Behandling af skelet åben bid med åben bidaktivator og skeletforankringsstøttede lodrette elastik (SOBT)
Evaluering af virkningerne af åben bidaktivator og anterior skeletforankringsstøttede lodrette elastik på dentofaciale strukturer i sager
Denne undersøgelse evaluerede en ny behandlingsmetode til skelettet åben bid hos voksende individer ved hjælp af en åben bid-aktivator kombineret med anterior skeletforankringsstøttede lodrette elastik. En åben bid er en tilstand, hvor fortænderne ikke rører ved, når bagtænderne lukkes sammen, hvilket skaber et hul. Traditionelle behandlinger bruger ofte ekstraorale apparater (enheder, der bæres uden for munden), som kan være ubehagelige og æstetisk ubehagelige, hvilket fører til dårlig patientoverholdelse.
Vi inkluderede 24 voksende patienter (14 hunner, 10 mænd) i alderen 12-14 år med skelettet åbent bid. Alle deltagere modtog en åben bid-aktivator (et aftageligt funktionelt apparat) og mini-skruer placeret mellem de øvre og nedre laterale og hjørnetænder. Lodrette elastik var forbundet mellem disse mini-skruer og anvendte 150 g kraft i 20-22 timer dagligt over 12 måneder.
Laterale cephalometriske røntgenbilleder (specialiserede røntgenstråler) blev taget før behandling og efter 12 måneder for at evaluere ændringer i ansigtsknoglestruktur og tandpositioner. Vores resultater viste en vellykket korrektion af åben bid med en gennemsnitlig stigning i overbid på 3,35 mm. Vi observerede gunstige skeletændringer, herunder rotation med uret af maxilla (overkæbe), mod uret rotation af mandible (underkæbe) og nedsat lodrette ansigtsdimensioner.
Denne behandlingsmetode tilbyder et levedygtigt alternativ til konventionelle metoder, der er afhængige af ekstraorale apparater, hvilket potentielt forbedrer patientens komfort og overholdelse. Protokollen adresserer med succes både skelet- og tandkomponenter af åben bit malocclusion hos voksende patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse Denne potentielle interventionsundersøgelse havde til formål at udvikle og evaluere en ny behandlingsprotokol for Skeletal Open Bite, der eliminerer behovet for ekstraorale apparater, samtidig med at man opnår sammenlignelige terapeutiske resultater. Skeletal åben bid repræsenterer en udfordrende ortodontisk tilstand, der er kendetegnet ved øgede lodrette ansigtsdimensioner, divergerende skeletplaner og negativ overbid.
Vores behandlingsprotokol kombinerede to terapeutiske tilgange: (1) En modificeret åben bid-aktivator konstrueret med 3-4 mm tilsætning til motorvejsrummet og lindring i den forreste region, og (2) skeletforankring ved anvendelse af mini-skruer placeret i den forreste region mellem laterale og hunde tænder i begge buer, forbundet ved ærekredsisk intermaxillær elastik.
Den åbne bid -aktivatorkomponent fungerede gennem flere mekanismer: fungerende som en posterior bidblok for at hæmme posterior dentoalveolært udbrud, der tjener som en tungebarriere for at forhindre tungehykket mellem forreste tænder og dirigere masticatoriske kræfter til de bageste segmenter. Den forreste lettelse i apparatet muliggjorde uhæmmet udbrud af forænder. De lodrette elastik mellem mini-skruer gav kontrolleret kraft (150 g) for at lette gunstige rotationsbevægelser af maxillaen og mandible.
Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, interincisal Vinkel, IMPA) og dentoalveolære lineære målinger (Overjet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Denne behandlingsprotokol demonstrerer potentialet for at opnå effekter, der ligner traditionelle tilgange ved hjælp af posterior høj-pull hovedbeklædning og lodret hakekop, uden at gå på kompromis med behandlingsresultater. Betydningen af denne tilgang ligger i dens evne til at tackle en primær udfordring i ortodontisk behandling af voksende patienter med skelettet åben bid: patientoverholdelse og komfort, som ofte bestemmer behandlingssucces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06500
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksende individer i alderen 12-14 år
- Diagnose af skelettet åbent bid med gogn/SN -vinkel ≥36 °
- Dentalt reduceret eller negativ overbid
- Løbende vækst og udvikling (bekræftet med røntgenbilleder i hånd-håndter)
- God mundhygiejne
- Ingen forudgående ortodontisk behandling eller ortognatisk kirurgi
- Ingen systemisk sygdom eller kraniofacial deformitet
- Informeret samtykke opnået fra deltager og forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver kraniofacial anomali eller systemisk tilstand, der påvirker craniofacial vækst
- Historie om forudgående ortodontisk behandling eller kæbeoperation
- Dårlig mundhygiejne
- Manglende overholdelse af apparatets slidprotokol
- Uden for aldersområdet 12-14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionelt apparat og skeletforankringsgruppe
Denne arm inkluderer voksende individer med skelettet åben bid behandlet ved hjælp af en kombination af en åben bidaktivator (funktionelt apparat) og lodrette intermaxillære elastik understøttet af anterior skeletforankring (mini-skruer placeret mellem laterale og hundetænder i begge kæber).
Apparatet blev slidt på fuld tid i 12 måneder.
Cephalometriske ændringer blev evalueret før og efter behandling for at vurdere skelet- og dentoalveolære virkninger uden brug af ekstraorale apparater.
|
Deltagerne modtog en aftagelig åben bid-aktivator konstrueret med den mandible, der blev åbnet ud over motorvejsrummet og kombineret med lodrette intermaxillære elastik, der anvender 150 g kraft, understøttet af mini-skruer placeret mellem laterale og hjørnetænder i både maxilla og mandible.
Apparatet blev slidt 20-22 timer dagligt i 12 måneder.
Denne fremgangsmåde havde til formål at behandle skelet åben bid uden at bruge ekstraorale apparater ved at fremme anterior mandibulær rotation og hæmme posterior lodret dentoalveolær udvikling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Gogn/SN -vinkel (mandibulær planvinkel) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter behandling
|
Dette resultat vurderer ændringen i den mandibulære planvinkel (GNN/SN) ved hjælp af laterale cephalometriske røntgenbilleder taget i begyndelsen af behandlingen (T0) og efter 12 måneders terapi (T1).
Et fald i GNN/SN -vinklen indikerer mod uret rotation af mandibelen, som er en gunstig skeletændring i behandlingen af skelettet åbent bid.
Målinger blev udført under anvendelse af standardiseret digital cephalometrisk analysesoftware (Dolphin Imaging 11.95).
|
Baseline til 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Anden identifikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .