquelético anterior. Una mordida abierta es una condición en la que los dientes delanteros no se tocan cuando los dientes traseros están cerrados, creando un espacio. Los tratamientos tradicionales a menudo usan electrodomésticos extraóricos (dispositivos usados fuera de la boca), lo que puede ser incómodo y estéticamente poco atractivo, lo que lleva a un mal cumplimiento del paciente.
Incluimos 24 pacientes en crecimiento (14 hembras, 10 hombres) de 12 a 14 años con mordida esquelética abierta. Todos los participantes recibieron un activador de mordida abierta (un aparato funcional extraíble) y mini tornillos colocados entre los dientes laterales y caninos superiores e inferiores. Los elásticos verticales se conectaron entre estos mini tornillos, aplicando 150 g de fuerza durante 20-22 horas al día durante 12 meses.
Se tomaron radiografías cefalométricas laterales (radiografías especializadas) antes del tratamiento y después de 12 meses para evaluar los cambios en la estructura del hueso facial y las posiciones de los dientes. Nuestros resultados mostraron una corrección exitosa de la mordedura abierta con un aumento promedio en exceso de 3.35 mm. Observamos cambios esqueléticos favorables, incluida la rotación en sentido horario del maxilar (mandíbula superior), la rotación en sentido antihorario de la mandíbula (mandíbula inferior) y la disminución de las dimensiones faciales verticales.
Este enfoque de tratamiento ofrece una alternativa viable a los métodos convencionales que dependen de los electrodomésticos extraorales, mejorando potencialmente la comodidad y el cumplimiento del paciente. El protocolo aborda con éxito los componentes esqueléticos y dentales de la maloclusión de mordida abierta en pacientes en crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada Este estudio de intervención prospectivo tuvo como objetivo desarrollar y evaluar un nuevo protocolo de tratamiento para la mordida abierta esquelética que elimina la necesidad de electrodomésticos extraóricos al tiempo que alcanza resultados terapéuticos comparables. La mordedura abierta esquelética representa una desafiante condición ortodoncia caracterizada por un aumento de las dimensiones faciales verticales, planos esqueléticos divergentes y sobrecarga negativa.
Nuestro protocolo de tratamiento combinó dos enfoques terapéuticos: (1) un activador de mordida abierta modificada construida con adición de 3-4 mm al espacio de la autopista y alivio en la región anterior, y (2) anclaje esquelético con mini sellales colocados en la región anterior entre los dientes laterales y caninos en ambos arcos, conectados por elásticos intermaxillarios vérticales.
El componente del activador de mordida abierta funcionó a través de múltiples mecanismos: actuar como un bloque de mordedura posterior para inhibir la erupción dentoalveolar posterior, que sirve como una barrera de la lengua para evitar el empuje de la lengua entre los dientes anteriores y dirigiendo las fuerzas masticatorias a los segmentos posteriores. El alivio anterior en el aparato permitió la erupción desinhibida de incisivos. Los elásticos verticales entre mini tornillos proporcionaron fuerza controlada (150 g) para facilitar movimientos rotacionales favorables del maxilar y la mandíbula.
Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, Mediciones lineales de interincisal, IMPA) y dentoalveolar (Overjet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Este protocolo de tratamiento demuestra el potencial para lograr efectos similares a los enfoques tradicionales que utilizan la cabeza de cabeza y la barbilla vertical posterior, sin comprometer los resultados del tratamiento. La importancia de este enfoque radica en su capacidad para abordar un desafío primario en el tratamiento de ortodoncia de los pacientes en crecimiento con mordedura abierta esquelética: cumplimiento del paciente y comodidad, lo que a menudo determina el éxito del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06500
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En crecimiento individuos de 12 a 14 años
- Diagnóstico de mordida abierta esquelética con ángulo de gogn/sn ≥36 °
- Overbita dentalmente reducida o negativa
- Crecimiento y desarrollo continuos (confirmado con radiografías de mano de mano)
- Buena higiene bucal
- Sin tratamiento de ortodoncia o cirugía ortognática previa
- Sin enfermedad sistémica o deformidad craneofacial
- Consentimiento informado obtenido de participante y padre/tutor
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier anomalía craneofacial o condición sistémica que afecte el crecimiento craneofacial
- Historia de tratamiento previo de ortodoncia o cirugía de mandíbula
- Pobre higiene oral
- Incumplimiento del protocolo de desgaste de electrodomésticos
- Fuera del rango de edad de 12-14 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aparato funcional y grupo de anclaje esquelético
Este brazo incluye individuos en crecimiento con mordida abierta esquelética tratadas con una combinación de un activador de mordida abierta (electrodoméstico funcional) y elásticos intermaxilar verticales soportados por el anclaje esquelético anterior (mini tornillos colocados entre dientes laterales y caninos en ambas mandíbulas).
El aparato se usó a tiempo completo durante 12 meses.
Los cambios cefalométricos se evaluaron antes y después del tratamiento para evaluar los efectos esqueléticos y dentoalveolares sin el uso de electrodomésticos extraorales.
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Los participantes recibieron un activador de mordida abierta extraíble construida con la mandíbula abierta más allá del espacio de la autopista y combinado con elásticos intermaxilar verticales que aplican 150 g de fuerza, soportados por mini tornillos colocados entre los dientes laterales y caninos tanto en el maxilar como en la mandíbula.
El aparato se usó de 20 a 22 horas al día durante 12 meses.
Este enfoque tuvo como objetivo tratar la mordida abierta esquelética sin usar electrodomésticos extraorales promoviendo la rotación mandibular anterior e inhibiendo el desarrollo dentoalveolar vertical posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo de Gogn/SN (ángulo del plano mandibular) desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del tratamiento
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Este resultado evalúa el cambio en el ángulo del plano mandibular (Gogn/Sn) utilizando radiografías cefalométricas laterales tomadas al comienzo del tratamiento (T0) y después de 12 meses de terapia (T1).
Una disminución en el ángulo de Gogn/SN indica la rotación en sentido antihorario de la mandíbula, que es un cambio esquelético favorable en el tratamiento de la mordedura esquelética abierta.
Las mediciones se realizaron utilizando un software de análisis cefalométrico digital estandarizado (Dolphin Imaging 11.95).
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Línea de base a 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Mini-tornillos
- Mordida abierta anterior
- Aparato funcional
- Tratamiento de ortodoncia
- Pacientes en crecimiento
- Anclaje esquelético
- Activador de mordedura abierta
- Elásticos verticales
- Corrección de mordedura
- Efectos dentofaciales
- Análisis cefalométrico
- Tratamiento sin extracción
- Control de dimensión vertical
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Otro identificador: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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