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Trattamento del morso aperto scheletrico con attivatore aperto e elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico (SOBT)

13 aprile 2025 aggiornato da: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Valutazione degli effetti dell'attivatore del morso aperto e degli elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico anteriore su strutture dentofacciali in casi di morso aperto scheletrico

Questo studio ha valutato un nuovo approccio terapeutico per il morso aperto scheletrico in soggetti in crescita usando un attivatore a morso aperto combinato con elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico anteriore. Un morso aperto è una condizione in cui i denti anteriori non si toccano quando i denti posteriori sono chiusi insieme, creando uno spazio. I trattamenti tradizionali spesso usano elettrodomestici extraorali (dispositivi indossati fuori dalla bocca), che possono essere scomodi ed esteticamente poco attraenti, portando a scarsa conformità dei pazienti.

Abbiamo incluso 24 pazienti in crescita (14 femmine, 10 maschi) di età compresa tra 12 e 14 anni con morso aperto scheletrico. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un attivatore a morso aperto (un apparecchio funzionale rimovibile) e mini-viti posizionati tra i denti laterali superiore e inferiore e canino. Gli elastici verticali sono stati collegati tra questi mini-viti, applicando 150 g di forza per 20-22 ore al giorno in 12 mesi.

Le radiografie cefalometriche laterali (raggi X specializzati) sono state prese prima del trattamento e dopo 12 mesi per valutare i cambiamenti nella struttura ossea facciale e nelle posizioni dei denti. I nostri risultati hanno mostrato una correzione riuscita del morso aperto con un aumento medio dell'overbite di 3,35 mm. Abbiamo osservato cambiamenti scheletrici favorevoli tra cui la rotazione in senso orario della mascella (mascella superiore), la rotazione in senso antiorario della mandibola (mascella inferiore) e la riduzione delle dimensioni del viso verticale.

Questo approccio terapeutico offre una valida alternativa ai metodi convenzionali che si basano su elettrodomestici extraorali, migliorando potenzialmente il comfort e la conformità del paziente. Il protocollo affronta con successo sia componenti scheletrici che dentali della malocclusione del morso aperto nei pazienti in crescita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata Questo studio interventistico prospettico mirava a sviluppare e valutare un nuovo protocollo di trattamento per il morso aperto scheletrico che elimina la necessità di apparecchi extraorali, raggiungendo risultati terapeutici comparabili. Il morso aperto scheletrico rappresenta una impegnativa condizione ortodontica caratterizzata da aumento delle dimensioni del viso verticale, piani scheletrici divergenti e eccesso di eccesso negativo.

Il nostro protocollo di trattamento ha combinato due approcci terapeutici: (1) un attivatore di morso aperto modificato costruito con aggiunta di 3-4 mm allo spazio dell'autostrada senza pedaggio e sollievo nella regione anteriore e (2) ancoraggio scheletrico usando mini-vite posizionate nella regione anteriore tra i denti laterali e canini in entrambi gli archi, collegati da intermaxillari verticali.

Il componente di attivatore a morso aperto ha funzionato attraverso molteplici meccanismi: fungendo da blocco del morso posteriore per inibire l'eruzione dentoalveolare posteriore, fungendo da barriera linguistica per prevenire la spinta della lingua tra i denti anteriori e dirigere le forze masticatorie ai segmenti posteriori. Il sollievo anteriore nell'apparecchio consentiva l'eruzione disinibita degli incisivi. Gli elastici verticali tra mini-vite hanno fornito forza controllata (150 g) per facilitare i movimenti di rotazione favorevoli della mascella e della mandibola.

Le analisi cefalometriche includevano misurazioni angolari scheletriche complete (SNA, SNB, ANB, Asse Y, SN/PP, Gogn/Sn, PP/MP, Angolo goniale), misurazioni lineari scheletriche (misurazione di N-Me, Ans-Me, Co-Go, S-Go), misurazioni proporzionali skeletal (raoppazione jarabak) Angolo interincisale, IMPA) e misurazioni lineari dentoalveolari (overjet, overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).

Questo protocollo di trattamento dimostra il potenziale per ottenere effetti simili agli approcci tradizionali usando coppia di copricapo posteriore e verticale, senza compromettere gli esiti di trattamento. Il significato di questo approccio risiede nella sua capacità di affrontare una sfida primaria nel trattamento ortodontico dei pazienti in crescita con morso aperto scheletrico: conformità e comfort del paziente, che spesso determina il successo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06500
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui in crescita di età compresa tra 12 e 14 anni
  • Diagnosi di morso aperto scheletrico con angolo gogn/SN ≥36 °
  • Overbite dentalmente ridotto o negativo
  • Crescita e sviluppo in corso (confermati con radiografie a mano-wrist)
  • Buona igiene orale
  • Nessun precedente trattamento ortodontico o chirurgia ortognatica
  • Nessuna malattia sistemica o deformità craniofacciale
  • Consenso informato ottenuto dal partecipante e genitore/tutore

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi anomalia craniofacciale o condizione sistemica che colpisce la crescita craniofacciale
  • Storia del precedente trattamento ortodontico o chirurgia della mascella
  • Scarsa igiene orale
  • Non conformità con il protocollo di abbigliamento per apparecchi
  • Al di fuori della fascia di età di 12-14 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Appliance funzionale e gruppo di ancoraggio scheletrico
Questo braccio include le persone in crescita con morso aperto scheletrico trattati usando una combinazione di un attivatore a morso aperto (apparecchio funzionale) ed elastici intermaxillari verticali supportati da ancoraggio scheletrico anteriore (mini-viti posizionati tra i denti laterali e canini in entrambe le mascelle). L'appliance è stato indossato a tempo pieno per 12 mesi. I cambiamenti cefalometrici sono stati valutati prima e dopo il trattamento per valutare gli effetti scheletrici e dentoalveolari senza l'uso di apparecchi extraorali.
I partecipanti hanno ricevuto un attivatore rimovibile a morso aperto costruito con la mandibola aperta oltre lo spazio dell'autostrada e combinata con elastici intermaxillari verticali che applicano 150 g di forza, supportati da mini-viti posizionati tra i denti laterali e canini nella mascella e nella mandibola. L'apparecchio è stato indossato 20-22 ore al giorno per 12 mesi. Questo approccio mirava a trattare il morso aperto scheletrico senza usare elettrodomestici promuovendo la rotazione mandibolare anteriore e inibendo lo sviluppo dentoalveolare verticale posteriore.
Altri nomi:
  • Appliance funzionale con elastici supportati da mini-vite
  • Anchorage scheletrico anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'angolo gogn/SN (angolo del piano mandibolare) dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi dopo il trattamento
Questo risultato valuta il cambiamento nell'angolo del piano mandibolare (Gogn/SN) usando radiografie cefalometriche laterali prese all'inizio del trattamento (T0) e dopo 12 mesi di terapia (T1). Una diminuzione dell'angolo gogn/SN indica la rotazione in senso antiorario della mandibola, che è un cambiamento scheletrico favorevole nel trattamento del morso aperto scheletrico. Le misurazioni sono state eseguite utilizzando software di analisi cefalometrica digitale standardizzata (Dolphin Imaging 11.95).
Basale a 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali (IPD) de-identificati, comprese le misurazioni cefalometriche, saranno resi disponibili su ragionevole richiesta ai ricercatori qualificati dopo la pubblicazione. Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente e richiederanno un accordo di utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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