Behandeling van open hap met skelet met open beetactivator en skelet-ankerplaatsondersteunde verticale elastiek (SOBT)
Evaluatie van de effecten van open beetactivator en voorste skeletverankeringsgestuurde verticale elastiek op dentofaciale structuren in open hapjes van skelet
Deze studie evalueerde een nieuwe behandelingsbenadering voor skelet open hap bij groeiende personen met behulp van een open bijtactivator gecombineerd met voorste skelet-ankerplaats-ondersteunde verticale elastiek. Een open beet is een toestand waarbij de voortanden niet raken wanneer de achtertanden aan elkaar zijn gesloten, waardoor een opening ontstaat. Traditionele behandelingen gebruiken vaak extraorale apparaten (apparaten die buiten de mond worden gedragen), die ongemakkelijk en esthetisch onaantrekkelijk kunnen zijn, wat leidt tot slechte naleving van de patiënt.
We omvatten 24 groeiende patiënten (14 vrouwen, 10 mannen) van 12-14 jaar met een open beet van skelet. Alle deelnemers ontvingen een open bijt-activator (een verwijderbaar functioneel apparaat) en mini-schroeven geplaatst tussen de bovenste en onderste laterale en hondentanden. Verticale elastieken waren verbonden tussen deze mini-schroeven, waarbij 150 g kracht gedurende 20-22 uur dagelijks gedurende 12 maanden werd toegepast.
Laterale cefalometrische röntgenfoto's (gespecialiseerde röntgenfoto's) werden vóór de behandeling genomen en na 12 maanden om veranderingen in gezichtsbotstructuur en tandposities te evalueren. Onze resultaten toonden een succesvolle correctie van open beet met een gemiddelde toename van de overbite van 3,35 mm. We hebben gunstige skeletveranderingen waargenomen, waaronder met de klok mee rotatie van de maxilla (bovenste kaak), tegen de klok in van de onderkaak (onderkaak) en verminderde verticale gezichtsdimensies.
Deze behandelingsbenadering biedt een haalbaar alternatief voor conventionele methoden die afhankelijk zijn van extraorale apparaten, waardoor het comfort en de naleving van de patiënt mogelijk wordt verbeterd. Het protocol behandelt met succes zowel skelet- als tandheelkundige componenten van open beet malocclusie bij groeiende patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving Deze prospectieve interventionele studie was gericht op het ontwikkelen en evalueren van een nieuw behandelingsprotocol voor open beet van skelet dat de behoefte aan extraorale apparaten elimineert en tegelijkertijd vergelijkbare therapeutische resultaten behaalde. Skeletale open beet vertegenwoordigt een uitdagende orthodontische toestand gekenmerkt door verhoogde verticale gezichtsdimensies, uiteenlopende skeletvlakken en negatieve overbite.
Ons behandelingsprotocol combineerde twee therapeutische benaderingen: (1) Een gemodificeerde open beetactivator geconstrueerd met 3-4 mm toevoeging aan de snelwegruimte en reliëf in het voorste gebied, en (2) skeletverankering met behulp van mini-schroeven die in het voorste gebied tussen laterale en hondentanden in beide bogen in beide bogen in beide bogen worden verbonden, verbonden door verticale intermaxillaire elastiek.
De open beetactivatorcomponent functioneerde door meerdere mechanismen: werken als een achterste bijtblok om de achterste dentoalveolaire uitbarsting te remmen, dienend als een tongbarrière om tongstuwing tussen voorste tanden te voorkomen en kauwkrachten naar de achterste segmenten te leiden. De voorste hulp in het apparaat zorgde voor ongeremde uitbarsting van snijtanden. De verticale elastiek tussen mini-schroefs zorgde voor gecontroleerde kracht (150 g) om gunstige rotatiebewegingen van de maxilla en onderkaak te vergemakkelijken.
Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, Interincisale hoek, impa) en dentoalveolaire lineaire metingen (Overjet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Dit behandelingsprotocol toont het potentieel aan om effecten te bereiken die vergelijkbaar zijn met traditionele benaderingen met behulp van posterieure high-pull hoofddeksels en verticale kinbeker, zonder de behandelingsresultaten in gevaar te brengen. De betekenis van deze benadering ligt in het vermogen om een primaire uitdaging aan te gaan bij de orthodontische behandeling van groeiende patiënten met open beet van skelet: naleving en comfort van de patiënt, die vaak het succes van de behandeling bepaalt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06500
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groeiende individuen van 12-14 jaar
- Diagnose van skelet open beet met Gogn/Sn -hoek ≥36 °
- Dentaal verminderde of negatieve overbite
- Lopende groei en ontwikkeling (bevestigd met handwristische röntgenfoto's)
- Goede mondelinge hygiëne
- Geen eerdere orthodontische behandeling of orthognathische chirurgie
- Geen systemische ziekte of craniofaciale misvorming
- Geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemer en ouder/voogd
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een craniofaciale anomalie of systemische toestand die de craniofaciale groei beïnvloedt
- Geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling of kaakoperatie
- Slechte mondhygiëne
- Niet-naleving van het Appliance Wear Protocol
- Buiten de leeftijdscategorie van 12-14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functioneel apparaat- en skeletverankeringsgroep
Deze arm omvat groeiende personen met skelet met open beet behandeld met behulp van een combinatie van een open bijtactivator (functioneel apparaat) en verticale intermaxillaire elastieken ondersteund door voorste skeletverankering (mini-schroeven die tussen zij- en hondentanden in beide kaken worden geplaatst).
Het apparaat werd 12 maanden fulltime gedragen.
Cephalometrische veranderingen werden vóór en na de behandeling geëvalueerd om skeletale en dentoalveolaire effecten te beoordelen zonder het gebruik van extraorale apparaten.
|
Deelnemers ontvingen een verwijderbare open bijtactivator gebouwd met de onderkaak geopend voorbij de snelwegruimte en gecombineerd met verticale intermaxillaire elastiek die 150 g kracht toepassen, ondersteund door mini-schroefsingen die tussen de zij- en hondentanden in zowel de maxilla en de kandibaat zijn geplaatst.
Het apparaat werd gedurende 12 maanden per dag gedurende 12 maanden 20-22 uur gedragen.
Deze benadering was gericht op het behandelen van skelet open beet zonder extraorale apparaten te gebruiken door voorste mandibulaire rotatie te bevorderen en posterieure verticale dentoalveolaire ontwikkeling te remmen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in Gogn/Sn -hoek (mandibulaire vlakhoek) van basislijn tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden na de behandeling
|
Deze uitkomst beoordeelt de verandering in de mandibulaire vlakhoek (GOGN/SN) met behulp van laterale cefalometrische röntgenfoto's genomen aan het begin van de behandeling (T0) en na 12 maanden therapie (T1).
Een afname van de GOGN/SN -hoek duidt op tegen de klok in, rotatie van de onderkaak, wat een gunstige skeletverandering is bij de behandeling van open beet van skelet.
Metingen werden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde digitale cephalometrische analysesoftware (Dolphin Imaging 11.95).
|
Basislijn tot 12 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Andere identificatie: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .