Léčba kosterního otevřeného kousnutí s otevřeným aktivátorem kousnutí a kosterním kotvením podporovaným vertikálním elastikou (SOBT)
Vyhodnocení účinků aktivátoru otevřeného kousnutí a předního kosterního kotvaného svislého elastiky na dennofaciální struktury v případech kosterního otevřeného kousnutí
Tato studie vyhodnotila nový léčebný přístup pro kosterní otevřený kousnutí u rostoucích jedinců pomocí aktivátoru otevřeného kousnutí kombinovaným s předními vertikálními elastikami s přední kosterní kotlení. Otevřený sousto je stav, kdy se přední zuby nedotýkají, když jsou zadní zuby uzavřeny, a vytvoří mezeru. Tradiční ošetření často používají extraorální spotřebiče (zařízení nošená mimo ústa), což může být nepříjemné a esteticky přitažlivé, což vede ke špatnému dodržování pacienta.
Zahrnovali jsme 24 rostoucích pacientů (14 žen, 10 mužů) ve věku 12-14 let s kosterním otevřeným kousnutím. Všichni účastníci obdrželi aktivátor otevřeného kousnutí (odnímatelný funkční zařízení) a mini-šrouby umístěné mezi horní a dolní boční a psí zuby. Mezi těmito mini-šrouby byly spojeny vertikální elastiky, které během 12 měsíců používaly 150 g síly po dobu 20-22 hodin denně.
Před ošetřením byly pořízeny boční cefalometrické rentgenové snímky (specializované rentgenové paprsky) a po 12 měsících, aby se vyhodnotily změny ve struktuře obličeje a pozicích zubů. Naše výsledky ukázaly úspěšnou korekci otevřeného kousnutí s průměrným zvýšením overbite o 3,35 mm. Pozorovali jsme příznivé kosterní změny, včetně rotace ve směru hodinových ručiček maxily (horní čelist), rotace proti směru hodinových ručiček (spodní čelist) a snížení vertikálních rozměrů obličeje.
Tento léčebný přístup nabízí životaschopnou alternativu k konvenčním metodám, které se spoléhají na extraorální spotřebiče, což potenciálně zlepšuje pohodlí a dodržování předpisů pacienta. Protokol úspěšně řeší jak skeletální, tak dentální složky otevřeného kousnutí malocclusion u rostoucích pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis Tato prospektivní intervenční studie zaměřená na vývoj a vyhodnocení nového léčebného protokolu pro kosterní otevřené kousnutí, který eliminuje potřebu extraorálních zařízení a zároveň dosahuje srovnatelné terapeutické výsledky. Kosterní otevřené kousnutí představuje náročný ortodontický stav charakterizovaný zvýšenými vertikálními rozměry obličeje, divergentními kosterními roviny a negativním overbite.
Náš léčebný protokol kombinoval dva terapeutické přístupy: (1) modifikovaný aktivátor otevřeného kousnutí konstruovaný s přidáním 3-4 mm k dálničnímu prostoru a reliéfem v přední oblasti a (2) kosterní kotvení pomocí mini-šroubů umístěných v přední oblasti mezi postranními a psích zubů v obou obloucích v obou archích v obou obloucích, propojených vertikálními meziprostory.
Komponenta aktivátoru otevřeného kousnutí fungovala prostřednictvím více mechanismů: působí jako zadní blok kousnutí, aby inhiboval zadní dentoalveolární erupci, sloužil jako bariéra jazyka, aby se zabránilo tahu jazyka mezi předními zuby a nasměrování třpytivých sil do zadních segmentů. Přední reliéf v zařízení umožnil neinhibovanou erupci řezáků. Svislé elastiky mezi mini-šrouby poskytovaly kontrolovanou sílu (150 g), aby se usnadnily příznivé rotační pohyby maxilly a čelisti.
Mezi cefalometrické analýzy zahrnovaly komplexní kosterní úhlové měření (SNA, SNB, ANB, Y osy, SN/PP, Gogn/SN, PP/MP, Gonial Avence), kosterní lineární měření (N-Me, ANS-ME, CO-GO), SKORTAL MAYREMRESS (RUTSOOLULALALALALS (U1-PPOLYR, ANGTEORAL, ANGVELULAL, ANVEALSE, ANGTEALSALURES (N-ME, ANS-ME) Interincisal úhel, Impa) a dentoalveolární lineární měření (overnet, overbite, U1-pp, U6-pp, L1-MP, L6-MP).
Tento léčebný protokol demonstruje potenciál k dosažení účinků podobných tradičním přístupům pomocí zadního vysoce pull šálku hlavy a vertikální brady, bez ohrožení léčebných výsledků. Význam tohoto přístupu spočívá v jeho schopnosti řešit primární výzvu při ortodontické léčbě rostoucích pacientů s kosterním otevřeným kousnutím: dodržování a pohodlí pacienta, což často určuje úspěch léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06500
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rostoucí jednotlivci ve věku 12–14 let
- Diagnóza kosterního otevřeného kousnutí s úhlem Gogn/SN ≥ 36 °
- Denně snížený nebo negativní overbite
- Pokračující růst a vývoj (potvrzeno rentgenovou snímky rukou))
- Dobrá ústní hygiena
- Žádná předchozí ortodontická léčba nebo ortognathická chirurgie
- Žádné systémové onemocnění nebo kraniofaciální deformita
- Informovaný souhlas získaný od účastníka a rodičů/zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakékoli kraniofaciální anomálie nebo systémového stavu ovlivňujícího kraniofaciální růst
- Historie předchozí ortodontické léčby nebo chirurgie čelistí
- Špatná ústní hygiena
- Nedodržení protokolu opotřebení zařízení
- Mimo věkové rozmezí 12–14 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina funkčního zařízení a kosterního ukotvení
Toto rameno zahrnuje rostoucí jedince s kosterním otevřeným kousnutím ošetřeným pomocí kombinace aktivátoru otevřeného kousnutí (funkční spotřebič) a vertikální intermaxilární elastiky podporované přední kosterní ukotvení (mini-šrouby umístěné mezi postranní a psí zuby v obou čelistech).
Zařízení se nosí na plný úvazek po dobu 12 měsíců.
Cefalometrické změny byly hodnoceny před a po léčbě za účelem posouzení kosterních a dentoalveolárních účinků bez použití extraorálních zařízení.
|
Účastníci obdrželi odnímatelný aktivátor otevřeného kousnutí konstruovaného s čelistí otevřenou za dálničním prostorem a v kombinaci s vertikálními intermaxilárními elastikami, které používaly 150 g síly, podporované mini-šrouby umístěnými mezi laterálními a psí zuby v maxille i mandible.
Zařízení se nosí 20-22 hodin denně po dobu 12 měsíců.
Cílem tohoto přístupu bylo léčit kosterní otevřené kousnutí bez použití extraorálních zařízení podporou přední mandibulární rotace a inhibicí zadního vertikálního dentoalveolárního vývoje.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu Gogn/SN (úhel mandibulární roviny) z základní linie na 12 měsíců
Časové okno: Základní do 12 měsíců po ošetření
|
Tento výsledek hodnotí změnu úhlu mandibulární roviny (GOGN/SN) pomocí laterálních cefalometrických rentgenových snímků pořízených na začátku léčby (T0) a po 12 měsících terapie (T1).
Snížení úhlu Gogn/SN ukazuje na rotaci čelisti čelisti, což je příznivá kosterní změna v léčbě kosterního otevřeného kousnutí.
Měření byla prováděna pomocí standardizovaného softwaru digitální cefalometrické analýzy (zobrazení delfínů 11,95).
|
Základní do 12 měsíců po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Jiný identifikátor: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .