- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936371
Trattamento del morso aperto scheletrico con attivatore aperto e elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico (SOBT)
Valutazione degli effetti dell'attivatore del morso aperto e degli elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico anteriore su strutture dentofacciali in casi di morso aperto scheletrico
Questo studio ha valutato un nuovo approccio terapeutico per il morso aperto scheletrico in soggetti in crescita usando un attivatore a morso aperto combinato con elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico anteriore. Un morso aperto è una condizione in cui i denti anteriori non si toccano quando i denti posteriori sono chiusi insieme, creando uno spazio. I trattamenti tradizionali spesso usano elettrodomestici extraorali (dispositivi indossati fuori dalla bocca), che possono essere scomodi ed esteticamente poco attraenti, portando a scarsa conformità dei pazienti.
Abbiamo incluso 24 pazienti in crescita (14 femmine, 10 maschi) di età compresa tra 12 e 14 anni con morso aperto scheletrico. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un attivatore a morso aperto (un apparecchio funzionale rimovibile) e mini-viti posizionati tra i denti laterali superiore e inferiore e canino. Gli elastici verticali sono stati collegati tra questi mini-viti, applicando 150 g di forza per 20-22 ore al giorno in 12 mesi.
Le radiografie cefalometriche laterali (raggi X specializzati) sono state prese prima del trattamento e dopo 12 mesi per valutare i cambiamenti nella struttura ossea facciale e nelle posizioni dei denti. I nostri risultati hanno mostrato una correzione riuscita del morso aperto con un aumento medio dell'overbite di 3,35 mm. Abbiamo osservato cambiamenti scheletrici favorevoli tra cui la rotazione in senso orario della mascella (mascella superiore), la rotazione in senso antiorario della mandibola (mascella inferiore) e la riduzione delle dimensioni del viso verticale.
Questo approccio terapeutico offre una valida alternativa ai metodi convenzionali che si basano su elettrodomestici extraorali, migliorando potenzialmente il comfort e la conformità del paziente. Il protocollo affronta con successo sia componenti scheletrici che dentali della malocclusione del morso aperto nei pazienti in crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata Questo studio interventistico prospettico mirava a sviluppare e valutare un nuovo protocollo di trattamento per il morso aperto scheletrico che elimina la necessità di apparecchi extraorali, raggiungendo risultati terapeutici comparabili. Il morso aperto scheletrico rappresenta una impegnativa condizione ortodontica caratterizzata da aumento delle dimensioni del viso verticale, piani scheletrici divergenti e eccesso di eccesso negativo.
Il nostro protocollo di trattamento ha combinato due approcci terapeutici: (1) un attivatore di morso aperto modificato costruito con aggiunta di 3-4 mm allo spazio dell'autostrada senza pedaggio e sollievo nella regione anteriore e (2) ancoraggio scheletrico usando mini-vite posizionate nella regione anteriore tra i denti laterali e canini in entrambi gli archi, collegati da intermaxillari verticali.
Il componente di attivatore a morso aperto ha funzionato attraverso molteplici meccanismi: fungendo da blocco del morso posteriore per inibire l'eruzione dentoalveolare posteriore, fungendo da barriera linguistica per prevenire la spinta della lingua tra i denti anteriori e dirigere le forze masticatorie ai segmenti posteriori. Il sollievo anteriore nell'apparecchio consentiva l'eruzione disinibita degli incisivi. Gli elastici verticali tra mini-vite hanno fornito forza controllata (150 g) per facilitare i movimenti di rotazione favorevoli della mascella e della mandibola.
Le analisi cefalometriche includevano misurazioni angolari scheletriche complete (SNA, SNB, ANB, Asse Y, SN/PP, Gogn/Sn, PP/MP, Angolo goniale), misurazioni lineari scheletriche (misurazione di N-Me, Ans-Me, Co-Go, S-Go), misurazioni proporzionali skeletal (raoppazione jarabak) Angolo interincisale, IMPA) e misurazioni lineari dentoalveolari (overjet, overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Questo protocollo di trattamento dimostra il potenziale per ottenere effetti simili agli approcci tradizionali usando coppia di copricapo posteriore e verticale, senza compromettere gli esiti di trattamento. Il significato di questo approccio risiede nella sua capacità di affrontare una sfida primaria nel trattamento ortodontico dei pazienti in crescita con morso aperto scheletrico: conformità e comfort del paziente, che spesso determina il successo del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06500
- Ankara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui in crescita di età compresa tra 12 e 14 anni
- Diagnosi di morso aperto scheletrico con angolo gogn/SN ≥36 °
- Overbite dentalmente ridotto o negativo
- Crescita e sviluppo in corso (confermati con radiografie a mano-wrist)
- Buona igiene orale
- Nessun precedente trattamento ortodontico o chirurgia ortognatica
- Nessuna malattia sistemica o deformità craniofacciale
- Consenso informato ottenuto dal partecipante e genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi anomalia craniofacciale o condizione sistemica che colpisce la crescita craniofacciale
- Storia del precedente trattamento ortodontico o chirurgia della mascella
- Scarsa igiene orale
- Non conformità con il protocollo di abbigliamento per apparecchi
- Al di fuori della fascia di età di 12-14 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Appliance funzionale e gruppo di ancoraggio scheletrico
Questo braccio include le persone in crescita con morso aperto scheletrico trattati usando una combinazione di un attivatore a morso aperto (apparecchio funzionale) ed elastici intermaxillari verticali supportati da ancoraggio scheletrico anteriore (mini-viti posizionati tra i denti laterali e canini in entrambe le mascelle).
L'appliance è stato indossato a tempo pieno per 12 mesi.
I cambiamenti cefalometrici sono stati valutati prima e dopo il trattamento per valutare gli effetti scheletrici e dentoalveolari senza l'uso di apparecchi extraorali.
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I partecipanti hanno ricevuto un attivatore rimovibile a morso aperto costruito con la mandibola aperta oltre lo spazio dell'autostrada e combinata con elastici intermaxillari verticali che applicano 150 g di forza, supportati da mini-viti posizionati tra i denti laterali e canini nella mascella e nella mandibola.
L'apparecchio è stato indossato 20-22 ore al giorno per 12 mesi.
Questo approccio mirava a trattare il morso aperto scheletrico senza usare elettrodomestici promuovendo la rotazione mandibolare anteriore e inibendo lo sviluppo dentoalveolare verticale posteriore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'angolo gogn/SN (angolo del piano mandibolare) dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi dopo il trattamento
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Questo risultato valuta il cambiamento nell'angolo del piano mandibolare (Gogn/SN) usando radiografie cefalometriche laterali prese all'inizio del trattamento (T0) e dopo 12 mesi di terapia (T1).
Una diminuzione dell'angolo gogn/SN indica la rotazione in senso antiorario della mandibola, che è un cambiamento scheletrico favorevole nel trattamento del morso aperto scheletrico.
Le misurazioni sono state eseguite utilizzando software di analisi cefalometrica digitale standardizzata (Dolphin Imaging 11.95).
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Basale a 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Altro identificatore: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
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