Behandling av skjelettåpent bitt med åpen bittaktivator og skjelettforankringsstøttet vertikal elastikk (SOBT)
Evaluering av effekten av åpen bittaktivator og fremre skjelettforankringsstøttet vertikal elastikk på dentofaciale strukturer i skjelett åpne bitt-tilfeller
Denne studien evaluerte en ny behandlingsmetode for skjelett åpen bitt hos voksende individer ved bruk av en åpen bittaktivator kombinert med fremre skjelettforankringsstøttet vertikal elastikk. En åpen bit er en tilstand der fortennene ikke berører når baktennene er lukket sammen, og skaper et gap. Tradisjonelle behandlinger bruker ofte ekstraorale apparater (enheter som er slitt utenfor munnen), noe som kan være ubehagelig og estetisk lite tiltalende, noe som fører til dårlig pasientoverholdelse.
Vi inkluderte 24 voksende pasienter (14 kvinner, 10 hanner) i alderen 12-14 år med skjelettåpent bitt. Alle deltakerne fikk en åpen bite-aktivator (et avtakbart funksjonelt apparat) og minikruer som ble plassert mellom øvre og nedre sideveis og hjørnetenner. Vertikale elastikker ble koblet mellom disse minikruene, og påførte 150 g kraft i 20-22 timer daglig over 12 måneder.
Laterale kefalometriske røntgenbilder (spesialiserte røntgenstråler) ble tatt før behandling og etter 12 måneder for å evaluere endringer i ansiktsbenstruktur og tannposisjoner. Resultatene våre viste vellykket korreksjon av åpen bitt med en gjennomsnittlig økning i overbitt på 3,35 mm. Vi observerte gunstige skjelettforandringer inkludert rotasjon med klokken av maxillaen (overkjeven), mot klokken rotasjon av mandibelen (underkjeven) og reduserte vertikale ansiktsdimensjoner.
Denne behandlingsmetoden tilbyr et levedyktig alternativ til konvensjonelle metoder som er avhengige av ekstraorale apparater, og potensielt forbedrer pasientkomfort og etterlevelse. Protokollen adresserer vellykket både skjelett- og tannkomponenter av maloklusjon av åpen bitt hos voksende pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse Denne prospektive intervensjonelle studien hadde som mål å utvikle og evaluere en ny behandlingsprotokoll for skjelettåpent bitt som eliminerer behovet for ekstraorale apparater mens du oppnår sammenlignbare terapeutiske utfall. Skjelett åpen bitt representerer en utfordrende kjeveortopedisk tilstand preget av økt vertikale ansiktsdimensjoner, divergerende skjelettplan og negativ overbitt.
Vår behandlingsprotokoll kombinerte to terapeutiske tilnærminger: (1) En modifisert åpen bittaktivator konstruert med 3-4 mm tilsetning til motorvei og lettelse i det fremre området, og (2) skjelettforankring ved bruk av minikruer plassert i det fremre området mellom laterale og hjørnetann i begge arker.
Den åpne bittaktivatorkomponenten fungerte gjennom flere mekanismer: fungerende som en bakre bittblokk for å hemme bakre dentoalveolære utbrudd, tjene som en tunge barriere for å forhindre tungekraft mellom fremre tenner og dirigere mastikkkrefter til de bakre segmentene. Den fremre lettelsen i apparatet muliggjorde uhemmet utbrudd av fortenner. De vertikale elastikkene mellom minikruer ga kontrollert kraft (150g) for å lette gunstige rotasjonsbevegelser av maxilla og mandible.
Cephalometric-analyser inkluderte omfattende skjelettvinkelmålinger (SNA, SNB, ANB, Y-akse, SN/PP, GGN/SN, PP/MP, Gonial vinkel), Skeletal lineære måling vinkel, impa) og dentoalveolære lineære målinger (overjet, overbitt, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Denne behandlingsprotokollen demonstrerer potensialet for å oppnå effekter som ligner på tradisjonelle tilnærminger ved bruk av bakre hodeplagg og vertikal hakekopp, uten at det går ut over behandlingsresultatene. Betydningen av denne tilnærmingen ligger i dens evne til å adressere en primær utfordring i kjeveortopedisk behandling av voksende pasienter med skjelettåpent bitt: pasientoverholdelse og komfort, noe som ofte bestemmer behandlingssuksess.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06500
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksende individer i alderen 12-14 år
- Diagnostisering av skjelettåpent bitt med GGN/SN -vinkel ≥36 °
- Dentally redusert eller negativ overbitt
- Pågående vekst og utvikling (bekreftet med røntgenbilder av håndverk)
- God oral hygiene
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling eller ortognatisk kirurgi
- Ingen systemisk sykdom eller kraniofacial deformitet
- Informert samtykke innhentet fra deltaker og foreldre/verge
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver kraniofacial anomali eller systemisk tilstand som påvirker kraniofacial vekst
- Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling eller kjeveoperasjon
- Dårlig oral hygiene
- Manglende overholdelse av protokollen
- Utenfor aldersområdet 12-14 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell apparat og skjelettforankringsgruppe
Denne armen inkluderer voksende individer med skjelett åpen bitt behandlet ved hjelp av en kombinasjon av en åpen bittaktivator (funksjonelt apparat) og vertikal intermaxillary elastikk støttet av fremre skjelettforankring (minikruer plassert mellom laterale og hjørnetann i begge kjever).
Apparatet ble slitt på heltid i 12 måneder.
Kefalometriske endringer ble evaluert før og etter behandling for å vurdere skjelett- og dentoalveolære effekter uten bruk av ekstraorale apparater.
|
Deltakerne fikk en avtakbar åpen bittaktivator konstruert med mandibelen som ble åpnet utover motorveien og kombinert med vertikale intermaxillary elastics som påførte 150g kraft, støttet av minikruer plassert mellom lateral og hjørnetann tenner i både maxilla og mandible.
Apparatet ble slitt 20-22 timer daglig i 12 måneder.
Denne tilnærmingen hadde som mål å behandle skjelettåpent bitt uten å bruke ekstraorale apparater ved å fremme fremre mandibulær rotasjon og hemme bakre vertikal dentoalveolar utvikling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i GGN/SN -vinkel (mandibular planevinkel) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter behandling
|
Dette utfallet vurderer endringen i den mandibulære planevinkelen (GOGN/SN) ved bruk av lateral cephalometric røntgenbilder tatt i begynnelsen av behandlingen (T0) og etter 12 måneders terapi (T1).
En reduksjon i GOGN/SN -vinkelen indikerer rotasjon mot klokken av mandibelen, som er en gunstig skjelettendring i behandlingen av skjelettåpent bitt.
Målinger ble utført ved bruk av standardisert digital cephalometrisk analyseprogramvare (Dolphin Imaging 11.95).
|
Baseline til 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Annen identifikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .